6月9日，在廣東省中醫(yī)院，上海凱寶藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的1.1類中藥新藥KBZ24020，正式啟動Ⅱ期臨床試驗。這款源于名老中醫(yī)經(jīng)驗方的新藥，直指急性缺血性腦卒中——也就是老百姓常說的“中風”。

這是一次“闖關”，也展現(xiàn)了一家傳統(tǒng)中藥企業(yè)持續(xù)多年的轉(zhuǎn)型之路。

一味藥的“薪火相傳”

痰熱清。三個字，撐起一家上市公司超過九成的營收。它的秘密，藏在一套近乎固執(zhí)的工藝里。

“老祖宗熬藥，是一鍋湯煮。我們不一樣。”上海凱寶的生產(chǎn)負責人的講述，如同一場薪火相傳的對話。痰熱清注射液含五味藥材：黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹。在凱寶的車間里，它們不走“大鍋飯”的老路，而是各取精華、分而治之——從金銀花里取“綠原酸”，從黃芩里取“黃芩苷”，從熊膽粉里取“熊去氧膽酸”——末了再按君臣佐使的章法精制配伍。

好比做菜，高明之處不在“一鍋亂燉”，而在先分頭料理每樣食材的精華，再調(diào)和成席。于是，成分得以清晰，質(zhì)量得以均一，今天出廠的藥和明天出廠的，別無二致。

正是這份匠心，讓它在關鍵時刻能擔大任。

“ICU里，有些無名高熱，別的藥退不下來的時候，痰熱清往往能起作用?！边@話有底氣，底氣來自科學。人體內(nèi)的病菌，分“散兵游勇”和“深藏壁壘”兩種狀態(tài)。一般抗生素能掃清前者，卻往往攻不破后者的生物膜壁壘——這正是耐藥性的癥結(jié)所在。而痰熱清的獨特之處，恰在于它既能清剿游離之敵，又能穿透壁壘，直搗要害，還能抑制生物膜的形成。

一張“方子”的枝繁葉茂

一棵樹，根扎得再深，若只發(fā)一枝，終究難敵風雨。上海凱寶知道這個理，也正在用行動把“獨木”育成“叢林”。

細數(shù)上海凱寶當下的研發(fā)管線，一條清晰的梯隊已浮出水面——

“沖線”的：治療偏頭痛的疏風止痛膠囊、安神助眠的花丹安神口服液，兩款1.1類新藥正在開展Ⅲ期臨床研究，一個瞄準的是當下年輕人對海外止痛藥的依賴，一個回應的是現(xiàn)代社會的睡眠焦慮。

“臨門一腳”的：丁桂油軟膠囊是獨家重磅在研產(chǎn)品，桃紅四物顆粒靜候?qū)徟?。一個是獨家重磅新品蓄勢待發(fā)，一個是傳承千年經(jīng)典名方。

“拓土”的：痰熱清膠囊今年開年便啟動慢阻肺臨床試驗，將市場從急性傳染病悄然延伸至慢性呼吸疾病。

“播種”的：此番啟動Ⅱ期臨床的KBZ24020，直指心腦血管中成藥市場。而痰熱清口服液同樣身處Ⅲ期臨床，一旦獲批，將與注射液互為犄角，一個打針、一個口服，一個主攻急癥、一個覆蓋慢病，形成全場景用藥的閉環(huán)。

從注射到口服，從呼吸到神經(jīng)，從急癥到慢病——這張從一味藥生發(fā)開去的“方子”，正在長出一個枝繁葉茂的品類矩陣。

一座工廠的“數(shù)字匠心”

新藥研發(fā)，解決的是“能不能做出來”。更難的那道題，是“能不能每一批都做好”。這需要一座足夠堅實的制造底座。

上海凱寶是上海市首批20家智能工廠中唯一的生物醫(yī)藥企業(yè)，2024年捧回了國家科學技術進步獎二等獎。榮譽背后，是一套貫穿始終的數(shù)智化體系——

藥材進廠，先過一道“親子鑒定”：DNA條形碼比對基因片段，真?zhèn)瘟⑴?，從源頭杜絕魚目混珠。再過一道“人臉識別”：中藥指紋圖譜比對整體特征，與標準分毫不差，才算通關。

踏入提取車間，近5000個控制點由分布式控制系統(tǒng)全自動運轉(zhuǎn)。溫度、壓力、時間、流量，不再仰仗老師傅的經(jīng)驗手感，而是一串串精準的數(shù)字指令。近紅外在線檢測系統(tǒng)實時監(jiān)視藥液成分的毫厘變化，讓每一批都“復制粘貼”般均一穩(wěn)定。

無菌車間里，三道在線防線日夜守望——制水、超濾、環(huán)境，24小時監(jiān)測著水中的雜質(zhì)、空氣的微粒，稍有異動便自動預警。最后一道關口，交給了AI燈檢系統(tǒng)。它的“眼睛”，精度達40微米，約莫頭發(fā)絲的一半。人眼會疲勞，它不會。

從田間的一味藥材，到患者手中的一支藥劑——這條路上，古法的智慧與現(xiàn)代的代碼并肩而行。眼下，新的“現(xiàn)代中藥智能制造基地”正在建設中，這個上海市重點工程要做的，是將5G、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)與AI大模型融入中藥生產(chǎn)的血脈，建成一座行業(yè)標桿級的數(shù)字工廠。

一味藥，從泛黃的典籍里走來，要走過多少關口，才能抵達現(xiàn)代人的病榻？

上海凱寶用自己的跋涉作答：它要經(jīng)得起基因測序的審視，扛得住雙盲試驗的檢驗，承得住數(shù)字車間的打磨。

從“一品獨大”的守成，到“多極支撐”的布局；從經(jīng)驗驅(qū)動的傳承，到數(shù)據(jù)驅(qū)動的質(zhì)控——這家扎根上海奉賢的藥企，正在走一條既傳統(tǒng)、又“不傳統(tǒng)”的路。

這何嘗不是中國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的一個縮影？用古老的智慧開方，用當代的科技把關。前路仍長，但方向已明。

記者：侯闊 阮曉蕓

編輯：夏陽

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