上海
6月1日，海思科醫(yī)藥發(fā)布公告，公司全資子公司美國海思科近日收到美國FDA的上市批準通知，由海思科醫(yī)藥自主研發(fā)的1類靜脈麻醉創(chuàng)新藥——環(huán)泊酚注射液（英文通用名：Cipepofol Injection）在美國的新藥上市申請獲得批準，用于成人全身麻醉誘導(dǎo)。
長期以來，靜脈麻醉引發(fā)的注射痛、呼吸抑制等臨床痛點，一直是全球藥研領(lǐng)域試圖攻克的難題。
公開資料顯示，環(huán)泊酚注射液是海思科研發(fā)的一款全新靜脈麻醉藥物，其活性成分環(huán)泊酚是(R)-構(gòu)型異構(gòu)體小分子藥物，為GABAA受體激動劑，可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生麻醉的作用。在中國，該產(chǎn)品已經(jīng)獲批消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜、全身麻醉誘導(dǎo)、纖維支氣管鏡檢查、重癥監(jiān)護期間鎮(zhèn)靜等多項適應(yīng)癥。此外，兒童/青少年全身麻醉誘導(dǎo)和維持用法用量獲批，進一步拓展了臨床應(yīng)用場景。
根據(jù)海思科新聞稿介紹，國際范圍內(nèi)的臨床研究結(jié)果表明，環(huán)泊酚在保留快速起效、蘇醒徹底等優(yōu)勢的同時，顯著降低術(shù)中呼吸抑制及心血管副反應(yīng)的發(fā)生率，并降低注射痛。憑借更低風(fēng)險的呼吸抑制、更穩(wěn)定的血流波動、更輕的注射痛，以及對老年與兒童患者的個體化照護，不僅讓“舒適化治療”更具關(guān)懷，直接回應(yīng)患者在麻醉誘導(dǎo)過程中希望“沒有疼痛”和“減少對手術(shù)恐懼”的期望，從生理和心理層面提升了診療過程的舒適性與安全性，同時也極大提升了醫(yī)生診療的準確率和成功率。
參考資料：
[1]中國1類靜脈麻醉創(chuàng)新藥環(huán)泊酚獲美國FDA批準上市.From https://mp.weixin.qq.com/s/X1gwHxmtli4XXJX7oB8BbQ
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