（來源：麻省理工科技評論）

去年 10 月的一天，董輝（化名）坐在河南老家的院子里，決定試試自己能不能握住筆寫字。他慢慢地、堅定地寫下了自己的名字，后面跟著“謝謝”二字，和當(dāng)天的日期。

六年前，39 歲的董輝因車禍脊髓損傷，頸部以下癱瘓。他的手臂能稍微動一下，但手指完全不聽使喚。去年，他的大腦中被植入了一枚硬幣大小的芯片。經(jīng)過 11 個月的康復(fù)訓(xùn)練，他重新拿起了筆?！拔也桓蚁嘈抛约河帜軐懽至恕Ｒ驗樘恿?，我還漏寫了一筆?！彼谝曨l通話中告訴《麻省理工科技評論》。

2024 年 11 月，董輝成為中國最早一批通過腦部手術(shù)植入侵入式腦機(jī)接口（BCI）的患者之一。他報名參加臨床試驗的契機(jī)很簡單：一個月前他在電視上看到，一位同樣癱瘓的中國男子借助腦機(jī)接口抱起了自己的孫女。

今年 3 月，董輝使用的這款植入設(shè)備成為全球第一個獲批走出臨床試驗、進(jìn)入實際應(yīng)用的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，它現(xiàn)在可以用于因脊髓損傷導(dǎo)致四肢癱瘓的部分患者。我們采訪了多位專家，了解這款設(shè)備為什么能率先達(dá)成這個全球里程碑、這個時刻為什么意義重大，以及接下來可以期待什么。

全球首個

董輝的腦植入設(shè)備叫 NEO，硬幣大小，由上海初創(chuàng)公司博?？悼萍迹∟euracle Technology）和清華大學(xué)的研究人員聯(lián)合開發(fā)。

手術(shù)耗時約一個半小時。設(shè)備的傳感器被放置在包裹和保護(hù)大腦的堅韌外層組織硬腦膜上，用來采集董輝的大腦信號。信號通過一個安裝在顱骨上的植入體傳輸?shù)诫娔X，電腦再把信號翻譯成指令，驅(qū)動董輝在每天 2.5 小時的訓(xùn)練中佩戴的軟體機(jī)器人手套，幫助他學(xué)習(xí)抓握動作。

術(shù)后大約一周，董輝就開始了康復(fù)訓(xùn)練。“訓(xùn)練第九天，我的右手不戴手套就成功抓住了一個球，”他說，“那是一個奇跡般的時刻?！?/p>

現(xiàn)在他在家里繼續(xù)訓(xùn)練。他想更好地控制自己的雙手，能自己穿衣服、吃飯、做日常的事情，不再麻煩年邁的父母。

NEO 獲批之后，中國越來越多因外傷導(dǎo)致癱瘓的患者有望走上類似的康復(fù)之路。根據(jù)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的國家藥品監(jiān)督管理局的信息，這款產(chǎn)品適用于 18 至 60 歲、因脊髓損傷導(dǎo)致四肢癱瘓但上肢仍保留部分殘余功能的患者。

NEO 搶在了多款競品前面獲批，其中包括馬斯克創(chuàng)辦的加州公司 Neuralink 的產(chǎn)品。自 2023 年 10 月起，博?？凳褂?NEO 開展了 36 項臨床試驗，董輝參與的是其中之一。其中 32 項集中在 2025 年的幾個月內(nèi)完成，最早四項試驗中有一項的詳細(xì)信息去年 7 月以預(yù)印本論文的形式發(fā)表。目前，博?？禌]有回應(yīng)《麻省理工科技評論》的置評請求。

NEO 能快速獲批的原因之一，可能是它的設(shè)計比 Neuralink 的 N1 芯片等同類產(chǎn)品“侵入性相對更低”，悉尼科技大學(xué)的腦機(jī)接口研究者阿維納什·辛格（Avinash Singh）說。NEO 的八個傳感器放在大腦保護(hù)膜的上面，而 Neuralink 的 N1 芯片直接穿透大腦皮層。博?？档脑O(shè)備出血、膠質(zhì)瘢痕和長期信號衰減的風(fēng)險更低，所以面臨的監(jiān)管限制也更少。

中國對腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的大力支持也意味著 NEO 走的是加速審批通道。相比之下，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審批流程可能要好幾年，辛格補(bǔ)充說。

里程碑

NEO 的獲批對全球腦機(jī)接口行業(yè)意義重大，復(fù)旦大學(xué)神經(jīng)科學(xué)家王守巖認(rèn)為。他沒有參與 NEO 的研發(fā)或試驗。雖然腦機(jī)接口的研究已經(jīng)持續(xù)了幾十年，但大部分工作停留在實驗室里。這次獲批意味著腦機(jī)接口在中國已經(jīng)具備大規(guī)模制造和臨床應(yīng)用的條件了，王守巖說。

對董輝來說，這件事的意義要私人得多?！艾F(xiàn)在它能幫助的不只是我一個人了，還有中國成千上萬因脊髓損傷而每天被絕望折磨的患者，”他談到 NEO 時說，“它會給他們帶來希望，改變他們的生活?！?/p>

NEO 獲批幾天后，中國就開始將它納入醫(yī)保體系，為它分配了一個專屬編碼。這是邁向未來的第一步——符合條件的中國患者在治療中需要用到腦機(jī)接口時，只需自費(fèi)承擔(dān)一定比例的費(fèi)用。

在政府的政策扶持和資金支持下，中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展預(yù)計將加速。就在博睿康獲批的同一天發(fā)布的國家最新五年規(guī)劃中，腦機(jī)接口被列為關(guān)乎中國未來科技競爭力的六大關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)之一，與量子技術(shù)、人形機(jī)器人等并列。博?？抵猓琋euroXess 和階梯醫(yī)療（StairMed）等多家中國初創(chuàng)公司也在這個領(lǐng)域深耕多年。

“中國決定全力爭奪腦機(jī)接口領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)地位，部分原因在于這些公司已經(jīng)取得的成果，”伊利諾伊大學(xué)厄巴納-香檳分校研究信息和技術(shù)政策的信息科學(xué)家 Meicen Sun 說。

不過據(jù)孫美岑所言，中國最大的優(yōu)勢可能在于人們的態(tài)度——中國人，尤其是像董輝這樣的患者，對這項技術(shù)普遍持歡迎態(tài)度，而且發(fā)自內(nèi)心地感到興奮。相比之下，在美國和西歐，在人體上測試新技術(shù)往往會引發(fā)不適，觸發(fā)擔(dān)憂甚至抵制。

當(dāng)前的中美合作

NEO 成了全球首個商業(yè)化的侵入式腦機(jī)接口，但接受《麻省理工科技評論》采訪的科學(xué)家提醒說，不應(yīng)該用“競賽”的視角來比較中美兩國在這個領(lǐng)域的努力。

競賽意味著有終點(diǎn)，但腦機(jī)接口的發(fā)展很難說終點(diǎn)在哪里，荷蘭奈梅亨大學(xué)的神經(jīng)科學(xué)家尼克·拉姆齊（Nick Ramsey）說。Meicen Sun 認(rèn)為，中美兩國的目標(biāo)根本不同，美國更在意的是“第一個做出來”和達(dá)到最頂尖的性能，而中國更在乎“覆蓋更多用戶，用技術(shù)在社會層面解決問題”。

“追求極致和追求普及，是兩種截然相反的‘贏’的定義?！盡eicen Sun 說。

在中美關(guān)系緊張的大背景下，神經(jīng)技術(shù)成了一個罕見的仍在發(fā)生合作的科技領(lǐng)域。總部位于馬薩諸塞州劍橋的美國公司 Axoft 表示，它已經(jīng)和一家中國公司及上海一家醫(yī)院合作，在中國對四名患者測試了自己的腦機(jī)接口產(chǎn)品，并計劃擴(kuò)大在中國的試驗。

展望未來，在強(qiáng)有力的政府支持下，中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)預(yù)計將在未來五年加速發(fā)展?！澳壳笆澜缟蠜]有其他地方有類似的國家級戰(zhàn)略目標(biāo)和協(xié)調(diào)規(guī)劃?！毙粮裾f。

更多腦機(jī)接口產(chǎn)品也在排隊等待中國的國內(nèi)審批。其中包括北京腦科學(xué)與類腦研究中心及其關(guān)聯(lián)初創(chuàng)公司腦虎科技（NeuCyber NeuroTech）開發(fā)的“腦虎-1”（Beinao-1）。這款放置在硬腦膜上的設(shè)備旨在幫助因脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）導(dǎo)致運(yùn)動和語言障礙的患者。辛格說，這些產(chǎn)品最快可能在 2028 年獲批。

https://www.technologyreview.com/2026/06/01/1138133/china-world-first-brain-chip/