6月17日，“長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)與主動(dòng)健康：干細(xì)胞注射液治療肌肉減少癥臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)暨專(zhuān)題討論會(huì)”在廣東省人民醫(yī)院舉行。由廣東省人民醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院共同牽頭的、全球首個(gè)治療肌肉減少癥的干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

近半80歲以上老人患病

“最后一跌”往往與此有關(guān)

肌肉減少癥（簡(jiǎn)稱(chēng)肌少癥）是一種與年齡增長(zhǎng)相關(guān)，肌肉量、肌肉力量及身體功能逐漸下降的老年綜合征。常見(jiàn)癥狀包括行走速度變慢、握力下降、起身及上臺(tái)階困難、跌倒增加等。

在我國(guó)，60歲及以上老年人群患病率為18.6%-20.7%，80歲及以上人群患病率達(dá)38.1%-52%。廣東省人民醫(yī)院老年消化科主任、主任醫(yī)師徐麗姝表示，高齡、長(zhǎng)期臥床久坐、營(yíng)養(yǎng)不足、慢性病、手術(shù)、惡性腫瘤等，都是肌少癥的高危因素。

徐麗姝指出，肌肉不僅僅是運(yùn)動(dòng)器官，更被譽(yù)為人體的“第二心臟”，同時(shí)也與免疫系統(tǒng)、代謝功能密切相關(guān)?！袄夏耆俗钆隆詈笠坏?，往往與肌肉無(wú)力直接相關(guān)?！彼嵝眩∪饬魇?huì)顯著增加老年人跌倒、骨折、衰弱、失能及住院等風(fēng)險(xiǎn)。

肌少癥的診斷是一個(gè)綜合評(píng)估的過(guò)程，包括肌肉量、肌肉力量（如握力）和軀體功能（如步速、起坐時(shí)間）等。徐麗姝現(xiàn)場(chǎng)分享了一個(gè)簡(jiǎn)單的居家自測(cè)法：坐于椅子上，讓小腿垂直于地面，用雙手拇指和食指環(huán)繞小腿最粗處，若手指能輕易環(huán)繞或有空隙，則提示肌肉不足，應(yīng)及早就醫(yī)。

值得注意的是，肌少癥目前尚無(wú)獲批的特效藥物，現(xiàn)有干預(yù)手段以抗阻訓(xùn)練為核心的運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充為主，繼發(fā)性肌少癥同時(shí)進(jìn)行病因治療。然而，對(duì)于長(zhǎng)期臥床、高齡或體弱人群，運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練難以堅(jiān)持，獲益有限。因此，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新治療策略，填補(bǔ)藥物治療空白，已成為臨床亟須解決的重大問(wèn)題。

每月一次注射治療

有望填補(bǔ)肌少癥藥物全球空白

在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，由廣東省人民醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院作為臨床研究組長(zhǎng)單位牽頭的“CG-BM1異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療肌肉減少癥患者的早期探索性臨床試驗(yàn)”正式啟動(dòng)。

骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源于成人骨髓，具備自我更新與多向分化潛能。異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞具有來(lái)源穩(wěn)定、免疫原性低、安全性高等顯著優(yōu)勢(shì)。其在體內(nèi)可通過(guò)分泌生物活性分子、調(diào)節(jié)炎癥水平、改善肌肉衛(wèi)星細(xì)胞功能等多種機(jī)制促進(jìn)組織修復(fù)。

據(jù)介紹，本次臨床試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)該注射液多次給藥治療肌少癥患者的安全性與耐受性，并初步探索其有效性。主要終點(diǎn)為首次給藥至末次給藥后30天內(nèi)與治療相關(guān)的不良事件及嚴(yán)重不良事件發(fā)生率。有效性終點(diǎn)包括治療后30天、60天、90天、180天的肌肉質(zhì)量、肌肉力量、軀體功能、生活質(zhì)量及炎癥/合成代謝生物標(biāo)志物等相關(guān)指標(biāo)的多維變化，綜合評(píng)估干細(xì)胞治療對(duì)肌少癥病情的改善效果。采用靜脈輸注方式，每月給藥一次。

采寫(xiě)：南都N視頻記者 王詩(shī)琪 通訊員 郝黎 張藍(lán)溪 張誠(chéng)斌