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最新!司美格魯肽兩項(xiàng)研究結(jié)果公布

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近日,第33屆歐洲肥胖癥大會(huì)(ECO 2026)在土耳其伊斯坦布爾隆重舉行。

諾和諾德攜兩份重磅數(shù)據(jù)登場(chǎng):

  • 更高劑量的Wegovy注射液(司美格魯肽7.2 mg)在早期應(yīng)答者中實(shí)現(xiàn)近28%的體重降幅;

  • Wegovy口服片劑在早期應(yīng)答者中達(dá)到21.6%的體重降幅并顯著改善身體活動(dòng)能力。

這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)表明,司美格魯肽在減重效果、肌肉健康改善、活動(dòng)能力改善等綜合獲益方面,具有同類(lèi)最佳的表現(xiàn)。

01

STEP UP亞組分析:更高劑量帶來(lái)減重優(yōu)勢(shì)

STEP UP試驗(yàn)是一項(xiàng)為期72周的隨機(jī)、雙盲、平行分組、安慰劑對(duì)照的優(yōu)效性試驗(yàn),旨在評(píng)估作為生活方式干預(yù)的輔助療法,司美格魯肽7.2 mg相較于司美格魯肽2.4 mg和安慰劑的有效性與安全性。試驗(yàn)共納入1400多名未伴有2型糖尿病的成人肥胖癥患者。

一項(xiàng)最新亞組分析顯示,無(wú)論個(gè)體對(duì)治療產(chǎn)生應(yīng)答的速度如何,更高劑量減重藥物Wegovy在幫助肥胖癥患者實(shí)現(xiàn)顯著體重減輕方面均表現(xiàn)出良好的療效。

接受7.2 mg Wegovy治療的早期應(yīng)答者(24周時(shí)體重減輕≥15%),至第72周時(shí)平均體重降幅達(dá)到27.7%。與司美格魯肽2.4 mg相比,接受更高劑量Wegovy治療的參與者更快達(dá)到減重目標(biāo)。

表1 STEP UP試驗(yàn)減重結(jié)果


資料來(lái)源:諾和諾德公開(kāi)信息

此外,在ECO上發(fā)布的另一項(xiàng)STEP UP亞組(55名參與者)分析顯示,Wegovy(2.4 mg和7.2 mg)治療所帶來(lái)的體重減輕主要源于體脂減少:約84%的體重減輕可歸因于脂肪量下降。司美格魯肽治療使腹部?jī)?nèi)臟脂肪減少超過(guò)30%。

同時(shí),在體重減輕過(guò)程中,司美格魯肽治療組的肌肉量較基線僅下降約10%,并伴隨著肌肉健康狀況的改善。

其評(píng)估依據(jù)為肌肉脂肪含量的變化。內(nèi)臟脂肪和肌肉脂肪均與心血管代謝并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高度相關(guān),這表明司美格魯肽在靶向不同身體脂肪儲(chǔ)存部位方面表現(xiàn)出良好的效果。

值得注意的是,盡管參與者體重顯著下降,接受司美格魯肽治療的參與者仍維持了功能性肌肉力量。肌肉功能通過(guò)30秒坐站測(cè)試進(jìn)行評(píng)估,結(jié)果顯示,治療前后司美格魯肽組與安慰劑組的功能性肌肉力量水平相當(dāng)。綜合來(lái)看,這些結(jié)果進(jìn)一步凸顯了司美格魯肽在身體組成和肌肉功能方面所帶來(lái)的健康改善。

02

OASIS 4亞組分析:口服片劑改善患者活動(dòng)能力

OASIS 4是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照3期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估Wegovy片劑(25 mg)在肥胖或超重且伴有至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥、且不伴2型糖尿病的成人患者中的有效性和安全性。

最新亞組分析顯示,相較于安慰劑,Wegovy片劑在成人肥胖癥患者中展現(xiàn)出良好的治療效果。

近三分之一(28.8%)接受Wegovy片劑治療的成人患者為早期應(yīng)答者,在開(kāi)始治療第16周的平均體重減輕13.2%,并在OASIS 4臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)實(shí)現(xiàn)了21.6%的體重降幅。

與此同時(shí),未達(dá)到“早期應(yīng)答”標(biāo)準(zhǔn)的受試者在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍實(shí)現(xiàn)了11.5%的體重降幅。這表明,截至試驗(yàn)結(jié)束,兩組人群均達(dá)到了具有臨床意義的體重降幅。

除顯著的體重減輕外,在ECO2026上公布的OASIS 4試驗(yàn)另一項(xiàng)分析顯示,在身體功能較差的人群中,近八成服用Wegovy片劑的患者活動(dòng)能力顯著改善(77.3%,而安慰劑組為42.9%),涵蓋彎腰、舒適站立及保持日常活動(dòng)等方面,改善幅度接近翻倍。與此同時(shí),這一人群所實(shí)現(xiàn)的體重降幅與整體Wegovy片劑人群相當(dāng)。

同樣在ECO2026上展示并發(fā)表的ORION間接治療比較研究和OPTIC患者偏好研究顯示,Wegovy片劑相較于orforglipron可實(shí)現(xiàn)更大幅度減重,且因副作用而停止用藥的可能性更低。

ORION間接治療比較結(jié)果顯示,Wegovy片劑的平均體重減輕幅度顯著高于orforglipron 36 mg,同時(shí),orforglipron因胃腸道副作用停藥的風(fēng)險(xiǎn)高出約14倍。在OPTIC患者偏好研究中,相較于與orforglipron相似的治療特征,84%的受訪者更偏好與Wegovy片劑相似的治療特征。

參考來(lái)源:諾和諾德公開(kāi)資料


圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)

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