2026年3月，中國(guó)GLP-1藥物市場(chǎng)迎來(lái)兩大標(biāo)志性事件：3月6日，諾和諾德的依柯胰島素司美格魯肽復(fù)方獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)首款胰島素-GLP-1復(fù)方制劑；3月20日，司美格魯肽核心化合物專(zhuān)利正式到期，多家本土藥企的仿制藥集中沖刺上市。一攻一守之間，GLP-1賽道競(jìng)爭(zhēng)從單方制劑的存量博弈，升級(jí)為復(fù)方創(chuàng)新與仿制替代的雙線(xiàn)并進(jìn)。

本文內(nèi)容節(jié)選自頭豹研究院《2026年中國(guó)生物創(chuàng)新藥市場(chǎng)跟蹤報(bào)告：司美格魯肽2025年第二季度市場(chǎng)回顧》，從研發(fā)管線(xiàn)全景與仿制藥研發(fā)布局兩大維度，系統(tǒng)解析中國(guó)司美格魯肽市場(chǎng)的格局與走向。

該報(bào)告的數(shù)據(jù)支持來(lái)自于摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)：研發(fā)端依托其全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)時(shí)追蹤司美格魯肽及同靶點(diǎn)藥物從臨床前到上市的完整管線(xiàn)動(dòng)態(tài)；銷(xiāo)售端借助其院銷(xiāo)智策數(shù)據(jù)庫(kù)，聚焦院端銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，顆粒度細(xì)化至省市區(qū)縣及醫(yī)院等級(jí)，為重點(diǎn)省份市場(chǎng)洞察提供兼具廣度與深度的數(shù)據(jù)底座。

一、司美格魯肽研發(fā)管線(xiàn)：梯次推進(jìn)，復(fù)方破局

截至2026年初，中國(guó)司美格魯肽最高研發(fā)階段管線(xiàn)呈現(xiàn)階段性推進(jìn)與商業(yè)化突破特征，整體形成“早期布局持續(xù)、后期儲(chǔ)備充足”的格局，預(yù)示未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更激烈。

1. 管線(xiàn)全景：從研發(fā)后期向商業(yè)化過(guò)渡

據(jù)摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截至2026年3月20日，中國(guó)司美格魯肽最高研發(fā)階段管線(xiàn)較1月19日呈現(xiàn)出明顯的階段推進(jìn)與商業(yè)化突破特征，反映出國(guó)內(nèi)GLP-1類(lèi)藥物研發(fā)的持續(xù)推進(jìn)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

從上述數(shù)據(jù)可以清晰看到，1月時(shí)，管線(xiàn)主要集中在臨床Ⅲ期（9條）與申請(qǐng)上市（10條），批準(zhǔn)上市僅1條，整體處于研發(fā)后期向商業(yè)化過(guò)渡的階段；3月時(shí)，臨床Ⅰ期管線(xiàn)增至5條，申請(qǐng)上市與臨床Ⅲ期管線(xiàn)均維持在10條高位，同時(shí)批準(zhǔn)上市管線(xiàn)擴(kuò)容至2條。其中，新增獲批品種為諾和諾德“依柯胰島素司美格魯肽復(fù)方”，該產(chǎn)品于3月6日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病，標(biāo)志著司美格魯肽復(fù)方制劑正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，為患者提供了新的治療選擇。

2. 結(jié)構(gòu)演變：階段推進(jìn)，儲(chǔ)備充足

從管線(xiàn)結(jié)構(gòu)來(lái)看，早期階段（臨床前、臨床申請(qǐng)、臨床階段不明）保持穩(wěn)定，體現(xiàn)行業(yè)對(duì) GLP-1 賽道的長(zhǎng)期投入熱情；臨床Ⅰ期管線(xiàn)的擴(kuò)容，既展現(xiàn)新進(jìn)入者的持續(xù)布局，也反映部分前期項(xiàng)目的階段推進(jìn)；而臨床Ⅲ期與申請(qǐng)上市管線(xiàn)維持高位，說(shuō)明大量產(chǎn)品仍處于關(guān)鍵研發(fā)與審評(píng)節(jié)點(diǎn)，是未來(lái)商業(yè)化的核心儲(chǔ)備。

值得注意的是，復(fù)方制劑的商業(yè)化落地為市場(chǎng)注入新活力。依柯胰島素司美格魯肽注射液作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的基礎(chǔ)胰島素/ GLP-1RA周制劑，不僅豐富了國(guó)內(nèi)GLP-1類(lèi)產(chǎn)品的治療選擇，也預(yù)示著GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)將從單方制劑向復(fù)方制劑延伸。這一趨勢(shì)與全球GLP-1藥物研發(fā)的主流方向高度吻合——據(jù)行業(yè)研究顯示，下一代GLP-1分子的競(jìng)爭(zhēng)門(mén)檻已被大幅抬高，多靶點(diǎn)與復(fù)方制劑差異化開(kāi)發(fā)正成為突圍的重要路徑。

整體來(lái)看，國(guó)內(nèi)司美格魯肽管線(xiàn)已形成“早期布局持續(xù)、后期儲(chǔ)備充足、復(fù)方制劑商業(yè)化落地”的梯隊(duì)格局，既展現(xiàn)出行業(yè)對(duì)GLP-1賽道的長(zhǎng)期信心，也預(yù)示著未來(lái)市場(chǎng)將面臨更激烈的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)與治療方案迭代，后續(xù)需重點(diǎn)關(guān)注申請(qǐng)上市管線(xiàn)的審評(píng)進(jìn)度及復(fù)方制劑的市場(chǎng)推廣表現(xiàn)。

二、仿制藥在研管線(xiàn)布局：專(zhuān)利到期后的群雄逐鹿

截至2026年3月，國(guó)內(nèi)司美格魯肽仿制藥研發(fā)呈梯度格局，頭部企業(yè)進(jìn)入申請(qǐng)上市階段，后續(xù)儲(chǔ)備充足，市場(chǎng)將迎激烈競(jìng)爭(zhēng)與價(jià)格博弈，原研藥面臨較大替代壓力。

1. 仿制藥全景：十企領(lǐng)跑，百億市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā)

從司美格魯肽仿制藥在研管線(xiàn)來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)已形成梯度清晰、競(jìng)爭(zhēng)激烈的研發(fā)格局，市場(chǎng)正快速向商業(yè)化階段推進(jìn)。截至最新披露時(shí)間，九源基因、麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦制藥等至少10家本土藥企已提交司美格魯肽仿制藥上市申請(qǐng)，部分產(chǎn)品已進(jìn)入審評(píng)后期階段。這意味著原研藥專(zhuān)利到期后，頭部仿制藥企業(yè)已完成關(guān)鍵臨床驗(yàn)證，正集中沖刺審評(píng)審批，首批仿制藥有望在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，直接切入國(guó)內(nèi)2型糖尿病及減重市場(chǎng)。

司美格魯肽仿制藥在研管線(xiàn)（部分）

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)

2. 臨床后期儲(chǔ)備：充足梯隊(duì)支撐長(zhǎng)線(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)

臨床后期儲(chǔ)備方面，辰安生物、質(zhì)肽生物、華潤(rùn)雙鶴等8家企業(yè)處于臨床Ⅲ期，披露時(shí)間跨度從2023年7月至2025年10月，形成了充足的后續(xù)供給梯隊(duì)，將在未來(lái)2-3年內(nèi)持續(xù)補(bǔ)充市場(chǎng)供給，進(jìn)一步加劇競(jìng)爭(zhēng)烈度。

同時(shí)，人福藥業(yè)、萬(wàn)漢制藥、基諾厚昔等4家企業(yè)處于臨床Ⅰ期，齊魯制藥、嘉源生物推進(jìn)至臨床階段不明，世領(lǐng)制藥、因華生技分別布局臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)與臨床前階段，體現(xiàn)出行業(yè)對(duì)GLP-1賽道的長(zhǎng)期投入熱情，新進(jìn)入者仍在持續(xù)涌入。

整體來(lái)看，國(guó)內(nèi)司美格魯肽仿制藥管線(xiàn)已構(gòu)建起“申請(qǐng)上市為核心、臨床Ⅲ期為儲(chǔ)備、早期階段為補(bǔ)充”的完整生態(tài)，既反映出企業(yè)對(duì)原研藥市場(chǎng)替代的迫切性，也預(yù)示著隨著首批仿制藥獲批，國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)將迎來(lái)價(jià)格博弈與份額重構(gòu)，后續(xù)需重點(diǎn)關(guān)注申請(qǐng)上市品種的審評(píng)進(jìn)度、臨床Ⅲ期項(xiàng)目的推進(jìn)節(jié)奏，以及醫(yī)保談判對(duì)仿制藥定價(jià)與可及性的影響，這些因素將直接決定仿制藥對(duì)原研藥的替代速度與市場(chǎng)格局演變。

三、市場(chǎng)格局展望：從“藍(lán)?！钡健凹t?！钡霓D(zhuǎn)型陣痛

中國(guó)司美格魯肽市場(chǎng)正站在從“藍(lán)海”向“紅?！鞭D(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。一方面，原研藥專(zhuān)利到期釋放了巨大的市場(chǎng)替代空間；另一方面，跨國(guó)藥企并未因?qū)＠麘已露藞?chǎng)，反而以更精細(xì)的技術(shù)路線(xiàn)和更成熟的商業(yè)化能力加碼布局。

1. 原研企業(yè)的防御策略

面對(duì)仿制藥沖擊，諾和諾德采取“以?xún)r(jià)換量”與“產(chǎn)品迭代”并舉的策略。自2025年12月起，諾和諾德主動(dòng)下調(diào)司美格魯肽注射液價(jià)格，兩款主流規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格近乎“腰斬”，同時(shí)持續(xù)拓展適應(yīng)癥邊界并推進(jìn)復(fù)方制劑商業(yè)化。

司美格魯肽各適應(yīng)癥研發(fā)現(xiàn)狀

圖片來(lái)源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

與此同時(shí)，禮來(lái)替爾泊肽憑借雙靶點(diǎn)優(yōu)勢(shì)，于2025年以365.07億美元的全球銷(xiāo)售額正式登頂“藥王”寶座（降糖版Mounjaro 229.65億美元+減重版Zepbound 135.42億美元），超越司美格魯肽的361億美元（或346.06億美元，不同口徑），給諾和諾德帶來(lái)雙重壓力。

2. 本土企業(yè)的突圍路徑

在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，本土企業(yè)正尋求差異化突圍。部分企業(yè)選擇“出海”戰(zhàn)略，如甘李藥業(yè)博凡格魯肽已先后授權(quán)拉美、印度、韓國(guó)等市場(chǎng)，以輕資產(chǎn)模式降低國(guó)內(nèi)紅海競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。另一些企業(yè)則聚焦技術(shù)差異化，如布局長(zhǎng)效制劑、口服劑型等下一代產(chǎn)品。

結(jié)語(yǔ)：

中國(guó)司美格魯肽市場(chǎng)的研發(fā)進(jìn)程，是一部從跟跑到并跑、從單一到多元的產(chǎn)業(yè)進(jìn)化史。從管線(xiàn)布局的梯度化推進(jìn)，到復(fù)方制劑的商業(yè)化突破，再到仿制藥的價(jià)格重構(gòu)，每一環(huán)節(jié)都折射出中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力與競(jìng)爭(zhēng)韌性。

未來(lái)，隨著申請(qǐng)上市管線(xiàn)的審評(píng)進(jìn)度加速、復(fù)方制劑的市場(chǎng)推廣展開(kāi)，以及醫(yī)保談判對(duì)仿制藥定價(jià)的引導(dǎo)，中國(guó)司美格魯肽市場(chǎng)將迎來(lái)更深層次的格局重塑。在這片從“神藥”走向“紅?！钡馁惖郎?，唯有以數(shù)據(jù)為錨、以創(chuàng)新為帆，方能行穩(wěn)致遠(yuǎn)。