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2026 ASCO|國產(chǎn)創(chuàng)新藥有哪些看點?

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2026年ASCO年會上,中國學者貢獻了94項口頭報告,有12家中國創(chuàng)新藥企的13項研究入選LBA,康方生物更是拿下了全場唯一的重磅級全體大會入場券。對比2024年的48項口頭報告,兩年間增長近一倍——中國創(chuàng)新藥的學術成績單,無疑刷出了歷史新高。

但一個有意思的現(xiàn)象是,臺上的數(shù)據(jù)足夠炸裂,臺下的資本卻并未因此開啟“情緒看多”模式。面對這一頁頁亮眼的摘要,投資者在放置籌碼前變得異常審慎。大家不再單純?yōu)榕R床數(shù)據(jù)的“峰值”歡呼,而是冷靜地拆解,這些驚艷的數(shù)據(jù)離注冊上市(NDA)還有多遠?是否有跨國BD背書來分攤風險?能否真正改寫標準治療的格局?

換言之,市場已經(jīng)告別了單純追逐ASCO光環(huán)的階段,轉而死磕“確定性”。數(shù)據(jù)漂亮只是入場券,真正的估值錨點,在于誰能把臨床優(yōu)勢轉化為商業(yè)現(xiàn)實。要回答這個問題,不妨先看看本屆ASCO中國創(chuàng)新藥企業(yè)的圖譜——哪些企業(yè)站上了最高的舞臺,它們手里到底握著什么牌。

01 國產(chǎn)創(chuàng)新閃耀ASCO

在本屆ASCO年會上,國產(chǎn)創(chuàng)新藥以雙抗與ADC為絕對主力;商業(yè)化進程上,各企業(yè)分化明顯——部分已推進至NDA/FDA階段,部分仍處于臨床II期。

以下依據(jù)2026年ASCO會議入選形式(如全體大會、LBA等),梳理具有部分代表性中國創(chuàng)新藥企(僅代表會議內(nèi)容,非企業(yè)排名)。

表1 2026年ASCO年會中國創(chuàng)新藥企速覽(部分)



數(shù)據(jù)來源:各家企業(yè)官網(wǎng)、藥智數(shù)據(jù)

02 三大核心看點

從入選形式來看,本屆ASCO中國創(chuàng)新藥呈現(xiàn)出清晰的梯隊全景:從全體大會、LBA到口頭報告及壁報展示,構成了多層次的學術圖景。但腫瘤學年會從來不是頒獎典禮,摘要入選的層級高低,并不直接等同于資本市場估值座次。

真正拉開差距的,不再僅僅是臺上臨床數(shù)據(jù)的驚艷程度,更在于這些數(shù)據(jù)能否順利觸發(fā)后續(xù)的商業(yè)連鎖反應:包括NDA受理、FDA審批決議、終端銷售放量、BD交易再定價等。

以此為標尺,沿著技術路線的變現(xiàn)節(jié)奏、瘤種賽道的含金量、以及里程碑的兌現(xiàn)權重這三個看點,逐一拆解中國創(chuàng)新藥的真實成色。

看點1:技術路線

本屆ASCO年會中國創(chuàng)新藥覆蓋了雙抗、ADC、CAR-T及小分子靶向藥等多種技術路線。但真正值得關注的不是“誰的數(shù)據(jù)更漂亮”,而是不同技術路線背后的變現(xiàn)節(jié)奏和確定性邏輯差異。

  • 雙抗:IO迭代,路徑長但天花板高

雙抗的核心價值在于挑戰(zhàn)現(xiàn)有免疫治療標準。以康方依沃西為例,其HARMONi-6研究在全體大會公布OS HR=0.66,直接頭對頭對比替雷利珠單抗,目標是一線NSCLC的“換標準”。但這類資產(chǎn)需要滿足三個條件才能兌現(xiàn)價值:大樣本III期OS驗證、多適應癥重復成功、海外注冊落地。路徑周期通常3-5年,不確定性較高。但一旦走通,價值上限也最高,這也是為什么康方、信達、三生等企業(yè)紛紛尋求BD合作,用外部資金分擔風險、加速推進。

  • ADC:化療迭代,路徑短但競爭激烈

ADC更多扮演“化療升級”角色,可通過聯(lián)合已上市的IO藥物快速推進注冊臨床,無需頭對頭OS驗證,周期2-3年相對更短??苽怱KB264聯(lián)合K藥PFS HR=0.35,百利iza-bren兩項NDA已獲受理,都是典型代表。但ADC賽道擁擠度高,HER2、TROP2等熱門靶點扎堆,最終價值取決于差異化適應癥選擇和聯(lián)合策略的精準度。

  • 其他技術:小分子靶向藥、CAR-T等,各有各的節(jié)奏

雙抗和ADC之外,本屆ASCO還有小分子靶向藥和CAR-T等技術路線。小分子靶向藥的邏輯是精準打擊,靶點明確、成藥路徑成熟、監(jiān)管審批通道清晰。一旦靶點驗證通過,從臨床到上市的路徑相對可預測,確定性高,但適應癥往往局限于特定突變?nèi)巳海袌隹臻g天然受限。

CAR-T的研發(fā)周期和失敗風險遠高于小分子。本屆以壁報形式展示長期隨訪數(shù)據(jù)的科濟藥業(yè)CT041,代表了中國企業(yè)在實體瘤CAR-T領域的前沿探索。這條路一旦走通,價值巨大,但驗證周期以十年計。這些技術路線與雙抗、ADC形成了完整的差異化技術光譜:有的追求路徑確定性,有的押注顛覆性突破。市場對不同路線的定價邏輯本就不同。

無論是哪條路線,單純臨床數(shù)據(jù)已不足以支撐估值。真正的確定性來自“數(shù)據(jù)+BD+注冊”的疊加效應:康方(Plenary LBA+FDA申報+OS驗證)、信達(差異化數(shù)據(jù)+輝瑞百億合作)、百利(臨床數(shù)據(jù)+NDA受理)。市場正在為路徑清晰+進度可預期的資產(chǎn)集中定價。

看點2:瘤種賽道分化

不同瘤種的商業(yè)含金量差異巨大,但決定價值的不只是患者規(guī)模,更是競爭格局和兌現(xiàn)路徑。

  • 肺癌:市場龐大,競爭激烈

全球腫瘤藥最大的單一市場,競爭邏輯極其清晰:要么頭對頭擊敗現(xiàn)有標準療法,要么聯(lián)合K藥優(yōu)化增效。兩種路徑都沒有小而美的生存空間,都需要大樣本III期驗證和注冊進展背書。康方選擇了正面挑戰(zhàn),科倫選擇了聯(lián)合增效,方向不同,但都需要BD或注冊里程碑來確認確定性。僅憑一個漂亮HR值,已不足以支撐估值。

  • 消化道腫瘤:數(shù)據(jù)密集,但增量價值邊際遞減

胃癌、食管癌是中國高發(fā)瘤種,國產(chǎn)數(shù)據(jù)密集。但隨著免疫和ADC逐步成為標準治療,新方案的增量獲益空間正在收窄。統(tǒng)計學顯著不等于商業(yè)價值驚艷,市場對HR=0.7左右的改善已逐漸脫敏,除非能在特定亞組(如HER2高表達、MSI-H等)中實現(xiàn)更大突破。

  • 乳腺癌:市場巨大,但差異化驗證周期長

年新發(fā)超200萬例,但DS-8201已樹立極高標桿。國產(chǎn)ADC短期內(nèi)難以撼動其地位,差異化驗證通常需要3-5年,且必須在HER2低表達、突變等細分人群中找到突破口。這是一個長期主義賽道,短期催化劑有限。

  • 血液瘤與罕見靶點:規(guī)模有限,但創(chuàng)新溢價高

BCL2、KRAS G12C等稀缺靶點雖然患者基數(shù)小,但創(chuàng)新性突出,容易獲得突破性療法認定和加速審批,競爭格局遠未飽和。這類資產(chǎn)的估值邏輯不是市場規(guī)模,而是臨床急需+定價權。

簡而言之,肺癌拼的是頭部卡位和注冊進度;消化道拼的是亞組突破和邊際增量;乳腺癌拼的是長期差異化驗證;罕見靶點拼的是稀缺性和加速通道。不同賽道,定價邏輯完全不同。

看點3:商業(yè)價值兌現(xiàn)

第一部分表格已經(jīng)列出了各企業(yè)的商業(yè)化里程碑。這里需要回答一個更深的問題:為什么這些里程碑比臨床數(shù)據(jù)更重要?

  • 邏輯一:BD合作是“確定性折價”的轉換器

信達與輝瑞的105億美元合作、三生授權輝瑞60.5億美元、恒瑞與BMS的152億美元潛在交易等等,這些BD事件本質上是用跨國藥企的真金白銀為管線的臨床價值和可開發(fā)性提供了第三方驗證。對于投資者而言,BD首付款是比任何臨床數(shù)據(jù)都更實在的確定性信號。這也是為什么信達、三生、恒瑞在ASCO期間受到的關注度遠超僅有數(shù)據(jù)的同行。

  • 邏輯二:NDA或上市是估值錨點的分水嶺

一個資產(chǎn)從臨床數(shù)據(jù)到NDA受理,估值邏輯會發(fā)生根本變化,是從概率乘以峰值過渡為折現(xiàn)現(xiàn)金流??捣揭牢治饕严騀DA提交BLA、百利iza-bren兩項NDA獲受理、迪哲舒沃替尼中美雙獲批,這些企業(yè)已經(jīng)跨過了證偽階段,進入了兌現(xiàn)階段。而僅有II期或III期中期數(shù)據(jù)的企業(yè),仍停留在故事階段。

  • 邏輯三:市場正在為里程碑逐一定價,不再為管線打包買單

過去市場愿意為一籃子在研管線支付溢價,賭其中一兩個成功?,F(xiàn)在,產(chǎn)業(yè)界和投資方更傾向于看到NDA受理,給一個價格;看到FDA批準,再給一個價格;看到銷售放量,再給下一個價格。每個里程碑都是獨立的定價事件,而不是模糊的管線價值。這意味著,企業(yè)需要主動拆解自己的里程碑節(jié)奏,讓市場看得見、算得清。

03 結語

口頭報告翻倍、LBA批量入選、中國研究登上全體大會,這些數(shù)字是中國創(chuàng)新藥的成人禮。但成人禮之后,真正的考驗才剛剛開始。

本屆ASCO釋放的最強烈信號,并非某個分子的驚艷數(shù)據(jù),而是市場對確定性的系統(tǒng)性定價?;仡^來看,本屆國產(chǎn)創(chuàng)新藥最大的看點,不只是是誰的數(shù)據(jù)最重磅,還需評估誰在確定性上更扎實。康方的全體大會榮譽+FDA申報+OS驗證三重疊加,信達的差異化數(shù)據(jù)+百億級BD,百利天恒的臨床數(shù)據(jù)+NDA受理,這些案例反應出一個市場轉變,即中國創(chuàng)新藥的估值體系,正在從管線驅動轉向里程碑驅動。市場不再為一籃子在研管線買單,而是為每一個可驗證的里程碑,BD首付款、NDA受理、上市批準、銷售放量逐一定價。

當數(shù)據(jù)不再是稀缺品,確定性將是這個時代最昂貴的通行證。未來,真正的護城河極大概率將向商業(yè)化的深水區(qū)遷移,BD里程碑的兌現(xiàn)、海外注冊的通過、全球臨床的推進,這些可驗證的節(jié)點,將成為衡量企業(yè)價值的核心標尺。

參考來源:
[1]藥智數(shù)據(jù)
[2]同花順財經(jīng).中國藥企“炸場”全球腫瘤年度盛會!多款原研藥改寫治療標準.2026-06-01.https://field.10jqka.com.cn/20260601/c677113912.shtml
[3]康方生物(9926.HK).OS顯著陽性,HR=0.66!依沃西聯(lián)合化療戰(zhàn)勝PD-1聯(lián)合化療OS結果在ASCO盛大發(fā)布.2026-05-31.https://akesobio.com
[4]信達生物(01801.HK).與輝瑞簽署全球戰(zhàn)略合作公告.2026-05-29.https://www.innoventbio.com(騰訊新聞轉載:https://news.qq.com/rain/a/20260530A035W000)
[5]恒瑞醫(yī)藥(600276.SH).與百時美施貴寶簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議公告.2026-05-12.https://www.hengrui.com
[6]迪哲醫(yī)藥(688192.SH).自愿披露關于在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布多項肺癌領域最新研究進展的公告.2026-06-01.https://finance.sina.com.cn
[7]科倫博泰(06990.HK).OptiTROP-Lung05 Phase III Study of Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT)Presented as ASCO Oral Presentation.2026-05-29.https://www.1stoncology.com
[8]百利天恒(688506.SH).2026 ASCO摘要搶先看!天生爆品iza-bren領銜,5款創(chuàng)新藥7項研究.2026-05-22.http://www.aliangniuza.com
[9]榮昌生物(09995.HK/688331.SH).RC48-C016研究:維迪西妥單抗一線治療HER2表達尿路上皮癌III期臨床數(shù)據(jù).2026-04.https://remegen.cn
[10]騰訊新聞.中國創(chuàng)新藥或將再迎大年,頭部Biotech創(chuàng)新進入兌現(xiàn)期.2026-06-01.https://news.qq.com/rain/a/20260601A04QUJ00
[11]華泰證券.ASCO一線肺癌成焦點,國產(chǎn)新藥有望重塑全球腫瘤治療范式.2026-04-27.https://m.163.com

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