記者 梁露露

2026年6月9日，北京中科健蘭智療科技有限公司與鄭州市第七人民醫(yī)院舉行干細(xì)胞中心共建戰(zhàn)略合作簽約儀式。本次合作貼合國(guó)家“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃，嚴(yán)格遵照新版《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》合規(guī)要求，雙方將整合頂尖科研力量與三甲臨床資源，落地全國(guó)首個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞三甲合作中心，打造可全國(guó)復(fù)制的再生醫(yī)學(xué)中原發(fā)展模式，助力國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療技術(shù)合規(guī)轉(zhuǎn)化、普惠落地。

據(jù)悉，中科健蘭依托中國(guó)科學(xué)院及北京市重大專(zhuān)項(xiàng)資源，由中國(guó)科學(xué)院科學(xué)家團(tuán)隊(duì)組建，是聚焦再生醫(yī)學(xué)、重大疾病機(jī)制研究的產(chǎn)學(xué)研用一體化轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)。企業(yè)深耕細(xì)胞治療與數(shù)字醫(yī)療賽道，搭建了完善的國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，擁有獨(dú)立全鏈條細(xì)胞研發(fā)能力與專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)推進(jìn)細(xì)胞藥物、免疫治療技術(shù)臨床迭代，核心技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。目前其自研干細(xì)胞代際轉(zhuǎn)化體系、全癌種CAR-T細(xì)胞技術(shù)、重大疾病免疫治療新模式，能夠覆蓋疑難病診療、慢性病干預(yù)、血管抗衰等多元臨床場(chǎng)景。

鄭州市第七人民醫(yī)院是中原地區(qū)骨干三甲綜合性醫(yī)院，在心腦血管疾病救治、器官移植、疑難重癥診療領(lǐng)域深耕多年，具備極強(qiáng)的臨床科研與病例承接能力。河南作為人口過(guò)億的中部大省，心腦血管慢病存量患者基數(shù)龐大，心肌梗死、腦梗潛在患病人數(shù)超2400萬(wàn)，且病例逐年遞增，區(qū)域細(xì)胞治療臨床需求旺盛。此次簽約是中科健蘭布局全國(guó)合規(guī)細(xì)胞醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的首個(gè)中原三甲標(biāo)桿項(xiàng)目，對(duì)中部生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

中科生物智造創(chuàng)新中心主任李翀現(xiàn)場(chǎng)解讀行業(yè)現(xiàn)狀。他表示，我國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)邁入全球第一梯隊(duì)，但行業(yè)此前存在流程不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問(wèn)題。隨著2026年5月國(guó)務(wù)院818號(hào)令正式施行，細(xì)胞行業(yè)全面進(jìn)入合規(guī)化監(jiān)管時(shí)代，三甲醫(yī)院自主報(bào)備建設(shè)細(xì)胞中心成為行業(yè)常態(tài)。憑借完善的合規(guī)體系與自主技術(shù)壁壘，中科健蘭已收到多家三甲醫(yī)院的合作邀約，同時(shí)公司建立嚴(yán)格的準(zhǔn)入審核機(jī)制，擇優(yōu)共建合規(guī)細(xì)胞中心，履行科研國(guó)家隊(duì)行業(yè)引導(dǎo)職責(zé)。

中科健蘭總經(jīng)理王文強(qiáng)介紹，本次合作精準(zhǔn)錨定區(qū)域醫(yī)療痛點(diǎn)。當(dāng)前心腦血管疾病潛在患病人數(shù)龐大、新增病例增速快。雙方將聚焦心衰、泛血管抗衰兩大適應(yīng)證開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究，補(bǔ)齊中原地區(qū)血管慢病前沿干預(yù)短板。區(qū)別于普通校企合作，本次項(xiàng)目引入第三方權(quán)威質(zhì)控機(jī)構(gòu)，中科健蘭將聯(lián)合中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)，對(duì)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室硬件、細(xì)胞制備全流程、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)維開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合認(rèn)證，填補(bǔ)區(qū)域干細(xì)胞質(zhì)控空白。

中檢河南中原農(nóng)食公司總經(jīng)理孫武勇表示，中國(guó)中檢將全程參與干細(xì)胞中心全周期運(yùn)營(yíng)，牽頭搭建中原干細(xì)胞行業(yè)統(tǒng)一質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，完善從細(xì)胞采集、制備、檢測(cè)到臨床應(yīng)用的全鏈條合規(guī)體系。后續(xù)三方將協(xié)同聯(lián)動(dòng)，把鄭州七院項(xiàng)目打造為國(guó)家級(jí)合規(guī)示范樣板，向全國(guó)輸出標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、質(zhì)控、運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)細(xì)胞醫(yī)療資源下沉普惠群眾。