上海
6月2日，石藥集團宣布，其開發(fā)的基于mRNA-LNP的雙靶點嵌合抗原受體（CAR）-T細胞注射液SYS6063注射液在中國獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。
根據(jù)石藥集團新聞稿介紹，SYS6063注射液為基于mRNA-LNP的雙靶點細胞治療產(chǎn)品，通過表達可特異性識別白細胞分化抗原19（CD19）與B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR，精確識別并清除患者體內(nèi)CD19和BCMA陽性的細胞，從而達到治療目的。雙靶點協(xié)同作用可從源頭清除致病性細胞，改善患者病情，以解決傳統(tǒng)治療無法根治、易復(fù)發(fā)的痛點。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品可顯著殺傷CD19和BCMA陽性細胞，并具有良好的安全性和有效性。
本次獲批的臨床適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。此外，該產(chǎn)品有望用于治療重癥肌無力（MG）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關(guān)性血管炎等其他B細胞/漿細胞介導(dǎo)的自身免疫疾病，同時可拓展至復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）、B細胞淋巴瘤等血液腫瘤。
參考資料：
[1]石藥集團首款基于mRNA-LNP的雙靶點CAR-T細胞注射液（SYS6063注射液）在中國獲臨床試驗批準(zhǔn).From https://mp.weixin.qq.com/s/YesvmwuY1LnG1XtP4rQElg
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