2026年，全球ADC藥物賽道正式邁入高速發(fā)展、技術(shù)迭代、商業(yè)化兌現(xiàn)的三重黃金周期。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具成長(zhǎng)性的細(xì)分賽道，ADC憑借“抗體+連接子+載荷”的精準(zhǔn)靶向優(yōu)勢(shì)，在腫瘤治療領(lǐng)域持續(xù)突破，成為創(chuàng)新藥研發(fā)與投資的核心焦點(diǎn)。

本文基于摩熵咨詢最新發(fā)布醫(yī)藥洞察簡(jiǎn)報(bào)——《ADC藥物研發(fā)與市場(chǎng)全景研究報(bào)告》，從行業(yè)態(tài)勢(shì)、全球與中國(guó)研發(fā)格局、靶點(diǎn)布局、臨床注冊(cè)、上市產(chǎn)品、市場(chǎng)規(guī)模、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、未來(lái)趨勢(shì)八大維度，全面拆解ADC行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來(lái)方向，為醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、投資者及行業(yè)從業(yè)者提供權(quán)威、詳實(shí)、可落地的參考依據(jù)。

一、ADC行業(yè)整體態(tài)勢(shì)：從跟隨到自主創(chuàng)新，邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段

當(dāng)前全球ADC藥物行業(yè)已告別早期探索期，進(jìn)入快速增長(zhǎng)與高質(zhì)量突破并行的全新階段，核心特征集中體現(xiàn)為三點(diǎn)：

研發(fā)熱情持續(xù)高漲：全球管線數(shù)量與臨床試驗(yàn)同步擴(kuò)容，早期臨床項(xiàng)目占比居高不下，創(chuàng)新活力強(qiáng)勁。

技術(shù)迭代全面加速：定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)、新型高活性載荷、可降解連接子等核心技術(shù)持續(xù)突破，自主研發(fā)平臺(tái)成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

發(fā)展模式轉(zhuǎn)型升級(jí)：行業(yè)正從早期“海外引進(jìn)、國(guó)內(nèi)仿制”的跟隨模式，轉(zhuǎn)向自主創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化、商業(yè)化落地同步推進(jìn)的新階段，本土創(chuàng)新價(jià)值持續(xù)凸顯。

從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤治療依舊是ADC核心賽道，覆蓋乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病等主流癌種；同時(shí)，ADC技術(shù)逐步向自身免疫性疾病、感染性疾病等領(lǐng)域延伸，應(yīng)用邊界持續(xù)拓寬。

二、全球ADC研發(fā)格局：管線總量406條，中國(guó)企業(yè)領(lǐng)跑全球競(jìng)爭(zhēng)

1. 全球管線規(guī)模：臨床階段分布清晰，研發(fā)梯隊(duì)完整

根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)，全球ADC在研及上市管線總數(shù)達(dá)406條，早期臨床管線占比高，研發(fā)熱度持續(xù)高漲，具體階段分布為：

全球ADC研發(fā)管線數(shù)量

• Ⅰ期臨床：188 條（占比最高，研發(fā)活力旺盛）
• Ⅱ期臨床：145 條
• Ⅲ期臨床：48 條
• 申請(qǐng)上市：6 條
• 批準(zhǔn)上市：19 款

完整的臨床梯隊(duì)布局，標(biāo)志著全球ADC研發(fā)進(jìn)入規(guī)模化、系統(tǒng)化發(fā)展階段，既有充足的早期創(chuàng)新儲(chǔ)備，也有穩(wěn)步推進(jìn)的后期項(xiàng)目，商業(yè)化潛力持續(xù)釋放。

2. 全球企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：中國(guó)企業(yè)占據(jù)半壁江山，本土實(shí)力彰顯

全球ADC管線數(shù)量TOP10企業(yè)中，中國(guó)企業(yè)占據(jù)5席，成為全球ADC研發(fā)的核心力量。按管線數(shù)量排序，全球TOP5企業(yè)分別為：輝瑞、宜聯(lián)生物、信達(dá)生物、多禧生物、百利天恒。

全球ADC在研管線數(shù)量TOP10企業(yè)

本土企業(yè)憑借快速臨床推進(jìn)能力、差異化靶點(diǎn)布局、低成本研發(fā)優(yōu)勢(shì)，在全球競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，打破了外資藥企長(zhǎng)期主導(dǎo)創(chuàng)新藥研發(fā)的格局，實(shí)現(xiàn)從“參與”到“引領(lǐng)”的跨越。

三、靶點(diǎn)布局全景：成熟靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈，新興靶點(diǎn)潛力無(wú)限

全球與中國(guó)ADC靶點(diǎn)布局高度趨同，實(shí)體腫瘤相關(guān)靶點(diǎn)占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)，形成“成熟靶點(diǎn)扎堆、新興靶點(diǎn)突圍”的競(jìng)爭(zhēng)格局。

全球熱門(mén)靶點(diǎn)TOP5（按管線數(shù)量）為HER2、EGFR、TROP2、CD276、c-Met。

中國(guó)熱門(mén)靶點(diǎn)TOP5（按管線數(shù)量）中，HER2有32條，是國(guó)內(nèi)管線數(shù)量第一的靶點(diǎn)，其次為EGFR、TROP2、CD276、c-Met。

全球/中國(guó)ADC在研管線TOP10靶點(diǎn)分布

靶點(diǎn)發(fā)展核心趨勢(shì)

?成熟靶點(diǎn)：HER2、EGFR、TROP2管線數(shù)量最多，臨床數(shù)據(jù)成熟、適應(yīng)癥明確，是當(dāng)前商業(yè)化主力，但競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

?新興靶點(diǎn)：Claudin18.2、CDH17、HER3、FOLR1等快速崛起，其中Claudin18.2的Ⅲ期臨床及上市申請(qǐng)推進(jìn)速度最快，成為下一個(gè)商業(yè)化爆款靶點(diǎn)的潛力極大。

?差異化趨勢(shì)：企業(yè)逐步避開(kāi)擁擠靶點(diǎn)，轉(zhuǎn)向雙靶點(diǎn)、新型靶點(diǎn)、罕見(jiàn)病靶點(diǎn)布局，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力與市場(chǎng)獨(dú)占性。

四、國(guó)內(nèi)臨床注冊(cè)申報(bào)：5年增長(zhǎng)4倍，頭部企業(yè)集中度提升

近五年國(guó)內(nèi)ADC藥物申報(bào)注冊(cè)數(shù)量呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，總受理量從2021年的69件攀升至2025年的275件，其中申請(qǐng)臨床數(shù)量由60件增至258件，申請(qǐng)上市數(shù)量同步提升至17件，反映出行業(yè)研發(fā)與轉(zhuǎn)化的雙重加速。

2025年藥品申報(bào)中，注射用BL-B01D1以22件受理數(shù)領(lǐng)跑，成為年度最熱門(mén)品種；此外，德曲妥珠單抗、蘆康沙妥珠單抗、瑞康曲妥珠單抗等重磅品種申報(bào)數(shù)量領(lǐng)先，外資成熟產(chǎn)品與本土創(chuàng)新藥同步發(fā)力。

企業(yè)維度下，恒瑞醫(yī)藥以39件受理量居首，頭部企業(yè)的管線布局優(yōu)勢(shì)顯著，行業(yè)集中度持續(xù)提升。此外2025年申報(bào)注冊(cè)受理數(shù)TOP10的企業(yè)還有百利天恒（25件）、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)（9件）、信達(dá)生物（8件）、中國(guó)生物制藥、康寧杰瑞、齊魯制藥、華東醫(yī)藥、榮昌生物。

五、全球與中國(guó)上市格局：19款全球獲批，16款落地中國(guó)

1. 全球上市情況

全球累計(jì)已有19款A(yù)DC藥物獲批上市，覆蓋CD33、CD30、HER2、TROP2、BCMA、c-Met等多個(gè)靶點(diǎn)，適應(yīng)癥涵蓋乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、多發(fā)性骨髓瘤等十余種惡性腫瘤，治療效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療藥物。

2. 中國(guó)上市情況

19款全球上市ADC中，已有16款在中國(guó)獲批，進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)原研藥同步放量。其中本土原創(chuàng)ADC表現(xiàn)亮眼，代表性品種包括：

?榮昌生物：維迪西妥單抗（HER2，胃癌適應(yīng)癥）

?恒瑞醫(yī)藥：瑞康曲妥珠單抗（HER2，非小細(xì)胞肺癌）

?科倫博泰：Trastuzumab botidotin（HER2，乳腺癌）

?樂(lè)普生物：維貝柯妥塔單抗（EGFR，鼻咽癌）

國(guó)產(chǎn)ADC的密集上市，標(biāo)志著中國(guó)ADC研發(fā)徹底擺脫依賴進(jìn)口，實(shí)現(xiàn)從跟跑到并跑、再到局部領(lǐng)跑的跨越。

六、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模：4年暴漲超10倍，院外市場(chǎng)成新引擎

1. 市場(chǎng)規(guī)模高速擴(kuò)容，渠道結(jié)構(gòu)優(yōu)化

2022-2025年，國(guó)內(nèi)ADC藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模從6.1億元快速攀升至62.2億元，4年間規(guī)模擴(kuò)容超10倍，賽道成長(zhǎng)性顯著。

2025年國(guó)內(nèi)ADC銷(xiāo)售渠道呈現(xiàn)出了“院內(nèi)為主、院外快速崛起”的格局：

?醫(yī)院端：銷(xiāo)售額37.5億元，占比60.2%，仍是核心銷(xiāo)售場(chǎng)景

?零售藥店：銷(xiāo)售額24.8億元，占比39.8%，院外市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超院內(nèi)，成為第二增長(zhǎng)曲線

渠道多元化也推動(dòng)了ADC藥物可及性大幅提升，惠及更多腫瘤患者。

值得注意的是，2025年國(guó)內(nèi)ADC藥物市場(chǎng)頭部效應(yīng)顯著，TOP10品種合計(jì)銷(xiāo)售額占整體市場(chǎng)超95%，市場(chǎng)格局高度集中。其中注射用德曲妥珠單抗以23.2億元領(lǐng)跑市場(chǎng)，注射用維迪西妥單抗、注射用維泊妥珠單抗以11.7億元并列第二，國(guó)產(chǎn)原研產(chǎn)品躋身第一梯隊(duì)，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)ADC已實(shí)現(xiàn)從跟跑到并跑的跨越，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程持續(xù)提速。

2025年ADC銷(xiāo)售額TOP10品種（單位：億元）

七、國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局：本土主導(dǎo)，梯隊(duì)分明

國(guó)內(nèi)ADC市場(chǎng)已形成“本土企業(yè)主導(dǎo)、外資企業(yè)聚焦前沿”的競(jìng)爭(zhēng)格局，頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)凸顯，梯隊(duì)化發(fā)展清晰：

第一梯隊(duì)（領(lǐng)跑者）：科倫博泰、榮昌生物、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥，憑借自主平臺(tái)、臨床進(jìn)度、商業(yè)化能力全面領(lǐng)先。

第二梯隊(duì)（跟進(jìn)者）：石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、多禧生物、宜聯(lián)生物、映恩生物，管線豐富，臨床推進(jìn)迅速。

外資企業(yè)：輝瑞、阿斯利康、羅氏、第一三共等，聚焦前沿技術(shù)與高潛力靶點(diǎn)，與本土企業(yè)形成協(xié)同競(jìng)爭(zhēng)。

整體來(lái)看，內(nèi)資企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，外資企業(yè)更多發(fā)揮技術(shù)引領(lǐng)作用，內(nèi)外資協(xié)同推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

八、ADC行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)與投資機(jī)會(huì)

1. 技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)突破

定點(diǎn)偶聯(lián)、雙抗 ADC、抗體片段ADC、新型毒素載荷等技術(shù)將成為研發(fā)重點(diǎn)，進(jìn)一步提升藥物療效、降低毒副作用。

2. 靶點(diǎn)差異化競(jìng)爭(zhēng)加劇

成熟靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)趨于飽和，Claudin18.2、CDH17、HER3 等新興靶點(diǎn)將成為企業(yè)布局核心，率先突破的企業(yè)將占據(jù)市場(chǎng)先機(jī)。

3. 國(guó)產(chǎn)替代全面深化

本土ADC藥物在療效、價(jià)格、渠道上具備優(yōu)勢(shì)，未來(lái)3-5年將逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品，成為市場(chǎng)主流。

4. 商業(yè)化場(chǎng)景持續(xù)拓展

院外市場(chǎng)、基層醫(yī)療、電商渠道將快速放量，藥物可及性進(jìn)一步提升，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。

5. 國(guó)際化進(jìn)程加速

本土ADC企業(yè)將加快海外臨床與上市申報(bào)，從“中國(guó)市場(chǎng)”走向“全球市場(chǎng)”，參與全球創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)。

總結(jié)

2026年，ADC藥物已成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域確定性最高、成長(zhǎng)性最強(qiáng)的黃金賽道。全球研發(fā)爆發(fā)、中國(guó)企業(yè)領(lǐng)跑、靶點(diǎn)創(chuàng)新不斷、市場(chǎng)規(guī)模暴漲、國(guó)產(chǎn)替代提速，五大核心邏輯共同推動(dòng)行業(yè)邁入黃金發(fā)展期。

對(duì)于藥企而言，布局自主技術(shù)平臺(tái)、差異化靶點(diǎn)、快速臨床轉(zhuǎn)化是核心競(jìng)爭(zhēng)力；對(duì)于投資者而言，ADC賽道兼具短期商業(yè)化收益與長(zhǎng)期創(chuàng)新價(jià)值，是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心配置方向。未來(lái) 3-5年，隨著更多國(guó)產(chǎn)ADC獲批上市、海外拓展落地，中國(guó)將成為全球ADC藥物研發(fā)與商業(yè)化的核心中心。

原文來(lái)自：摩熵醫(yī)藥資訊（https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_311862?cache_clear=1&preview=1）