上海
題圖 | Pixabay
2026年5月21日，禮來宣布旗下首款GIP/GLP-1/胰高血糖素三靶點(diǎn)激動(dòng)劑——瑞他魯肽（Retatrutide）在減重領(lǐng)域的關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)TRIUMPH-1中取得了積極頂線結(jié)果。
結(jié)果顯示，瑞他魯肽在肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（無糖尿?。┑某爻扇酥?，不僅達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，其最高劑量組更是實(shí)現(xiàn)了堪比減重手術(shù)級(jí)別的驚人療效。
這是迄今為止減重藥物領(lǐng)域公布的最強(qiáng)III期臨床數(shù)據(jù)，也是GLP-1類藥物的又一座里程碑。
TRIUMPH-1研究共納入了2339名肥胖或超重的非糖尿病成人患者，平均基線體重高達(dá)112.7公斤，平均BMI為40.0（屬于III級(jí)肥胖）。在長(zhǎng)達(dá)80周的治療后，瑞他魯肽展現(xiàn)出劑量依賴性的強(qiáng)效減重能力。
12 mg最高劑量組：平均減重28.3%（約70.3磅）。這是減重藥物在III期臨床中達(dá)到的最高水平之一，超出了此前BMO Capital Markets分析師給出的27%-28.5%的最高預(yù)期區(qū)間。
9 mg劑量組：平均減重25.9%（約64.4磅）。
4 mg劑量組：平均減重19.0%（約47.2磅）。
更值得關(guān)注的是，在12 mg劑量組中，有45.3%的患者實(shí)現(xiàn)了≥30%的減重。在減重研究中，30%的減重幅度長(zhǎng)期以來被視為減肥手術(shù)的專屬標(biāo)簽。
此外，與安慰劑組相比，治療組受試者的腰圍、甘油三酯、非高密度脂蛋白膽固醇、收縮壓和高敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）等心血管風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)均顯示出顯著改善。
在安全性方面，最常見的不良反應(yīng)主要集中在胃腸道（惡心、腹瀉、便秘等），其發(fā)生率、嚴(yán)重程度與同類腸促胰素類藥物基本一致，無預(yù)期外的安全性信號(hào)。
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