山東
齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn) 李夢瑤
6月16日，濟(jì)南市天橋區(qū)行政審批服務(wù)局成功為轄區(qū)企業(yè)辦理了全市首個(gè)跨區(qū)自動(dòng)售械機(jī)的醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)“注冊(cè)地審批、經(jīng)營地監(jiān)管” 的跨區(qū)域協(xié)作閉環(huán)，在醫(yī)療器械零售新業(yè)態(tài)審管聯(lián)動(dòng)方面邁出堅(jiān)實(shí)一步。
此次辦理的企業(yè)注冊(cè)地位于天橋區(qū)，擬在歷下區(qū)設(shè)置自動(dòng)售械設(shè)備。為確保業(yè)務(wù)合規(guī)辦理，天橋區(qū)審批工作人員嚴(yán)格依據(jù)《山東省自動(dòng)售械監(jiān)督管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，一方面在濟(jì)南市行政審批服務(wù)局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，積極對(duì)接歷下區(qū)行政審批服務(wù)局，再由歷下區(qū)行政審批服務(wù)局協(xié)同聯(lián)動(dòng)市場監(jiān)管部門，按照 “審批與監(jiān)管無縫銜接” 的原則，通過函告方式推送審批信息，形成 “審批閉環(huán) + 監(jiān)管聯(lián)動(dòng)” 的跨區(qū)域協(xié)作機(jī)制；另一方面明確自動(dòng)售械機(jī)作為醫(yī)療器械零售經(jīng)營場所的延伸，依法將設(shè)備信息載入醫(yī)療器械經(jīng)營備案。業(yè)務(wù)辦理過程中，針對(duì)跨區(qū)業(yè)務(wù)辦理的特殊性，提前梳理政策依據(jù)、溝通監(jiān)管銜接流程，既嚴(yán)格落實(shí)許可備案要求，又主動(dòng)打通跨區(qū)協(xié)作通道，確保企業(yè)順利完成業(yè)務(wù)辦理。
下一步，天橋區(qū)行政審批服務(wù)局將持續(xù)以企業(yè)需求為導(dǎo)向，不斷優(yōu)化自動(dòng)售械設(shè)備跨區(qū)域?qū)徟鷧f(xié)作流程，健全審批與監(jiān)管信息共享、聯(lián)動(dòng)響應(yīng)機(jī)制，在嚴(yán)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線的同時(shí)，為新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展提供更高效、更便捷的政務(wù)服務(wù)，助力醫(yī)療器械零售行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
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