北京
6月4日，Natera與CytoDyn宣布達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞CytoDyn的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，引入ctDNA指導(dǎo)的分析方法和分子響應(yīng)評(píng)估體系。這次合作的核心工具，是Natera旗下的Signatera定制化分子殘留病灶檢測(cè)技術(shù)。
根據(jù)協(xié)議，Natera將使用這款個(gè)性化MRD檢測(cè)方案，對(duì)CytoDyn在CLOVER二期臨床研究中收集的樣本進(jìn)行回顧性分析。分析的重點(diǎn)鎖定在ctDNA的動(dòng)態(tài)變化軌跡，以及這些變化與單克隆抗體leronlimab之間可能存在的響應(yīng)模式關(guān)聯(lián)。需要說(shuō)明的是，CLOVER研究針對(duì)的是既往接受過(guò)治療的mCRC患者群體，正在評(píng)估leronlimab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案的效果。
除了檢測(cè)層面的合作，這份協(xié)議還向CytoDyn開(kāi)放了一項(xiàng)關(guān)鍵權(quán)限：進(jìn)入Natera自有的腫瘤學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)。這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)所整合的內(nèi)容并不單一——它把分子層面的響應(yīng)數(shù)據(jù)與經(jīng)過(guò)結(jié)構(gòu)化整理的電子病歷信息結(jié)合在了一起。兩家公司計(jì)劃借助這個(gè)大規(guī)模、多模態(tài)的數(shù)據(jù)集，對(duì)現(xiàn)有治療路徑和疾病進(jìn)展模式進(jìn)行系統(tǒng)性梳理。
梳理的成果，將直接服務(wù)于未來(lái)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)思路調(diào)整、基于生物標(biāo)志物的患者篩選標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化，以及l(fā)eronlimab后續(xù)整體開(kāi)發(fā)策略的制定。值得注意的是，雙方宣布合作的時(shí)點(diǎn)，恰好卡在CLOVER研究完成患者入組之后。用兩家公司的原話(huà)說(shuō)，把分子層面的洞察和真實(shí)世界數(shù)據(jù)疊加在一起，有望形成對(duì)治療響應(yīng)更為立體的理解。
這種理解如果足夠扎實(shí)，下一步可能指向一個(gè)更大的目標(biāo)：推動(dòng)leronlimab在結(jié)直腸癌之外，向其他實(shí)體瘤適應(yīng)癥拓展。Natera在無(wú)細(xì)胞DNA檢測(cè)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)地位，加上其橫跨腫瘤學(xué)、女性健康與器官健康三大板塊的認(rèn)證基因診斷體系，為這次合作提供了技術(shù)基礎(chǔ)。
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