上海
撰文丨王聰
編輯丨王多魚
排版丨水成文
替爾泊肽（Tizepatide）是禮來公司（Eli Lilly）開發(fā)的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙重激動劑，已獲批用于治療2 型糖尿病以及肥胖。
此前的全球 III 期 SURPASS 1 臨床試驗顯示，替爾泊肽單藥治療在 2 型糖尿病成人患者中具有良好的治療效果及總體耐受性良好，然而，該臨床試驗未包含中國研究中心。
這些結(jié)果表明，替爾泊肽能夠有效降低中國早期 2 型糖尿病患者的高血糖和體重，且未增加低血糖風(fēng)險，其安全性特征與此前替爾泊肽的臨床試驗結(jié)果一致。
2026 年 6 月 15 日，301 醫(yī)院母義明教授、谷偉軍副教授等在 Cell 子刊Med上發(fā)表了題為：Tirzepatide monotherapy in Chinese patients with early type 2 diabetes: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial (SURPASS-CN-MONO) 的研究論文。
該研究表明，對于中國早期2 型糖尿病患者，每周一次使用 5、10 或 15 mg 替爾泊肽單藥治療，可顯著改善血糖控制，并實現(xiàn)明顯的體重減輕，且與安慰劑相比未增加低血糖的風(fēng)險。替爾泊肽單藥治療在該中國人群中的安全性特征總體上與此前在全球患者群體中進行的試驗結(jié)果一致。
在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期 SURPASS-CN-MONO 臨床試驗中，研究團隊評估了替爾泊肽單藥治療在中國早期 2 型糖尿病患者中的效果。
該臨床研究在中國 29 個醫(yī)療中心開展，納入過去 90 天內(nèi)未接受過降糖藥物治療的 2 型糖尿病成人患者，按 1:1:1:1 的比例隨機分配接受每周一次 5 mg、10 mg、15 mg 替爾泊肽或安慰劑治療。主要終點為第 40 周時糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線的平均變化值。
共有 206 名患者接受了 5 mg（n=52）、10 mg（n=51）、15 mg（n=52）的替爾泊肽或安慰劑（n=51）。在療效評估指標下，從基線到第 40 周，5 mg、10 mg 和 15 mg 替爾泊肽組的糖化血紅蛋白（HbA1c）最小二乘均值降幅顯著高于安慰劑組（分別為-2.17%、-2.06% 和 -2.15%，而安慰劑組為 -0.13%）。從基線到第 40 周，5 mg、10 mg 和 15 mg替爾泊肽組的體重最小二乘均值降幅也顯著大于安慰劑組（分別為 -6.0 kg、-6.1 kg 和 -9.7 kg，而安慰劑組為 -1.0 kg）。在替爾泊肽治療組中，最常見的治療相關(guān)不良事件為胃腸道相關(guān)事件；未出現(xiàn)具有臨床意義（<54 mg/dL）或嚴重的低血糖事件。
該研究的核心結(jié)論：
替爾泊肽單藥治療顯著改善了中國早期 2 型糖尿病患者血糖控制；
替爾泊肽單藥治療顯著降低了體重；
替爾泊肽并未增加低血糖風(fēng)險；
替爾泊肽在中國人群中的安全性特征與此前的替爾泊肽研究結(jié)果一致。
論文鏈接：
https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(26)00186-8
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