廣東
記者獲悉，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液——諾澤優(yōu)?（帕西生長(zhǎng)激素）將于今年暑期在中國全面上市，為因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素分泌不足所致生長(zhǎng)遲緩的2.5歲及以上的中國兒童患者帶來每周一次的治療新選擇。
帕西生長(zhǎng)激素自2020年8月獲美國FDA批準(zhǔn)以來，已在全球12個(gè)國家上市，市場(chǎng)占有率達(dá)63%，是全球處方量第一的國際原研長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，已經(jīng)于2025年初被博鰲未來醫(yī)院作為臨床急需藥品引進(jìn)。
諾澤優(yōu)?通過脂肪酸衍生化技術(shù)實(shí)現(xiàn)了生長(zhǎng)激素這一蛋白藥物與體內(nèi)白蛋白的非共價(jià)可逆性結(jié)合，兼顧藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)，延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)消除時(shí)間的同時(shí)，以其最接近天然生長(zhǎng)激素的分子量，經(jīng)驗(yàn)證的完全代謝并排出體外，讓患兒更安全安心地減輕治療負(fù)擔(dān)。
諾澤優(yōu)?全球3期臨床試驗(yàn)REAL4研究及中國3期臨床試驗(yàn)REAL6研究共同驗(yàn)證了其療效與安全性。中國人群REAL6研究數(shù)據(jù)充分驗(yàn)證了諾澤優(yōu)?的優(yōu)勢(shì)：110例未接受過治療的患者隨機(jī)分配至諾澤優(yōu)?（0.16mg/kg/周）或日制劑（0.034mg/kg/天）組，治療52周后，諾澤優(yōu)?組平均身高增長(zhǎng)速度（HV）達(dá)11.0cm/年，兩組平均年化HV相當(dāng)，證實(shí)其療效不遜于經(jīng)典日制劑。
在使用體驗(yàn)方面，諾澤優(yōu)?采用預(yù)充式注射筆，無需組裝筆芯、無需電池或充電、也無需藥物復(fù)溶，降低了準(zhǔn)備過程中的出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。其安全性特征與日制劑已知安全性特征一致，中國3期臨床試驗(yàn)REAL 6研究數(shù)據(jù)顯示，52周治療期間未報(bào)告注射部位疼痛。
諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國區(qū)總裁蔡琰博士表示：“諾澤優(yōu)?在顯著降低注射負(fù)擔(dān)的同時(shí)，從安全性、品質(zhì)和治療體驗(yàn)三個(gè)維度，為生長(zhǎng)激素治療帶來全面升級(jí)。從每年注射365次到52次，有助于改善患兒治療期間的生活質(zhì)量?！?/p>
采寫：南都N視頻記者 曾文瓊
實(shí)習(xí)生：徐書揚(yáng)
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