6月11-14日，中華醫(yī)學會第三十一次皮膚性病學術年會在首都國際會展中心隆重召開。會議期間，濟川藥業(yè)和澤德曼藥業(yè)戰(zhàn)略合作的創(chuàng)新藥澤立美?本維莫德乳膏治療3月齡–2歲嬰幼兒特應性皮炎（AD）的全球首個Ⅲ期臨床試驗結果由國家兒童醫(yī)學中心、北京兒童醫(yī)院梁源教授重磅發(fā)布，填補國內(nèi)低齡嬰幼兒外用抗炎治療的空白。

從“2歲+”到“3月齡+”

澤立美破局濕疹全年齡段用藥需求

澤立美于2024年獲批成為全球首個用于2歲及以上兒童與成人特應性皮炎治療的外用芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑，填補了2歲及以上兒童與成人特應性皮炎非激素治療空白。上市后憑借良好的臨床表現(xiàn)，被《中國兒童特應性皮炎預防、治療與管理實踐共識（2026版）》收錄，共識指出，澤立美本維莫德乳膏對于兒童濕疹無使用部位限制，適用于包括面部、褶皺部位在內(nèi)的全身各部位及兒童患者的長期管理。今年2月，濟川藥業(yè)與澤德曼醫(yī)藥就澤立美達成獨家商業(yè)化合作，推進原研創(chuàng)新藥落地普及。

當前特應性皮炎臨床診療存在顯著需求缺口，3月齡-2歲嬰幼兒是該病最高發(fā)群體，適配的治療藥物卻長期匱乏。率先在全球完成低齡兒童Ⅲ期臨床試驗，這不單是低齡兒童濕疹治療與新藥技術領域的迭代，更是全球兒童創(chuàng)新藥研發(fā)的重要里程碑。

研究顯示，經(jīng)過8周規(guī)范治療后，實現(xiàn)90%以上皮疹改善或消退的患兒占比達81.6%，皮疹消退或基本消退比例達86.8%，家長對疾病綜合評價評分改善約81%，在兒童外用藥領域表現(xiàn)突出，有效地緩解患兒不適與家庭照護壓力。此外，本研究不良反應發(fā)生率為7.3%，且均為輕中度、一過性局部反應。在長達44周的觀察中，患者血液中檢測不到藥物，臨床上也未見系統(tǒng)性副作用。

北京大學人民醫(yī)院皮膚科張建中教授評價道?！斑@一突破性臨床試驗結果標志著本維莫德乳膏在治療低齡兒童特應性皮炎方面，在我國再次領先于全球，低齡AD患兒從此有了新的非激素外用藥?！?strong>北京兒童醫(yī)院馬琳教授也表示，澤立美可免除嬰幼兒服藥、打針的痛苦，外用治療有效提升治療依從性。而復旦大學附屬兒科醫(yī)院李明教授則指出，該藥物為嬰幼兒特應性皮炎早干預、早治療的臨床理念提供了有力支撐。

雙向賦能

讓中國自研創(chuàng)新藥跑出“加速度”

濟川藥業(yè)以“醫(yī)院+零售+電商”三維終端網(wǎng)絡為依托，致力于構建“專業(yè)教育+精準觸達+全周期管理”的服務閉環(huán)，依托深厚的市場積淀、專業(yè)成熟的學術推廣和較好的品牌影響力，已加速推進澤立美在各級醫(yī)療機構、連鎖藥房、線上醫(yī)藥電商等多渠道的市場落地與患者可及工作，澤立美持續(xù)獲得患者家庭的正向口碑，市場認可度不斷攀升。澤德曼深耕AhR靶點的源頭研發(fā)與上市后證據(jù)積累，確保了產(chǎn)品的科學性與創(chuàng)新性，此次研究成果發(fā)布，深刻展現(xiàn)出澤德曼在AhR靶點技術領域的強勁實力。

張建中教授在總結中再次強調(diào)：“本項Ⅲ期臨床研究證明，對于兒童AD，外用治療是基本治療。本維莫德一小步，中國一大步， 我們正在通過新藥研發(fā)，解決長期以來AD治療的不足，甚至引領了國際AD外用治療。這一研究符合國家兒童用藥創(chuàng)新的政策導向，也為我國兒童健康事業(yè)與本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級注入了強勁動力?！?/p>

隨著未來澤立美嬰幼兒適應癥的獲批，在AhR靶點技術與濟川藥業(yè)兒科領域資源優(yōu)勢加持下，澤立美也將持續(xù)釋放產(chǎn)品價值，引領濕疹治療新方向，為全年齡段人群皮膚健康事業(yè)注入更多新可能。

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