動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，半侵入式迷走神經(jīng)調(diào)控設(shè)備研發(fā)企業(yè)，愛楷靈樞（湖州）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司（下稱“愛楷靈樞”或“愛楷醫(yī)療”），于近日完成由拾萃資本領(lǐng)投的數(shù)千萬元天使輪融資，所募資金主要用于生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)與首款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的正式臨床注冊(cè)。英越創(chuàng)伴擔(dān)任本輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

愛楷醫(yī)療成立于2021年，創(chuàng)始人朱偉先生曾任職于GE醫(yī)療美國(guó)總部并參與了多項(xiàng)前瞻性技術(shù)研究，特別是在由梅奧診所牽頭的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)與GE的研究合作中積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。

公司自主研發(fā)了半侵入式迷走神經(jīng)精準(zhǔn)調(diào)控技術(shù)，并開發(fā)出多款穿戴式產(chǎn)品。公司已與多家三甲醫(yī)院合作，開展了超過一年的臨床前研究，癥狀涉及頑疾性疼痛、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、中風(fēng)后康復(fù)、抑郁、失眠等，總體有效率高達(dá)91%。

疼痛，包括經(jīng)期疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、腰痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹痛、癌痛、糖足疼痛、圍術(shù)期疼痛等，僅在中國(guó)，就有超過3億患者人群。然而，廣泛使用的治療藥物長(zhǎng)期服用毒副作用大，且易產(chǎn)生耐藥反應(yīng)。近幾年興起的植入式中樞神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品，盡管療效顯著，但患者接受度和使用群體有限。所以疼痛患者的就診率僅在60%左右，癥狀緩解率不足20%。

醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域早已證實(shí)，迷走神經(jīng)刺激對(duì)疼痛、抑郁、失眠等癥狀有顯著的治療效果。但國(guó)內(nèi)外已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，普遍存在設(shè)備體積大、院內(nèi)使用治療時(shí)間受限、刺激的神經(jīng)點(diǎn)位不準(zhǔn)確、或有效刺激信號(hào)傳輸占比低等諸多問題，從而導(dǎo)致治療效果不理想，醫(yī)生推薦意愿不高，患者依從性較差。

愛楷醫(yī)療自主研發(fā)的半侵入式經(jīng)耳迷走神經(jīng)調(diào)控設(shè)備

愛楷醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)打破傳統(tǒng)固有思維，通過復(fù)雜算法與多項(xiàng)獨(dú)創(chuàng)技術(shù)組合，不僅能解決低頻信號(hào)的有效傳輸與脫敏（Neural Desensitization / Habituation）的多年未解難題，實(shí)現(xiàn)高達(dá)99%占空比，15分鐘快速起效，且覆蓋絕大部分人群神經(jīng)系統(tǒng)差異，達(dá)到極高的廣譜性治療有效性。還能通過腦-腸軸神經(jīng)免疫協(xié)調(diào)工作，降低神經(jīng)性炎癥（Neuroinflammation / Neuritis）。

硬件方面，通過采用CNC高精密加工矩陣微針突破皮膚免疫屏障，疊加自研的神經(jīng)節(jié)點(diǎn)定位設(shè)備，讓刺激信號(hào)精準(zhǔn)直達(dá)治療靶點(diǎn)同時(shí)避免針頭的回退（回退導(dǎo)致有效性大幅下降）（Needle Retraction / Migration / Back-out）。通過高效的電源管理，降低功耗，最大限度縮小產(chǎn)品體積，使患者可持續(xù)佩戴治療數(shù)天，能在保障療效的同時(shí)提升患者依從性。

愛楷醫(yī)療創(chuàng)始人朱偉先生表示：非常感謝新老股東的信任與支持！本輪融資是公司市場(chǎng)化融資的開端，也為即將啟動(dòng)的首款產(chǎn)品臨床試驗(yàn)提供了豐厚的資金保障。我們研發(fā)的半侵入式迷走神經(jīng)調(diào)控技術(shù)是基于循證治療流程（Evidence Based Pracitce）的最新醫(yī)學(xué)理念，通過多年所積累的神經(jīng)調(diào)控臨床數(shù)據(jù)有力支撐了神經(jīng)調(diào)控參數(shù)的優(yōu)化，對(duì)于神經(jīng)調(diào)控核心參數(shù)的頻率、脈寬和占空比有獨(dú)到見解，保障了治療有效性。很多患者是在使用其他治療手段無明顯療效的情況下試用了我們的產(chǎn)品，大部分在連續(xù)規(guī)范化使用3-4個(gè)周期后，疼痛癥狀均有明顯改善，且許多病人無復(fù)發(fā)。期待首款產(chǎn)品能在2027年底正式獲批，惠及國(guó)內(nèi)3億疼痛患者。

蘭大附一退休副院長(zhǎng)雙下肢頑疾性疼痛患者表示：雙下肢頑疾性劇烈疼痛，已經(jīng)在輪椅上2年多，基本無法正常行走。在愛楷醫(yī)療半侵入式耳迷走神經(jīng)設(shè)備連續(xù)6個(gè)周期治療后，疼痛基本消失，關(guān)鍵恢復(fù)了正常的行走，已經(jīng)可以在湖邊散步，可以出門診給病人看病。

上海十院病人張先生：20多年背部和雙臂疼痛，長(zhǎng)期各種治療無效，已經(jīng)放棄希望。在十院林主任建議下采用愛楷醫(yī)療半侵入式耳迷走神經(jīng)設(shè)備規(guī)范治療8個(gè)周期后，背部和右手疼痛已經(jīng)痊愈，左手臂由疼痛轉(zhuǎn)為發(fā)麻，使自己看到了生命的曙光。

上海三甲醫(yī)院疼痛科林福清主任表示：張先生這個(gè)病人是令人興奮的消息，本來他是準(zhǔn)備做全植入SCS。與需要手術(shù)的iVNS相比，taVNS提供了一種安全、便捷的新選擇。除了在頑疾性疼痛治療高有效性外，大量研究證實(shí)，taVNS聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練同樣能顯著改善患者的上肢功能，并且適用的時(shí)間窗口更廣，從急性期到慢性期都有效。此外，它還能改善吞咽困難、抑郁、疲勞等多種并發(fā)癥，是一種極具潛力的綜合康復(fù)手段。

拾萃資本寧晨曦博士表示：我們非常榮幸能成為愛楷靈樞的第一個(gè)機(jī)構(gòu)投資人，在早期參與到這一重要事業(yè)當(dāng)中來。愛楷靈樞產(chǎn)品所采用的半侵入式神經(jīng)調(diào)控治療策略已經(jīng)在海外頭部企業(yè)的臨床實(shí)踐中得到驗(yàn)證，其針對(duì)眾多藥物難治型慢性疾病的療效遠(yuǎn)超出大眾預(yù)期。且由于其半侵入式的特征，安全性高，決策難度低，患者依從性高，尤其適合中國(guó)患者人群。期待愛楷靈樞能引領(lǐng)并有力推動(dòng)半侵入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)在中國(guó)的發(fā)展，為眾多深受疾病困擾的患者帶來治療希望。

關(guān)于拾萃資本

拾萃是一種精神，不跟風(fēng)，不偏見，潛心低調(diào)，執(zhí)著于真實(shí)價(jià)值的發(fā)現(xiàn)。拾萃資本由資深醫(yī)療投資人士創(chuàng)立，致力于打造專業(yè)的醫(yī)療早期投資品牌，助力掌握新興技術(shù)及擁有行業(yè)整合能力的優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)者起步，引領(lǐng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展革新，實(shí)現(xiàn)真實(shí)的投資回報(bào)。

關(guān)于英越創(chuàng)伴

英越創(chuàng)伴致力于為醫(yī)藥與生命科技領(lǐng)域企業(yè)提供全流程、專業(yè)化投融資咨詢服務(wù)。以管理團(tuán)隊(duì)的視角，對(duì)客戶企業(yè)的股權(quán)融資與轉(zhuǎn)讓、兼并收購(gòu)、合資合作等項(xiàng)目進(jìn)行事前規(guī)劃及事中分析，提供兼具企業(yè)智庫(kù)咨詢與項(xiàng)目執(zhí)行的多元化服務(wù)，從而提升企業(yè)投融資流程的推進(jìn)效率、降低交易成本與風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展與金融市場(chǎng)產(chǎn)品的精準(zhǔn)對(duì)接與有機(jī)結(jié)合。

文｜李汶蕓

微信｜Kokopellii

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