廣東
導(dǎo)讀
近日，山東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布《關(guān)于2026年省級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)名單的公示》，擬將山東省有機(jī)光學(xué)材料中試平臺(tái)、山東省生物大分子藥物研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)中試平臺(tái)等20個(gè)平臺(tái)遴選為2026年省級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)。
中試平臺(tái)作為科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，更是銜接研發(fā)與生產(chǎn)的重要橋梁，其核心價(jià)值在于為解決樣品到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中工藝不成熟、成本高、周期長等痛點(diǎn)提供專業(yè)化解決方案。
山東省有機(jī)光學(xué)材料中試平臺(tái)依托萬華化學(xué)集團(tuán)股份有限公司建設(shè)，深度承接“高性能有機(jī)光學(xué)聚合物與先進(jìn)制造技術(shù)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的前沿科研成果，聚焦有機(jī)光學(xué)材料產(chǎn)業(yè)重大技術(shù)需求，致力于解決成果從“實(shí)驗(yàn)室”走向“生產(chǎn)線”的工程化、產(chǎn)業(yè)化難題。平臺(tái)已構(gòu)建起基礎(chǔ)研究-中試驗(yàn)證-工業(yè)化量產(chǎn)的全鏈條中試技術(shù)體系，擁有高分子上游聚合、下游改性及終端零部件的完整試驗(yàn)驗(yàn)證能力，覆蓋COC、COP、高折PC、PMP、PMMA、MS等重點(diǎn)關(guān)鍵產(chǎn)品。目前，平臺(tái)中試設(shè)備自主可控率達(dá)86%，有效打破了國外技術(shù)封鎖，為我國有機(jī)光學(xué)材料產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)業(yè)鏈安全提供了關(guān)鍵支撐。
山東省生物大分子藥物研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)中試平臺(tái)依托煙臺(tái)邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司建設(shè)，在國內(nèi)ADC領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，可提供抗體、ADC藥物等一站式服務(wù)，覆蓋從工藝開發(fā)、中試驗(yàn)證到商業(yè)化生產(chǎn)及IND/BLA申報(bào)的全流程。平臺(tái)嚴(yán)格符合中、美、歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，建有24條專業(yè)化生產(chǎn)線，年產(chǎn)抗體原液達(dá)27萬升，配備的偶聯(lián)反應(yīng)釜規(guī)模達(dá)500升，系亞洲最大。其完善的質(zhì)量管理體系可滿足多國法規(guī)要求，累計(jì)完成240多次各類審計(jì)，通過率達(dá)100%，目前已服務(wù)全球200多家客戶，成功推動(dòng)2款新藥上市、60個(gè)新藥獲得臨床試驗(yàn)批件，顯著加速了新藥研發(fā)上市進(jìn)程。
來源：山東省工信廳
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