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三博腦科醫(yī)院化療科臨床試驗總覽(精準靶向、成人/兒童全覆蓋)

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對于膠質瘤患者及家屬而言,標準治療后復發(fā)、無有效方案、新藥不可及,常常是不得不面對的困境。而臨床試驗,正是連接前沿治療與臨床需求的關鍵橋梁,為很多陷入治療瓶頸的患者,帶來免費使用新藥、獲得更長生存與更好生活質量的機會

本文整理5 項聚焦膠質瘤的在研 / 即將開展臨床試驗,覆蓋兒童低級別膠質瘤、IDH 突變型膠質瘤、復發(fā)膠質母細胞瘤、BRAF 突變膠質瘤等多個熱門靶點與人群,講清誰能入、研究做什么、核心亮點,方便快速對照自查。

1、

兒童低級別膠質瘤|KIAA1549-BRAF 融合 / BRAF V600E 突變 Ⅲ 期研究

適用人群:2–18 歲兒童/ 青少年

關鍵條件:

①確診1 級或 2 級低級別膠質瘤;

②基因檢出KIAA1549-BRAF 融合BRAF V600E 突變;

③術后殘留/ 復發(fā)進展;

④ 目前腫瘤≥1×1cm;

⑤未用過BRAF 靶向藥;

⑥ 器官功能良好。

研究亮點:III 期確證性研究,針對兒童膠質瘤最常見驅動突變,靶向精準、安全性經過前期驗證,為患兒帶來更溫和有效的治療選擇。

2、

IDH1 突變型腦膠質瘤|safusidenib 有效性與安全性 II 期研究

適用人群:≥18 歲成人

關鍵條件:

①病理+ 基因確診IDH1 突變,2–4 級星形細胞瘤 / 3 級少突膠質細胞瘤。

星形細胞瘤需要滿足:術后經過放療和替莫唑胺6-12個周期化療,且未進展;其中2級或3級還需要具備至少一個高危因素:術前病灶強化;術后殘留至少1×1cm;慘在CDKN2A/B雜合缺失;PDGFRA、CCND2、CDK4、CDK6、MYC 或 MYCN 擴增。

少突膠質細胞瘤需要滿足:沒有接受過放療或化療,距離末次活檢或手術至少90天但不超過5年,目前腫瘤有殘留或復發(fā),且腫瘤大小超過1×1cm。

③ 病灶未侵及腦干或脊髓。

④未用過IDH 靶向藥

⑤體能狀態(tài)良好,大部分生活能自理。

研究亮點:直擊IDH 突變這一膠質瘤核心靶點,探索IDH 靶向藥在長期疾病控制、延緩復發(fā)上的新治療路徑。

3、

復發(fā)膠質母細胞瘤|RX108-A 片 I 期研究

適用人群:18–75 歲成人

關鍵條件:

①確診膠質母細胞瘤;

②標準放化療后復發(fā)/ 進展,腫瘤≥1×1cm;

③生活基本自理;

④ 可吞咽藥物;

⑤器官功能良好;

⑥ 沒有嚴重心腦血管病史。

研究亮點:I 期臨床,探索新型抗腫瘤藥物在復發(fā)膠母中的安全性、耐受劑量與初步療效,為標準治療失敗患者打開“新藥窗口”。

4、

成人BRAF V600 突變膠質瘤|HSK42360-Na 片 I 期研究(即將啟動)

適用人群:≥18 歲成人

關鍵條件:

① 確診為高級別膠質瘤;

②基因檢出BRAF V600 突變;

③標準治療失敗/ 不耐受 / 無合適標準方案;

④腫瘤≥1×1cm;

⑤體能狀態(tài)良好,生活能自理;

⑥ 器官功能良好。

研究亮點:聚焦BRAF V600這一實體瘤經典靶點,覆蓋多癌種,膠質瘤患者可優(yōu)先評估,提前鎖定前沿靶向機會。

5、

復發(fā)/ 進展性膠質母細胞瘤|注射用 VRT106(溶瘤病毒)I/II 期研究(即將啟動)

適用人群:18–70 歲成人

關鍵條件:

①確診IDH 野生型膠質母細胞瘤

②既往術后放化療+ 替莫唑胺治療后復發(fā)/ 進展

③擬行/ 已完成二次手術

研究亮點:溶瘤病毒創(chuàng)新療法,“以毒攻毒” 精準殺傷腫瘤細胞并激活免疫,為復發(fā)難治性膠質母細胞瘤提供全新機制方案。

重要提醒

1.以上為核心入排摘要,最終以研究方案為準。

2.所有臨床試驗均遵循倫理規(guī)范,患者享有知情同意、隱私保護等權利。

3.參與前請與主管醫(yī)生充分溝通,評估獲益、風險與自身情況

如果你或家人被膠質瘤困擾,標準治療效果有限、復發(fā)后無方案、想嘗試前沿新藥,不妨對照以上項目初步篩查。

研究專家介紹



張俊平

首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院副院長、神經腫瘤化療科主任

河南三博腦科醫(yī)院神經腫瘤化療科主任

預約掛號:

首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院小程序—預約掛號—神經腫瘤化療科—神經腫瘤化療門診

醫(yī)院地址:
北京三博:北京市朝陽區(qū)東壩中路36號院1號樓(首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院新院區(qū))

出診時間:(北京)周二上午、周四上午

助手微信號:zjpsbnk(北京)

抖音號:45821221451

視頻問診、圖文、電話咨詢,登錄好大夫網站:

http://www.zhangjunping.haodf.com

專業(yè)特長:腦膠質瘤、原發(fā)中樞神經系統(tǒng)淋巴瘤、髓母細胞瘤、生殖細胞腫瘤、中樞神經系統(tǒng)胚胎性腫瘤、惡性腦膜瘤、室管膜瘤、脈絡叢乳頭狀癌等原發(fā)惡性神經系統(tǒng)腫瘤化療及惡性腦腫瘤個體化綜合治療策略制定。

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