醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)注的2026年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正式啟動。今年規(guī)則的重大變化牽動著每家藥企管理者的神經(jīng)。5月17日，國家醫(yī)保局專門針對今年目錄調(diào)整工作組織了一場解讀活動。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇帶隊(duì)，對醫(yī)保調(diào)整方案中細(xì)節(jié)進(jìn)行了解讀。

今年醫(yī)保談判和往年最大的不同是：時(shí)間節(jié)點(diǎn)全部前移。黃心宇介紹，今年目錄調(diào)整工作將會提前到5月底發(fā)布，后續(xù)各項(xiàng)工作將全部提前，10至11月底前公布目錄調(diào)整的最終結(jié)果。

黃心宇尤其強(qiáng)調(diào)：“每次醫(yī)保目錄談判之前，坊間都會流傳一些不靠譜的小道消息，大家千萬不要相信。這對我們的工作會造成困擾。國家醫(yī)保局在不斷加強(qiáng)公開、透明的政策供給，希望與大家一起共建規(guī)范、科學(xué)的醫(yī)保用藥市場。”

鼓勵預(yù)申報(bào)

2025年中國獲批上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個，再創(chuàng)歷史新高，也意味著：2026年的醫(yī)保談判是這些創(chuàng)新品種開拓市場的最好機(jī)會。

黃心宇在會上指出：同領(lǐng)域同質(zhì)化、臨床療效沒有顯著提升的“熱門扎堆靶點(diǎn)”，以及臨床受益有限的“微創(chuàng)新”往往難以在目錄評審中取得優(yōu)勢。但是對于品質(zhì)優(yōu)秀的創(chuàng)新藥，國家醫(yī)保局開啟了另一扇門。

2026年醫(yī)保談判對即將上市的品種極盡利好：只要在正式方案發(fā)布前完成CDE藥學(xué)、臨床、安全性等方面的專業(yè)評審，已經(jīng)提交到藥監(jiān)行政部門，哪怕沒拿到批件的新藥，企業(yè)都可以提前提交申報(bào)材料。

這么做是有道理的。因?yàn)楦鶕?jù)2020年版的《藥品注冊管理辦法》要求，新藥在完成CDE專業(yè)審評后，20個工作日之內(nèi)就應(yīng)當(dāng)拿到批件。過去幾年，國家藥監(jiān)局在6月30日前后會集中批準(zhǔn)一批新藥上市，也是為了和醫(yī)保談判打配合。如今藥監(jiān)部門也就不用那么著急了。黃心宇指出，“這次調(diào)整解決了以往審評審批與目錄申報(bào)窗口錯位的問題。”

除了讓創(chuàng)新藥提前參與談判，國家醫(yī)保局還為今年準(zhǔn)備談判的創(chuàng)新藥開辟了“參照藥預(yù)溝通”機(jī)制。這一創(chuàng)新機(jī)制解決了“談判專家定價(jià)值錨點(diǎn)”后給企業(yè)做相關(guān)數(shù)據(jù)準(zhǔn)備時(shí)間不夠充分的問題，將參照藥確認(rèn)前移至溝通階段，讓企業(yè)的心理預(yù)期和醫(yī)保部門的判斷提前對表，盡可能提前取得一致。

國家醫(yī)保局價(jià)采中心主任丁一磊表示：首批31款新藥已完成參照藥預(yù)溝通，論證結(jié)果已反饋企業(yè)，其中約一半左右的品種企業(yè)預(yù)期與醫(yī)保專家判斷基本吻合。5月12日，第二批26款新藥進(jìn)入公示階段。醫(yī)保局方面還計(jì)劃今年下半年將動態(tài)啟動第三批參照藥預(yù)溝通工作。

不過，國家醫(yī)保局表示：已申請參加預(yù)溝通的品種同樣需要參加評審，如果出現(xiàn)醫(yī)保談判專家評審與參照藥預(yù)溝通的結(jié)果不一致，以談判專家評審的結(jié)果為準(zhǔn)。

首次打通醫(yī)保商?！半p目錄”

今年目錄調(diào)整首次提出完成醫(yī)保與商保創(chuàng)新的雙目錄銜接，同樣是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

2025年，19款新藥進(jìn)入商業(yè)健康保險(xiǎn)藥品目錄。這些品種理論上可以獲得比較順暢的醫(yī)院準(zhǔn)入，購買指定商業(yè)保險(xiǎn)的患者能享受到報(bào)銷。但是大批媒體報(bào)道反映，商保藥品因價(jià)格高昂，保險(xiǎn)公司保障動力和保障水平有限，實(shí)際能獲益的患者并不多。

今年醫(yī)保談判，商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可以申報(bào)基本醫(yī)保。黃心宇表示：鼓勵高值創(chuàng)新藥上市初期優(yōu)先申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄，積累臨床證據(jù)、降低生產(chǎn)成本，以后再轉(zhuǎn)入國家醫(yī)保目錄。

對于商保和醫(yī)保的不同定價(jià)，國家醫(yī)保局也整理出了一套工作方法。醫(yī)保和商保分開測算：醫(yī)保底價(jià)的測算與往年相似，抽調(diào)藥物經(jīng)濟(jì)、醫(yī)?；饘＜冶硨Ρ尺M(jìn)行測算，從不同維度科學(xué)地算出底價(jià)。醫(yī)保完成評審之后，把那些同時(shí)還申報(bào)了商保的藥品提交給商保專家進(jìn)行測算。

另外，對于目錄外藥品，可以同時(shí)申報(bào)“雙目錄”，如果通過了專家評審，那就是先談醫(yī)保，如果不成功再談商保。

雖然“雙目錄”現(xiàn)已在程序上打通，但兩個目錄的評估標(biāo)準(zhǔn)還存在差異，對產(chǎn)品的參照底價(jià)、測算方式均有所不同，黃心宇認(rèn)為：從去年經(jīng)驗(yàn)看，同一產(chǎn)品同時(shí)通過商保創(chuàng)新藥和醫(yī)保目錄評審的情況會非常少。

黃心宇還提醒：進(jìn)入測算階段后，企業(yè)需要按要求提交談判資料。企業(yè)應(yīng)全面、真實(shí)、客觀提供資料，不要鎖死模型，也不要隱瞞最低掛網(wǎng)價(jià)、國際價(jià)格等情況，一旦發(fā)現(xiàn)存在不誠信行為，國家醫(yī)保局將嚴(yán)肅處理。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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