(醫(yī)藥健聞2026年5月9日訊)
企業(yè)動(dòng)態(tài) 荷蘭籍極地探險(xiǎn)郵輪“洪迪厄斯”號(hào)在大西洋航行期間暴發(fā)漢坦病毒聚集性感染，引起國(guó)際社會(huì)高度關(guān)注。莫德納公司發(fā)表聲明稱，該公司已開(kāi)始研制漢坦病毒疫苗，相關(guān)工作正處于早期階段。聲明說(shuō)，莫德納公司已經(jīng)與美國(guó)陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所合作，開(kāi)展了漢坦病毒疫苗的早期研究。此外，莫德納公司還與韓國(guó)高麗大學(xué)醫(yī)學(xué)院疫苗創(chuàng)新中心合作，開(kāi)發(fā)潛在的免疫方案，這項(xiàng)研究在“洪迪厄斯”號(hào)疫情暴發(fā)前就已啟動(dòng)。 美敦力（Medtronic）宣布重大組織架構(gòu)調(diào)整，正式將心臟外科與主動(dòng)脈兩大業(yè)務(wù)單元合并，組建全新的 “心血管外科（Cardiovascular Surgery）” 事業(yè)部，由原心臟外科業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Karim Bandali博士出任高級(jí)副總裁兼總裁，統(tǒng)籌新部門運(yùn)營(yíng)。新部門計(jì)劃在五年內(nèi)服務(wù)超過(guò)650萬(wàn)名患者，以美敦力的使命為指引，實(shí)現(xiàn)服務(wù)覆蓋的持續(xù)增長(zhǎng)。 BioNTech發(fā)布一季度財(cái)報(bào)并官宣重大調(diào)整：公司將關(guān)閉德國(guó)伊達(dá)爾-奧伯施泰因、馬爾堡、圖賓根三處基地以及新加坡工廠，涉及崗位最多達(dá)1860個(gè)，同時(shí)啟動(dòng)最高10億美元股票回購(gòu)計(jì)劃。BioNTech表示，此次產(chǎn)能調(diào)整核心原因是將新冠疫苗生產(chǎn)工作全面轉(zhuǎn)移給合作伙伴輝瑞，相關(guān)基地關(guān)閉計(jì)劃已明確時(shí)間表：德國(guó)三處基地預(yù)計(jì)2027年底前完成退出，新加坡廠區(qū)則在2027年第一季度終止運(yùn)營(yíng)。公司正為各基地尋求包括部分或整體出售在內(nèi)的資產(chǎn)處置方案，盡可能降低調(diào)整帶來(lái)的影響。 Odyssey Therapeutics日前宣布，通過(guò)IPO募資約3.04億美元。該公司是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司，致力于開(kāi)發(fā)能夠精準(zhǔn)靶向疾病病理機(jī)制的藥物，旨在改變自身免疫性疾病和炎癥性疾病患者的現(xiàn)有治療標(biāo)準(zhǔn)。 生物工藝工程解決方案提供商ABEC宣布擴(kuò)大工藝科學(xué)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)一步增強(qiáng)自身助力生物制藥廠商加速開(kāi)發(fā)進(jìn)程、降低風(fēng)險(xiǎn)、提升整個(gè)生物工藝生命周期生產(chǎn)力的能力。工藝科學(xué)團(tuán)隊(duì)將化學(xué)與生物工程專業(yè)知識(shí)，與先進(jìn)的建模、實(shí)驗(yàn)性測(cè)試及定制化設(shè)備設(shè)計(jì)相結(jié)合，為客戶提供從早期開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全方位支持。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司胚胎植入前地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒正式獲國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20263400858）。這是國(guó)內(nèi)針對(duì)地中海貧血胚胎基因阻斷技術(shù)的首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品。 由浙江文達(dá)醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的新型口服BET抑制劑NHWD-870 HCI正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 突破性治療藥物認(rèn)定，擬定適應(yīng)癥為用于既往化療失敗的晚期胸部中線 (NUT) 癌。 邁威生物宣布其自主研發(fā)的抗體創(chuàng)新藥9MW5211的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的許可，可針對(duì)炎癥性腸?。↖BD）開(kāi)展臨床研究。其用于IBD和多發(fā)性硬化（MS）等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。9MW5211在其靶點(diǎn)上是全球首款進(jìn)入臨床階段的候選藥物。 和鉑醫(yī)藥宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其HBM7004的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，將在美國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)首次人體（FIH）I 期臨床試驗(yàn)。該研究將評(píng)估HBM7004在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步抗腫瘤活性。 百時(shí)美施貴寶宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Sotyktu（deucravacitinib）單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者，這些患者此前對(duì)疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）治療應(yīng)答不足或不耐受。Sotyktu是一款每日一次口服的選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。 《基于暫時(shí)連接技術(shù)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見(jiàn)》發(fā)布。該《指導(dǎo)意見(jiàn)》匯聚了25位國(guó)內(nèi)兒科內(nèi)分泌領(lǐng)域權(quán)威專家的廣泛共識(shí)，作為聚焦“暫時(shí)連接”技術(shù)平臺(tái)及相關(guān)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在臨床實(shí)踐中如何應(yīng)用的指導(dǎo)性文件，系統(tǒng)分析了“暫時(shí)連接”技術(shù)平臺(tái)這一創(chuàng)新長(zhǎng)效技術(shù)的特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)，并清晰的論述了基于該技術(shù)的隆培生長(zhǎng)激素在臨床使用中的實(shí)踐指導(dǎo)，為這一創(chuàng)新療法的臨床規(guī)范應(yīng)用提供了及時(shí)、權(quán)威的科學(xué)建議。