肝癌是全球致死率極高的惡性腫瘤，2022年全球新發(fā)病例約86.5萬例，死亡病例約75.8萬例，死亡發(fā)病比高達87.6%，整體預后極差。其中，中國新發(fā)肝癌病例數占全球近半數，疾病防控與診療負擔尤為沉重。基于這一行業(yè)背景，摩熵咨詢正式發(fā)布《2026年肝癌流行病學趨勢及熱門靶點藥物市場表現洞察》報告。報告系統(tǒng)梳理了肝癌流行病學發(fā)展趨勢、臨床治療方案演進、靶向藥物市場表現及企業(yè)在研管線布局，為行業(yè)相關決策提供了具備前瞻性的專業(yè)參考。

報告核心數據均源自摩熵醫(yī)藥數據庫，該數據庫覆蓋多渠道、多層級市場及銷售數據，整合多元醫(yī)療大數據資源，以數據價值賦能不同類型客戶的決策需求，是相關領域內極具權威性的數據支撐體系之一。本文內容摘取自該報告核心章節(jié)，旨在為讀者全面呈現肝癌防控與臨床治療的全景圖譜。

一、肝癌疾病本質：從細胞起源到病理分型

肝癌是發(fā)生在肝臟的惡性腫瘤總稱，包括原發(fā)性和轉移性兩類。其中原發(fā)性肝癌特指起源于肝臟細胞或膽管細胞的惡性腫瘤，最常見類型為肝細胞癌（HCC），約占所有原發(fā)性肝癌的90%以上。繼發(fā)性肝癌又稱轉移性肝癌，是其他部位惡性腫瘤經血液循環(huán)、淋巴系統(tǒng)轉移或鄰近器官直接浸潤至肝臟形成的腫瘤。

肝癌的發(fā)生通常有慢性肝損傷的背景，如病毒性肝炎、酒精性肝病、代謝相關脂肪性肝病等。慢性炎癥導致肝細胞持續(xù)壞死、再生，最終進展為肝硬化，并在此過程中累積基因突變，引發(fā)惡性轉化。

圖片來源：摩熵咨詢

不同亞型的肝癌在致病機制和細胞起源上存在差異：肝細胞癌主要起源于肝細胞，常見突變包括TP53、CTNNB1（β-連環(huán)蛋白）、AXIN1等；肝內膽管癌起源于膽管上皮細胞，突變多累及IDH1/2、KRAS等；混合型肝癌則同時具備肝細胞和膽管細胞特征。這些不同亞型的肝癌在病因和生物學行為上有所區(qū)別，臨床診療策略也需相應調整。

二、肝癌流行病學數據

1. 全球肝癌負擔加重，中國占比居高

肝癌已成為全球高致死性惡性腫瘤之一。2022年全球約有86.5萬新發(fā)肝癌病例，75.8萬例死亡，死亡/發(fā)病比高達87.6%，預后極差。據預測，到2050年全球新發(fā)肝癌病例將增至152.0萬，死亡病例增至137.0萬，較2022年分別增長75.7%和80.7%。

其中，中國肝癌負擔最為沉重，新發(fā)和死亡病例均占全球近一半，遠高于全球平均水平。下圖直觀地展示了2022年全球和中國主要癌癥的發(fā)病與死亡情況。

圖片來源：摩熵咨詢

2. 東亞貢獻全球近半數肝癌新發(fā)病例，地域分布極不均衡

從全球區(qū)域分布看，東亞地區(qū)貢獻全球半數肝癌新發(fā)病例，中國、日本、韓國為高發(fā)區(qū)域。非洲西部和北非同樣為肝癌高發(fā)區(qū)。

圖片來源：摩熵咨詢

全球肝癌發(fā)病率最高的國家包括蒙古、老撾和越南等，其中蒙古的發(fā)病率高達94/10萬，位居全球首位。這一高發(fā)病率與乙型肝炎病毒（HBV）高感染率、黃曲霉毒素暴露、飲酒以及肝吸蟲感染等因素密切相關。

圖片來源：摩熵咨詢

3. 中國肝癌負擔最重且病因各異，區(qū)域特征鮮明

中國肝癌負擔全球最重，HBV防控仍是首要任務。全球肝癌病因呈現鮮明地域差異：東亞以HBV為主，非洲以黃曲霉毒素疊加HBV為特征，西方國家代謝性肝病相關肝癌占比快速上升，需警惕其全球蔓延趨勢。中國各區(qū)域病因也存在差異，沿海地區(qū)酒精性肝病相關肝癌比例相對較高，西部欠發(fā)達地區(qū)HBV相關肝癌占比仍居主導。

全球肝癌新發(fā)病例地區(qū)特征

此外，不同地區(qū)肝癌的組織學亞型也存在差異：在中國，肝細胞癌占主導，而肝內膽管癌等其他亞型相對少見；在歐美國家，肝內膽管癌的比例相對較高。這些差異決定了各國在肝癌防控和治療上的策略需要因地制宜。

三、肝癌臨床治療方案演進歷程

1. 從分期規(guī)范走向靶免聯合與轉化治療新范式

過去數十年，肝癌的臨床治療方案正在經歷深刻的演進歷程。早期肝癌主要依賴手術切除和肝移植，但由于多數患者確診時已屬中晚期，失去手術機會，因此以局部治療和全身治療為主的綜合治療成為主流。近年來，隨著分子靶向藥物和免疫治療的出現，治療正從單一的分期規(guī)范，大步邁向靶免聯合與轉化治療的新范式。

2. 中國方案更積極，轉向轉化治療新范式

在這一進程中，“中國方案”展現出了極強的探索性與積極性。中晚期肝癌徹底打破了過去“姑息等待”的消極模式，轉向“轉化+手術”的積極治療模式，多學科診療（MDT）貫穿全程，使得決策更加精準。

相比國際指南的嚴格限制，中國在手術適應證拓展、癌栓處理等方面更為大膽，并創(chuàng)造性地將中醫(yī)藥特色納入全周期管理，形成了獨具本土化色彩的路徑。在外科與介入理念上，也實現了從“追求最大切除范圍”向“保護殘肝功能的科學肝切除”升級，從“固定模式TACE”向“按需聯合”的個體化治療轉變。

四、肝癌相關政策演進

1. 從“以治為主”轉向“防治并重”，多維政策同步落地

“防治并重”理念落地：2026年版國家肝癌診療指南首次將預防獨立成章，強化高危人群篩查與監(jiān)測，標志著肝癌管理從“以治為主”向全周期管理轉變。

早篩項目加速覆蓋：國家城市癌癥早診早治項目為45-74歲居民提供免費肝癌篩查（腹部超聲+甲胎蛋白），農村肝癌早診早治項目針對乙肝陽性人群精準篩查，早診率有望持續(xù)提升。

創(chuàng)新藥支付體系多元化：伊匹木單抗等免疫腫瘤藥物入選商保創(chuàng)新藥目錄，通過“醫(yī)保+商保+患者援助項目”聯動，提升肝癌創(chuàng)新療法的可及性。

治療理念寫入新指南：HAIC和SIRT被首次作為獨立治療方式推薦，與TACE共同構建更完善的介入治療體系，同時強調抗腫瘤治療與肝功能保護并重。

2025年肝癌國家層面新政策包括：肝癌列入全國20種重大疾病保障范圍，政策范圍內住院報銷比例統(tǒng)一提高至90%，無最高支付限額；2025年國家醫(yī)保藥品目錄調整，多個肝癌靶向藥、免疫治療藥物納入或續(xù)約；2025年7月1日起，藥品銷售全面進入“無碼不結算”時代，醫(yī)保藥品追溯碼覆蓋全國，保障肝癌用藥安全和醫(yī)保基金監(jiān)管。

2. 地方政策靶向門診與大病保險雙重發(fā)力

在創(chuàng)新藥支付端，伊匹木單抗等免疫腫瘤藥物入選商保創(chuàng)新藥目錄，通過“醫(yī)保+商保+患者援助項目”的多元聯動，大幅提升了高價值創(chuàng)新療法的可及性。地方政策亦靶向發(fā)力，通過門診慢特病保障與大病保險的雙重疊加，切實減輕了肝癌患者的本地就醫(yī)負擔。

肝癌地方特色政策與實踐

五、肝癌治療藥物技術迭代分析

肝癌治療藥物歷經四大階段迭代演進，整體發(fā)展脈絡清晰：依次走過靶向單藥時代、免疫單藥探索階段，繼而邁入靶免聯合治療時期，目前已進階至三聯療法與精準化探索新階段。當下，聯合療法已成為肝癌臨床治療的主流選擇。

未來趨勢研判：

免疫聯合局部治療占據C位：未來，系統(tǒng)性免疫治療聯合TACE、HAIC或放療等局部治療手段，將成為中晚期肝癌轉化治療的核心引擎。

精準篩選破除“盲試”困境： 隨著對肝癌腫瘤微環(huán)境（TME）的深入研究，基于生物標志物（如PD-L1表達、TMB、特定基因突變）的精準人群篩選，將替代目前的經驗性用藥。

克服耐藥與下一代靶點突圍： 針對一線靶免聯合耐藥后的后線治療缺口，下一代靶點如TIGIT、LAG-3等免疫檢查點，以及Claudin 18.2、GPC3等新型靶向藥及ADC藥物（抗體偶聯藥物）正在加速崛起，有望重塑耐藥后的治療格局。

結語：

抗擊肝癌是一場持久戰(zhàn)，從龐大的流行病學負擔到微觀的靶點耐藥機制，每一個環(huán)節(jié)都呼喚著精準決策。摩熵醫(yī)藥數據庫憑借其全渠道、多維度的數據服務體系，將持續(xù)穿透行業(yè)信息壁壘，賦能各類醫(yī)藥企業(yè)。而《2026年肝癌流行病學趨勢及熱門靶點藥物市場表現洞察》報告，不僅是對當下肝癌診療生態(tài)的一次全景掃描，更為創(chuàng)新藥企在激烈的市場競爭中找準定位、前瞻布局提供了關鍵指引。