▍來源：賽柏藍(lán)藥店 作者：虞國慶

距離7月1日越來越近，中成藥將迎來史上最嚴(yán)峻的考驗(yàn)。凡不標(biāo)明不良反應(yīng)和禁忌的中成藥，即在這兩項(xiàng)中注有“尚不明確”字樣的中成藥，在日后的注冊中將受到限制。

根據(jù)中國中藥協(xié)會監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，截至2025年年底，我國中成藥有效批準(zhǔn)文號約5.7萬個(gè)，涉及約9000個(gè)品種，其中超過4萬個(gè)批文在禁忌、不良反應(yīng)或注意事項(xiàng)等項(xiàng)目上標(biāo)注為"尚不明確”，占比高達(dá)70%。

據(jù)中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所專業(yè)人士估算，預(yù)計(jì)市場產(chǎn)品數(shù)量將減少30%~40%，約3000個(gè)品種、2萬個(gè)批文將逐步退出市場。

中成藥產(chǎn)品由于歷史與藥效的原因，在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不占主導(dǎo)地位，藥店與診所是其主陣地。

最近，筆者從多家藥店了解到，“尚不明確”四個(gè)字成了熱議話題。有駐店的老中醫(yī)表示，中藥有一定特殊性，真的分不出哪一位藥起作用，只有組方以后才會產(chǎn)生應(yīng)有的療效。至于不良反應(yīng)，還真不好說，有時(shí)也說不出來，所以大量的中成藥在說明書上只能標(biāo)注“尚不明確”。

而現(xiàn)在的藥店，只能等待藥廠能在最后一刻時(shí)間給產(chǎn)品標(biāo)注上該有的說明。

另外，藥店自己的顧慮也比較多，比如有的企業(yè)的庫存中成藥大多是去年或今年購進(jìn)的產(chǎn)品，說明書和紙盒上依然印有“尚不明確”的字樣。那么，這些產(chǎn)品以后怎么銷售？有多長的緩沖期？再進(jìn)貨依然是“尚不明確”怎么辦？這都是必須思考的問題。對此，老板著急，店長著急，執(zhí)業(yè)藥師和店員也是著急......

從年初到現(xiàn)在，中成藥說明書上取消“尚不明確”的工作一直在推進(jìn)，主打中成藥產(chǎn)品的藥廠已把此項(xiàng)工作當(dāng)做企業(yè)的頭等大事來抓。

筆者了解到，有廠家成百上千的中成品種，不是自己修改文字，或者增加些內(nèi)容就能辦到，因?yàn)槔锩嬖S多產(chǎn)品的處方都來自于古代的經(jīng)典名方，沒有提及具體不良反應(yīng)或禁忌之類的內(nèi)容。如今，廠家要上報(bào)填寫的“不良反應(yīng)”內(nèi)容，背后一定要有科學(xué)依據(jù)作為支撐，這個(gè)工程量還是比較大的。

對于藥店而言，則顯得非常被動了。所以，在政策沒有下達(dá)之前，藥店企業(yè)需要經(jīng)常性地少量進(jìn)貨，努力加快庫存周轉(zhuǎn)效率。另外。筆者還了解到，很多藥店下一步怎么經(jīng)營中成藥，自己也比較茫然，因?yàn)樯婕暗钠贩N太多了。而有的藥店剛剛完成業(yè)務(wù)重心轉(zhuǎn)移，從“西藥為主”變?yōu)椤爸谐伤帯睘橹鳌?/p>

中藥行業(yè)向前發(fā)展，藥店先跟上政策步伐

7月1日的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，馬上就要快到了，藥店經(jīng)營者尤其是藥店老板，必須要對這項(xiàng)政策有充分的理解。以下內(nèi)容，供藥店人士啟迪思考。

一是，為什么要制定該政策？其目的是為了提高老百姓的用藥安全，將藥品的有效性與安全性科學(xué)地結(jié)合在一起，提高治療疾病效果、降低毒副作用。在以前，很多藥品的不良反應(yīng)及禁忌范圍，可能因?yàn)闄z測儀器的局限性而不能科學(xué)地表現(xiàn)出來；但現(xiàn)在，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和相關(guān)工具的升級與推廣，過去解決不了的難題現(xiàn)在可以突破了。

二是，政策即將實(shí)施，作為藥店經(jīng)營者，不論理解深淺，首先要做的是執(zhí)行，保證經(jīng)營的合規(guī)化。當(dāng)然在執(zhí)行的過程中，藥店經(jīng)營者可咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門，例如具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和流程是什么，遇到問題該如何處理......

三是，在政策執(zhí)行階段，難度肯定是有的，這里面也包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)，但凡事都有一個(gè)過程，大家應(yīng)彼此理解，切不可因“不理解”而不執(zhí)行。藥店作為執(zhí)行政策的基層單位，要秉承保障群眾生命健康安全的態(tài)度，積極配合政策落地實(shí)施。