作者 | 東臺(tái)

編輯 | 于中瑾

西門子醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT國(guó)產(chǎn)版來(lái)了，本土化再添新籌碼。

01

西門子首款國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT獲批

將在上海生產(chǎn)

6月9日，西門子醫(yī)療宣布，旗下首款國(guó)產(chǎn)雙源光子計(jì)數(shù)CT NAEOTOM Alpha.Pro已獲NMPA上市批準(zhǔn)，未來(lái)將在西門子醫(yī)療上海研發(fā)與生產(chǎn)基地生產(chǎn)。

目前，西門子醫(yī)療已組建光子計(jì)數(shù)CT本土產(chǎn)品線團(tuán)隊(duì)，職能覆蓋從產(chǎn)品定義、研發(fā)、注冊(cè)到服務(wù)的全生命周期；同時(shí)在西門子醫(yī)療上?；亟ǔ闪烁邩?biāo)準(zhǔn)、專業(yè)化的專屬生產(chǎn)車間。

早在去年10月，NAEOTOM Alpha.Pro就進(jìn)入了國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。作為西門子醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT家族的國(guó)產(chǎn)新成員，NAEOTOM Alpha.Pro延續(xù)了該平臺(tái)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)新增多物質(zhì)多能量倉(cāng)臨床應(yīng)用，將為心血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、代謝性疾病的診療提供技術(shù)支持。

值得關(guān)注的是，預(yù)計(jì)2026年內(nèi)，西門子醫(yī)療第二款國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT產(chǎn)品也將獲批上市。

光子計(jì)數(shù)CT被業(yè)界視為 “CT領(lǐng)域近十年最革命性突破”。相比于傳統(tǒng)的能量積分探測(cè)器CT，光子計(jì)數(shù)CT顯著提升了圖像空間分辨率，降低了輻射劑量，并能夠直接獲取能量圖像，為臨床診斷提供更加全面和豐富的信息。

此外，光子計(jì)數(shù)CT拓寬了CT臨床應(yīng)用場(chǎng)景。目前，光子計(jì)數(shù)CT的UHR模式已在頭頸部血管及冠狀動(dòng)脈、支架、肺部小氣道及內(nèi)耳等超微結(jié)構(gòu)顯示中體現(xiàn)出明顯優(yōu)勢(shì)；能量成像在肝臟脂肪、心臟周圍脂肪定量、心肌纖維化定量及腫瘤的診斷中展示出顯著的優(yōu)勢(shì)。

02

光子天團(tuán)枕戈待旦

天價(jià)CT正逐步降價(jià)

2021年，西門子醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT獲FDA批準(zhǔn)，這也是全球首款商業(yè)化的光子計(jì)數(shù)CT，西門子醫(yī)療自此確立了其在該領(lǐng)域的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

2023年NAEOTOM Alpha在國(guó)內(nèi)獲批，成為國(guó)內(nèi)獲批的第一款光子計(jì)數(shù)CT。該光子計(jì)數(shù)CT為進(jìn)口設(shè)備，截至目前已在22個(gè)省市區(qū)裝機(jī)使用。

時(shí)間來(lái)到2026年，光子計(jì)數(shù)CT天團(tuán)已初現(xiàn)雛形。

佳能光子計(jì)數(shù)CT在2025年獲FDA批準(zhǔn)，成為了西門子醫(yī)療在該領(lǐng)域的第一個(gè)正式競(jìng)爭(zhēng)者。中國(guó)企業(yè)也很快加入了戰(zhàn)局。去年8月，聯(lián)影和東軟的光子計(jì)數(shù)CT獲批，打破了進(jìn)口壟斷。今年3月，GE醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT Photonova Spectra正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

在行業(yè)最前沿，他們既是競(jìng)爭(zhēng)者，也是同路人，將共同開拓高端CT的全新市場(chǎng)。

目前，光子計(jì)數(shù)CT仍處于發(fā)展初期。隨著越來(lái)越多的光子計(jì)數(shù)CT獲批并進(jìn)入臨床應(yīng)用，市場(chǎng)將迎來(lái)高速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2025年光子計(jì)數(shù)CT市場(chǎng)規(guī)模為3.75億美元，預(yù)計(jì)將以約30%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)擴(kuò)張，到2035年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到49.4億美元。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，伴隨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的初步形成，這一超高端設(shè)備的價(jià)格也有了松動(dòng)。

今年3月，河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院光子計(jì)數(shù)CT招標(biāo)項(xiàng)目中，西門子醫(yī)療NAEOTOM Alpha以4299萬(wàn)元中標(biāo)。而在2023年，江蘇省省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院采購(gòu)的NAEOTOM Alpha高達(dá)5950萬(wàn)元。

聯(lián)影、東軟的國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT則進(jìn)一步把價(jià)格打了下來(lái)。

去年12月，聯(lián)影醫(yī)療uCT Ultima中標(biāo)廈門市衛(wèi)健委采購(gòu)項(xiàng)目，報(bào)價(jià)3969萬(wàn)元。今年2月，東軟醫(yī)療NeuViz P10以3890萬(wàn)元的價(jià)格，中標(biāo)蘭州大學(xué)第二醫(yī)院（第二臨床醫(yī)學(xué)院）X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）采購(gòu)項(xiàng)目。

5月，江蘇靖江市人民醫(yī)院以4500萬(wàn)元的預(yù)算金額，采購(gòu)光子計(jì)數(shù)CT，最高限價(jià)4480萬(wàn)元。項(xiàng)目接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。這為縣級(jí)醫(yī)院采購(gòu)光子CT劃開了一道口子。

未來(lái)，隨著西門子醫(yī)療兩款國(guó)產(chǎn)光子CT的落地，光子CT市場(chǎng)價(jià)格有望進(jìn)一步走低。屆時(shí)，這款前沿設(shè)備將在更多醫(yī)院的臨床工作中落地應(yīng)用。

參考資料：

【1】光子計(jì)數(shù)CT臨床應(yīng)用專家共識(shí)，中華放射學(xué)雜志,2025, 59(4): 364-383.