河南
骨科外固定支架市場需求具有廣闊釋放空間 我國國產(chǎn)化率已處于較高水平
骨科外固定支架，是由體外鋼針與剛性支架組成的骨科器械，通過穿透皮膚的金屬針與骨骼連接形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，為骨折部位提供外部支撐力以促進(jìn)愈合。根據(jù)結(jié)構(gòu)組成，骨科外固定支架可分為一體式和組合式兩種類型，其中組合式外固定支架根據(jù)構(gòu)成型式可細(xì)分為棒結(jié)構(gòu)型、環(huán)結(jié)構(gòu)型、半環(huán)型等。
骨科外固定支架具有治療周期短、支持動態(tài)調(diào)整、感染風(fēng)險小、對骨折部位軟組織損傷小等優(yōu)點，適用于開放性骨折伴嚴(yán)重軟組織損傷、肢體長度不等、肢體畸形矯正、粉碎性骨折無法實施內(nèi)固定、感染性骨不連需臨時固定等臨床應(yīng)用場景。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026-2030年全球及中國骨科外固定支架行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報告》顯示，受人口老齡化進(jìn)程加快、國民健康意識提升，以及生活方式改變導(dǎo)致運動損傷、意外創(chuàng)傷頻發(fā)等多重因素影響，骨科患者群體規(guī)模較為龐大，骨科診療需求呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢，進(jìn)而為骨科外固定支架市場發(fā)展創(chuàng)造有利條件。2025年全球骨科外固定支架市場規(guī)模約為176億元，預(yù)計2026-2030年期間全球市場將以7.5%年復(fù)合增長率（CAGR）持續(xù)增長。
全球骨科外固定支架生產(chǎn)主要集中在歐洲、美國、中國等國家和地區(qū)，代表性企業(yè)包括施樂輝Smith & Nephew、Orthofix Srl公司、辛迪思Synthes GmbH等。在國家支持國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、骨科器械市場需求持續(xù)旺盛驅(qū)動下，我國骨科外固定支架市場布局企業(yè)數(shù)量不斷增長，具體包括集碩醫(yī)療、大博醫(yī)療、醫(yī)佳寶生物、山東威高、德朗格醫(yī)療、奧斯邁醫(yī)療、創(chuàng)輝醫(yī)療、聚仁谷醫(yī)療、愛得科技、創(chuàng)生醫(yī)療等。隨著本土企業(yè)數(shù)量增加，以及企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大，我國骨科外固定支架國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，國產(chǎn)化率已處于較高水平，目前超過90%。
為促進(jìn)骨科外固定支架行業(yè)規(guī)范開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用，我國陸續(xù)出臺了多項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《外固定支架專用要求（YY/T 0508-2009）》《骨科外固定支架力學(xué)性能測試方法（YY/T 1782-2021）》、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《新型可調(diào)壓外固定支架（Q/KKSW 01-2024）》等。
新思界行業(yè)分析人士表示，在骨科醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步、骨科患者群體規(guī)模龐大等驅(qū)動下，骨科外固定支架市場需求釋放空間較為廣闊。受益于本土企業(yè)研發(fā)實力持續(xù)增強(qiáng)，我國骨科外固定支架國產(chǎn)化水平較高。未來隨著技術(shù)迭代升級、本土企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕，我國骨科外固定支架行業(yè)技術(shù)水平將穩(wěn)步攀升，有望在全球市場中占據(jù)更重要的地位。
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