一百頁的審計(jì)報(bào)告，“撕”開了美國肽市場長期以來“報(bào)喜不報(bào)憂”的面紗。一面是市場持續(xù)狂熱，一面是診所對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息集體靜默。而隨著FDA即將召開肽療法關(guān)鍵審議會(huì)議——這一次，監(jiān)管的鐘擺又會(huì)擺向何方？

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一家紐約營銷機(jī)構(gòu)MDConsultingNY剛發(fā)了一份審計(jì)報(bào)告。這是一家專為醫(yī)美診所打造的實(shí)戰(zhàn)派獲客機(jī)構(gòu)，在全美服務(wù)超 100 家機(jī)構(gòu)，幫助診所客戶實(shí)現(xiàn) 2.4 倍的平均廣告投資回報(bào)率（ROI）。

但這次他們不做增長選做技術(shù)，他們跑到25個(gè)州，扒了100家肽療法診所的公開網(wǎng)頁，挨個(gè)數(shù)：你們到底跟消費(fèi)者說了什么，沒說什么。

結(jié)果是，這100家診所的網(wǎng)頁上都在宣傳肽的積極價(jià)值：修復(fù)腸道、加速恢復(fù)、抗衰老、優(yōu)化體能......無一例外，肽的益處被寫得天花亂墜。

但安全信息呢？提到FDA審批狀態(tài)的只有29家，提到產(chǎn)品來源的27家，提到副作用和風(fēng)險(xiǎn)的36家，明確警告別自己去網(wǎng)上買的更是只有14家。四項(xiàng)安全指標(biāo)的平均覆蓋率僅有26.5%

換算下來，營銷信息與安全信息之間產(chǎn)生了近4倍的透明度落差。

MDConsultingNY審計(jì)報(bào)告發(fā)布方官網(wǎng)

這組數(shù)據(jù)在5月底發(fā)布，此時(shí)，距離FDA即將召開的肽療法關(guān)鍵審議會(huì)議不到60天。該會(huì)核心議題是決定是否將BPC-157等熱門多肽列入“503A合規(guī)復(fù)配白名單”，作為官方允許藥房定制前沿藥品的通行證。一旦通過，這些抗衰多肽將徹底告別地下灰色市場，患者未來可在正規(guī)診所通過醫(yī)生處方，合法、安全地定制多肽療法

BPC-157是什么？

肽療法圈的頂流是BPC-157。

BPC全稱"身體保護(hù)化合物"，是基于人類胃液中發(fā)現(xiàn)的一種蛋白質(zhì)序列而人工合成的肽片段。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)里，它的表現(xiàn)相當(dāng)亮眼：促進(jìn)新血管生長、減輕炎癥、加速肌腱和肌肉修復(fù)。

主持人 Joe Rogan 曾公開在節(jié)目中為 BPC-157 強(qiáng)力站臺(tái)，聲稱它在短短兩周內(nèi)就徹底治好了自己頑固的肘部肌腱炎。在具有醫(yī)療背景的Craig Koniver醫(yī)生眼中，他也公開表示BPC-157"awesome, supersafe"（非常棒，超級(jí)安全），這個(gè)評(píng)價(jià)經(jīng)Andrew Huberman的播客傳播后，“安全放心使用肽”成為了更多人的共識(shí)，畢竟這可是全美乃至全球數(shù)一數(shù)二的健康播客節(jié)目。

但從科學(xué)性上來說，真的如此嗎？

在學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)站PubMed上搜BPC-157的文獻(xiàn)，從1992年第一篇論文至今，近200篇研究幾乎全部來自同一個(gè)團(tuán)隊(duì)，克羅地亞薩格勒布大學(xué)的Predrag Sikiric教授和他的同事們。除此之外，其他科研團(tuán)隊(duì)的獨(dú)立驗(yàn)證少之又少

當(dāng)STAT News和學(xué)術(shù)調(diào)查媒體Undark的聯(lián)合調(diào)查時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)，Sikiric名下早已有了BPC-157的專利申請(qǐng)，最早可追溯到首篇論文發(fā)表前的3年，同時(shí)他是擁有BPC-157"特殊穩(wěn)定版本"專利的Diagen公司CEO，也是做過臨床試驗(yàn)的PharmaCotherapia公司的所有者。然而在發(fā)表的數(shù)百篇論文中，這些利益關(guān)系一概沒有披露。

先有了專利再去驗(yàn)證，像極了射完箭再畫靶子，一個(gè)研究者連續(xù)三十年發(fā)表關(guān)于某個(gè)物質(zhì)的正面結(jié)果，同時(shí)又暗戳戳持有這種物質(zhì)的專利，很難不讓人懷疑這些論文結(jié)論是抽絲剝繭終見真章，還是利益驅(qū)使有意為之。

也正是這略顯單薄的掩飾，外界學(xué)術(shù)的質(zhì)疑聲從沒斷過。波蘭的一個(gè)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)發(fā)表綜述公開質(zhì)疑：BPC-157促進(jìn)血管生成的特性可能加速腫瘤生長，因?yàn)樾卵軙?huì)給腫瘤輸送額外的氧氣。加州大學(xué)戴維斯分校的生物學(xué)家Paul Knoepfler也表達(dá)了同樣的擔(dān)憂："你不會(huì)想隨隨便便就去刺激血管生成。"

身處輿論中心的Sikiric教授對(duì)此的回應(yīng)，輕描淡寫又讓人摸不著頭腦，只一句：所有對(duì)BPC-157的批評(píng)都應(yīng)該被駁回。

STAT News/Undark聯(lián)合調(diào)查：BPC-157科學(xué)證據(jù)與安全問題

未被滿足的需求，肽合法何時(shí)到來？

2023年，拜登政府時(shí)期的FDA把包括BPC-157在內(nèi)的19種肽標(biāo)記為"存在潛在重大安全風(fēng)險(xiǎn)"，理由是免疫原性、雜質(zhì)存在可能性、人體臨床數(shù)據(jù)有限。此后，美國境內(nèi)注冊(cè)合規(guī)的復(fù)配藥房就不再對(duì)這類肽進(jìn)行配制。

如果說傳統(tǒng)工業(yè)制藥解決了“讓所有人都有藥吃”的問題，那么復(fù)配機(jī)制則解決了“讓每個(gè)人都能吃對(duì)藥、且吃得到藥”的問題，這也是美國個(gè)性化醫(yī)療能落地的支撐。自1997年起持照藥劑師在有處方的前提下，允許用特定的原料藥為個(gè)別患者定制藥物，比如市面上買不到的特殊劑量或組合。但對(duì)于哪些原料藥能用，由FDA維護(hù)的一張清單決定。盡管BPC-157在“自己的場子”上紅紅火火，但從來沒上過這張清單，因此如果某個(gè)藥房要開展復(fù)配，就不能拿到臺(tái)面上做。法規(guī)明確不允許，但規(guī)矩堵不住需求，市場未被滿足的需求直接被推向了灰色市場。就連美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長Robert Kennedy都在2月的一期播客節(jié)目中公開表示，自己就是肽的忠實(shí)愛好者，還放出了一個(gè)疑似的內(nèi)幕消息：FDA對(duì)肽的限制會(huì)被逆轉(zhuǎn)，大約"兩周內(nèi)"就會(huì)宣布

時(shí)至今日，靴子即將落地，F(xiàn)DA在《聯(lián)邦公報(bào)》確認(rèn)，將于7月下旬召開藥房復(fù)配咨詢委員會(huì)會(huì)議，審議BPC-157在內(nèi)的7種肽是否應(yīng)該進(jìn)入合規(guī)復(fù)配清單，以及此前被列為限制對(duì)象的5種多肽，因?yàn)樘崦匠坊亓颂崦瑥南拗泼麊沃幸瞥觥Ｆ渲芯桶ū粡V泛外用在護(hù)膚品中的藍(lán)銅勝肽。

"肽回來了！""肽療法即將合法化"，消息一出，消費(fèi)者或行業(yè)從業(yè)者，都給出了積極反饋，市場情緒無須多言。

但根據(jù)FDA Law Blog的兩位監(jiān)管律師的法律分析，他們指出：從限制名單移出并不等于合法復(fù)配。咨詢委員會(huì)的建議不具有約束力，即使全票贊成、FDA也同意，后面還有完整的行政法規(guī)制定程序——公開征求意見、審議修改、正式通過。按標(biāo)準(zhǔn)流程，至少還要一年以上

興許是“覺得語言沒有重量”或是“肽愛好者還沒開始行動(dòng)”，截至發(fā)文，這個(gè)咨詢委員會(huì)編制12個(gè)投票席位，目前到位的只有3個(gè)人。主席人選也很可能是先到先得。

FDA Law Blog法律分析：PCAC會(huì)議的程序要求與時(shí)間線

15000美元的會(huì)員費(fèi)，30秒的問診

南卡羅來納州的Craig Koniver醫(yī)生，家庭醫(yī)學(xué)出身，早年做肉毒素和靜脈輸液。大約十年前，他開始通過一些渠道訂購肽類物質(zhì)，給來求"不用類固醇也能提升運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)"的CrossFit選手使用。

他決定用什么、怎么用的方案的方法是：從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等理論研究外推劑量，自己先試，覺得沒問題就給患者用。在音樂制作人Rick Rubin牽頭下，Koniver認(rèn)識(shí)了Huberman，并在2024年參與了播客錄制。節(jié)目播出后，據(jù)Koniver自己描述，一個(gè)月內(nèi)涌入近800名新患者。

現(xiàn)在，他的診所有大約1000名患者，這還不包括候診名單上排的6000多人。診所以會(huì)員制向外開放，每年15000美元，不接受保險(xiǎn)。

當(dāng)被問到在幾乎沒有人體對(duì)照試驗(yàn)的前提下為什么這么信任肽，Koniver的回答是："高度可追蹤、有連續(xù)生化指標(biāo)支持的臨床案例對(duì)我很重要。"他拿自己做了測試，感受如何他最清楚。

但實(shí)際情況也并非總是如此。2024年，南卡羅來納州的公共衛(wèi)生部門處罰了Koniver：在DEA注冊(cè)過期的情況下開具管控藥物處方，給患者施用氯胺酮前不檢查生命體征。

《紐約客》的記者Dhruv Khullar在長篇報(bào)道中記錄了另一個(gè)細(xì)節(jié)：消費(fèi)者在一些遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)上獲取肽處方的全過程，有時(shí)候只是一個(gè)30秒的視頻問診。

醫(yī)生說了句"你的回答都很好，我會(huì)批準(zhǔn)的"，處方就開出來了。

灰色市場：拉斯維加斯的急救

拉斯維加斯出過一個(gè)案例。

在一個(gè)叫"反衰老與死亡革命"（RAAD）的行業(yè)會(huì)議上，兩名女性在一個(gè)展位上接受了肽注，之后出現(xiàn)心率飆升、舌頭腫脹、呼吸困難。最終兩人都被緊急送往醫(yī)院急救。

New Yorker長篇報(bào)道：Why Are People Injecting Themselves with Peptides?

合規(guī)診所網(wǎng)頁上安全信息的集體缺失，市場情緒的刻意為之，讓消費(fèi)者根本無法分辨合規(guī)供應(yīng)商和灰市賣家。當(dāng)你打開一個(gè)肽療法網(wǎng)頁，看到的只有益處承諾，看不到FDA狀態(tài)、產(chǎn)品來源和風(fēng)險(xiǎn)提示。前FDA官員、現(xiàn)任公共利益科學(xué)中心負(fù)責(zé)人Peter Lurie揭露的現(xiàn)實(shí)：等你禁了BPC-157，就有BPC-158了。

真實(shí)場景下，診所也確實(shí)是這么做的，好比Koniver醫(yī)生，BPC-157被禁之后，他直接換了一個(gè)只差一個(gè)氨基酸的變體肽。

五個(gè)問題和一個(gè)底線

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球肽治療市場2025年規(guī)模1408億美元（約合人民幣1萬億），消費(fèi)者搜索"肽療法費(fèi)用"的量一年漲了300%。得益于風(fēng)靡全球的GLP-1藥物（胰高血糖素樣肽-1，本質(zhì)就是肽類物質(zhì)），肽的概念進(jìn)入大眾視野。

消費(fèi)者的需求是真實(shí)的。慢性傷痛恢復(fù)、抗衰老、體能優(yōu)化，這些確實(shí)是傳統(tǒng)醫(yī)療無法實(shí)現(xiàn)和滿足的需求。

在MDConsultingNY的這份審計(jì)報(bào)告中，他們提出了一個(gè)框架，一個(gè)負(fù)責(zé)任的肽療法服務(wù)商的網(wǎng)頁，需要能回答五個(gè)基本問題

1. 討論的是什么肽？目標(biāo)是什么？

2. 它的監(jiān)管狀態(tài)是什么——FDA批準(zhǔn)、超適應(yīng)癥、復(fù)配、研究性、還是未批準(zhǔn)？

3. 誰來評(píng)估、開方、執(zhí)行和監(jiān)測？

4. 產(chǎn)品從哪來——FDA批準(zhǔn)藥品、合規(guī)藥房復(fù)配、還是別的渠道？

5. 有什么風(fēng)險(xiǎn)、副作用、禁忌和替代方案？

對(duì)中國讀者來說，美國這場肽療法監(jiān)管風(fēng)暴里有幾條可以直接拿走用的判斷經(jīng)驗(yàn)。"所有研究都是正面結(jié)果"本身就是紅旗。BPC-157將近200篇論文幾乎全部來自一個(gè)有專利利益的團(tuán)隊(duì)，如果在正常的科學(xué)活動(dòng)中看到這種一致性，首先應(yīng)該懷疑的是研究者。

"即將合法"和"已被驗(yàn)證安全有效"是兩件完全不同的事。限制名單移出是一個(gè)程序步驟，從咨詢委員會(huì)投票到正式準(zhǔn)入可能還要一年以上。你的服務(wù)商回答不了上面五個(gè)問題中的任何一個(gè)，換一家。

南加州大學(xué)老齡學(xué)院院長Pinchas Cohen，他也是這次審議的七種肽之一MOTS-C的發(fā)現(xiàn)者，曾說過：

"在充分測試完成之前，人們不應(yīng)該服用它們。走捷徑的歷史從來都不是一段快樂的歷史。"

編輯：長壽科技情報(bào)站

運(yùn)營：絨青

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[1]MDConsultingNY肽療法網(wǎng)頁透明度審計(jì)報(bào)告，2026年5月26日，via USA Today/Edgenewswire

[2]STAT News/Undark聯(lián)合調(diào)查：BPC-157科學(xué)證據(jù)與安全問題，2026年2月3日

[3]The New Yorker長篇報(bào)道：Why Are People Injecting Themselves with Peptides? by Dhruv Khullar，2026年4月6日

[4]FDA Law Blog：FDA's Pep(tide) Rally! Part 1 & 2，by Charles D. Snow & Karla L. Palmer，2026年4月21-22日

[5]聯(lián)邦公報(bào)通知FR Doc. 2026-07361，2026年4月15日

[6]WellnessMD Group：The July 2026 Peptide Comeback，2026年5月15日

[7]Allure：The FDA May Reverse a Ban on 14 Injectable Peptides，2026年5月11日

[8]OpenLoop Health：Current State of the Peptide Market 2026，2026年4月15日

[9]Olympia Pharmaceuticals：Peptides in 2026: What the FDA Review Means，2026年4月

[10]HealingMaps：FDA to Review 7 Peptides for Compounding List in July 2026，2026年4月15日