題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

依沃西，是康方生物自主研發(fā)的、全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，可同時(shí)阻斷PD-1和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF），是全球首個(gè)獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”協(xié)同抗腫瘤機(jī)制的雙特異性抗體新藥。

非小細(xì)胞肺癌是全球癌癥死亡首要病因，晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）治療難度更大、預(yù)后更差、治療選擇有限。目前，PD-1抑制劑聯(lián)合化療已成為標(biāo)準(zhǔn)一線治療，但長(zhǎng)期生存仍有待提高。

2026年5月31日，上海市胸科醫(yī)院陸舜教授領(lǐng)銜，在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上發(fā)表了一篇3期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)。

研究顯示，在既往未經(jīng)治療的sq-NSCLC患者中，與替雷利珠單抗聯(lián)合化療相比，依沃西聯(lián)合化療可顯著延長(zhǎng)患者總生存期，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%，重新定義了sq-NSCLC一線治療的金標(biāo)準(zhǔn)。

圖源：論文截圖

HARMONi-6是一項(xiàng)在中國(guó)50家醫(yī)院開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估依沃西單抗聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為sq-NSCLC一線治療的療效與安全性。

研究共納入532名中國(guó)患者，隨機(jī)接受依沃西/替雷利珠+紫杉醇+卡鉑，主要終點(diǎn)為經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）評(píng)估的PFS，關(guān)鍵次要終點(diǎn)為總生存期OS。

截至2026年2月27日，中位隨訪時(shí)間為21.36個(gè)月時(shí)，依沃西聯(lián)合化療組中位OS達(dá)27.9個(gè)月，替雷利珠組為23.7個(gè)月，相比之下，依沃西組死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低34%。

圖源：論文截圖

此外，依沃西組12個(gè)月、18個(gè)月、24個(gè)月OS率分別達(dá)78.9%、70.5%、64.7%，顯著高于替雷利珠組的72.2%、61.3%、48.6%，依沃西組患者生存獲益隨時(shí)間推移持續(xù)放大。

重要的是，依沃西組優(yōu)勢(shì)在多個(gè)關(guān)鍵亞組中保持一致，無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平（包括PD-L1陰性人群）、疾病分期、年齡或是否存在肝轉(zhuǎn)移，各關(guān)鍵亞組均顯示一致的OS獲益。

安全性方面，整體安全性可控，依沃西組未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)，盡管依沃西組≥3級(jí)不良事件發(fā)生率略高，但出血等嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較低。

綜上，結(jié)果表明，在晚期肺鱗癌一線治療中，依沃西聯(lián)合化療戰(zhàn)勝了PD-1聯(lián)合化療，為晚期肺鱗癌一線治療提供了新的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。

參考文獻(xiàn)：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00966-9

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