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市場份額全球第一!AI生物制造又一爆品!降本60%,超4000噸產(chǎn)能已落地!

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近日,作為生物制造領(lǐng)域推動新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的典型代表,引航生物自主研發(fā)的 “基于L-蘇氨酸轉(zhuǎn)醛酶的酶催化技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用”項目,榮獲湖南省 科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎 ,并入選 2026年湖南省未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)秀典型案例。

經(jīng)權(quán)威鑒定,該項成果整體達到國際先進水平,其中酶法合成氟苯尼考關(guān)鍵中間體D-乙酯的技術(shù)路線達到國際領(lǐng)先水平。

該產(chǎn)品是引航生物的拳頭產(chǎn)品,D-乙酯(D-對甲砜基苯絲氨酸乙酯)是酰胺醇類動物用抗生素氟苯尼考的關(guān)鍵中間體,氟苯尼考是全球畜牧及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的核心用藥之一。

根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),引航生物D-乙酯全球市場份額達44.5%,排名第一,其下游產(chǎn)品氟苯尼考全球市場份額24.5%,位列第二。如今獲得省級榮譽認可,更是一種企業(yè)實力的見證。


2026年2月,引航生物已正式?jīng)_刺港股IPO,匯聚了高瓴資本、禮來亞洲基金、中金資本、元禾控股、越秀資本、夏爾巴投資等機構(gòu)股東。


從化學(xué)合成到酶催化重塑D-乙酯產(chǎn)業(yè)格局

超4000噸產(chǎn)能已落地

氟苯尼考全球需求量巨大,根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),其全球市場規(guī)模預(yù)計將從2024年的1.783億美元增長至2030年的3.148億美元。作為產(chǎn)業(yè)鏈中技術(shù)壁壘集中的環(huán)節(jié),中間體D-乙酯的供應(yīng)質(zhì)量與成本直接決定了下游原料藥企業(yè)的競爭力。


四十余年來,D-乙酯工業(yè)合成長期受化學(xué)合成路線掣肘,高能耗、高“三廢”排放等瓶頸導(dǎo)致生產(chǎn)成本居高不下,環(huán)保合規(guī)壓力嚴峻,嚴重制約行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。隨著環(huán)保監(jiān)管趨嚴,不少化學(xué)法生產(chǎn)工藝產(chǎn)線被淘汰。

針對這一行業(yè)痛點,引航生物通過其自主搭建的合成生物學(xué)技術(shù)平臺,完成了L-蘇氨酸轉(zhuǎn)醛酶(LTTA)的挖掘、性能鑒定、酶工程改造與催化工藝深度優(yōu)化,在全球率先實現(xiàn)酶催化法D-乙酯的規(guī)模化生產(chǎn)。

據(jù)測算,酶法工藝較傳統(tǒng)化學(xué)法生產(chǎn)成本降低近60%,污染排放削減80%以上,解決了長期以來的供應(yīng)波動風(fēng)險,為產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉(zhuǎn)型帶來了高效可行方案。

同時,引航生物針對D-乙酯核心技術(shù)開展了系統(tǒng)性、全維度的專利布局,已獲得7項授權(quán)發(fā)明專利,全面覆蓋包含酶催化創(chuàng)新工藝路線、酶工程分子改造、酶催化工藝反應(yīng)效率提升以及綠色純化處理工藝等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),并通過專利矩陣搭配商業(yè)秘密協(xié)同防護,搭建起行業(yè)內(nèi)難以突破與規(guī)避的技術(shù)壁壘體系。


產(chǎn)能端數(shù)據(jù)更加直觀。引航生物通過全資子公司湖南引航打造了年產(chǎn)4500噸的D-乙酯生產(chǎn)基地,并配套建設(shè)D-乙酯關(guān)鍵起始物料(對甲砜基苯甲醛)生產(chǎn)線;借助全資子公司安徽立博藥業(yè),進一步將產(chǎn)業(yè)鏈向下延伸,布局氟苯尼考和甲砜霉素等原料藥,實現(xiàn)從基礎(chǔ)化工原料到關(guān)鍵中間體到終端原料藥的全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。

目前,引航生物已成為該細分領(lǐng)域的頭部供應(yīng)商,在全球市場占據(jù)領(lǐng)先份額。


十年技術(shù)積累

基于AI輔助的高效合成生物學(xué)工程化能力

從原創(chuàng)技術(shù)到規(guī)?;?yīng),再到產(chǎn)品領(lǐng)跑全球市場,源于引航生物十余年來在合成生物學(xué)領(lǐng)域的底層技術(shù)沉淀。公司自主構(gòu)筑了酶催化和細胞工廠發(fā)酵兩大核心技術(shù)體系,形成了貫穿“實驗室工藝開發(fā)—中試驗證—規(guī)?;a(chǎn)”的一體化創(chuàng)新平臺。

在酶催化方向,除D-乙酯外,L-正纈氨酸、R-HPBE、精左等原料藥及中間體已完成規(guī)模化生產(chǎn)。

在細胞工廠發(fā)酵方向,NMN、NAD、25-羥基維生素D3等營養(yǎng)品已實現(xiàn)全球穩(wěn)定供應(yīng)。L-硒代蛋氨酸、類胡蘿卜素等系列在研新產(chǎn)品已完成關(guān)鍵技術(shù)突破,即將進入規(guī)?;a(chǎn)階段。

強大的AI+合成生物學(xué)研發(fā)和工程化能力,是引航生物這套體系的核心支撐。憑借自有的酶庫儲備,結(jié)合原核與真核底盤細胞的高通量平臺與標準化研發(fā)流程,引航生物將AI技術(shù)深度融入合成生物學(xué)研究的DBTL(設(shè)計構(gòu)建測試學(xué)習(xí))全流程,高效攻克技術(shù)難關(guān),快速實現(xiàn)候選工藝路線的優(yōu)化放大,輸出質(zhì)量穩(wěn)定、適配工業(yè)化生產(chǎn)的成熟工藝方案。


從現(xiàn)有上市產(chǎn)品到前沿在研管線,引航生物既具備技術(shù)攻關(guān)實力,也擁有成熟的工程化量產(chǎn)落地能力與持續(xù)管線拓展能力。D-乙酯及多個產(chǎn)品充分驗證了技術(shù)平臺實力,依托該平臺,后續(xù)還將孵化更多同類型優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。


在全球碳達峰碳中和背景下,合成生物學(xué)正在深度賦能化工、醫(yī)藥、食品、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè),推動產(chǎn)業(yè)形態(tài)迭代升級。

根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),全球合成生物學(xué)市場預(yù)計將從2024年的215億美元增長至2030年的996億美元,并于2035年達到2129億美元,年復(fù)合增長率高達23.2%,廣闊的市場空間以及高增長率,正持續(xù)助推引航生物的技術(shù)深耕以及業(yè)務(wù)拓展。

當(dāng)前合成生物學(xué)行業(yè)已邁入理性發(fā)展階段,市場愈發(fā)看重企業(yè)自身經(jīng)營造血實力。引航生物此番斬獲兩項省級權(quán)威認定,在一定程度上表明,企業(yè)在原創(chuàng)能力、實驗室成果產(chǎn)業(yè)化落地能力及商業(yè)運營水平方面,已積累了堅實的成長根基,同時也與綠色低碳發(fā)展方向高度契合,其長期價值正逐步顯現(xiàn)。

—The End—


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