近日，美國波士頓聯(lián)邦地區(qū)法院傳來重磅裁決：日本制藥巨頭武田制藥在“付費(fèi)延遲”（Pay-for-Delay）反壟斷訴訟中一審敗訴，聯(lián)邦陪審團(tuán)裁定其支付8.85億美元初始賠償金。依據(jù)美國反壟斷法三倍賠償條款，這筆罰款最終可能飆升至約25億美元（約合人民幣170億元）。

“付費(fèi)延遲”協(xié)議是制藥行業(yè)長期存在的一種爭議性商業(yè)安排。其核心邏輯在于：原研藥企業(yè)在面臨仿制藥企的專利挑戰(zhàn)時，通過支付高額補(bǔ)償或分享市場利益，換取仿制藥企業(yè)主動放棄專利挑戰(zhàn)并延遲其產(chǎn)品上市時間。

本案圍繞武田的便秘治療藥物Amitiza（魯比前列酮）展開。該藥由Sucampo公司開發(fā)，武田負(fù)責(zé)聯(lián)合銷售，2006年上市后迅速成為重磅產(chǎn)品，2014至2015年巔峰期年銷售額高達(dá)4億美元。

2012年，仿制藥企Par Pharmaceutical向Amitiza發(fā)起專利挑戰(zhàn)，雙方陷入訴訟。2014年，武田、Sucampo與Par達(dá)成和解：Par同意在2021年1月之前不推出自有仿制藥；作為交換，Par可以銷售由Sucampo供應(yīng)的授權(quán)仿制藥，并按利潤分成協(xié)議分享收益。

Amitiza批準(zhǔn)適應(yīng)癥

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

2021年，這一和解協(xié)議引發(fā)大規(guī)模集體訴訟。原告方涵蓋藥品批發(fā)商、醫(yī)療基金、保險公司及CVS、Walgreens等大型零售商。原告指控，該協(xié)議通過支付對價人為阻礙了低價仿制藥的更早上市，導(dǎo)致市場長期缺乏有效競爭，迫使美國醫(yī)療系統(tǒng)為Amitiza支付數(shù)億美元的過高費(fèi)用。

經(jīng)過五周庭審，波士頓聯(lián)邦陪審團(tuán)最終站在了原告一方。裁決認(rèn)定的8.85億美元單倍賠償構(gòu)成清晰：批發(fā)商集體獲賠4.749億美元，個體零售商合計(jì)獲賠3.468億美元，終端支付方集體獲賠6320萬美元。

真正令行業(yè)震動的，是美國《謝爾曼反托拉斯法》的強(qiáng)制性三倍賠償規(guī)則。根據(jù)該法，針對批發(fā)商和零售商的賠償部分將在法院判決生效后自動翻三倍，僅此兩項(xiàng)合計(jì)便高達(dá)24.65億美元。終端支付方部分的賠償標(biāo)準(zhǔn)仍需經(jīng)后續(xù)法庭審理確定。這意味著，武田面臨的最終財(cái)務(wù)沖擊極有可能逼近25億美元大關(guān)。

面對一審敗訴，武田態(tài)度堅(jiān)決。公司發(fā)布緊急聲明稱，將“積極推進(jìn)審后動議并正式提起上訴”，并強(qiáng)調(diào)“始終堅(jiān)信原告的指控完全缺乏事實(shí)與法律依據(jù)”，同時指出審判過程中存在“多處證據(jù)及法律錯誤”。

財(cái)務(wù)層面，武田表示正在評估需計(jì)入2025財(cái)年（截至2026年3月31日）財(cái)務(wù)報(bào)表的準(zhǔn)備金金額，并將盡快修訂財(cái)報(bào)重新提交。公司試圖安撫市場，稱此次訴訟結(jié)果不會對2025財(cái)年核心業(yè)績造成沖擊，對2026財(cái)年整體財(cái)務(wù)預(yù)測預(yù)計(jì)也不會產(chǎn)生重大影響，但調(diào)整后自由現(xiàn)金流指標(biāo)可能根據(jù)最終賠償金額及支付時間進(jìn)行修正。

值得注意的是，這起反壟斷敗訴并非武田近期唯一的法律麻煩。就在數(shù)日前，武田剛就抗抑郁藥Trintellix的“回扣門”與美國司法部達(dá)成和解，支付1367萬美元罰款。疊加公司5月13日公布的4500人裁員計(jì)劃及多款重磅產(chǎn)品面臨的專利懸崖，武田正經(jīng)歷一個艱難的至暗時刻。

無論上訴結(jié)果如何，此案已成為全球制藥行業(yè)反壟斷監(jiān)管的分水嶺。這是美國聯(lián)邦陪審團(tuán)首次在“付費(fèi)延遲”私人反壟斷集體訴訟中認(rèn)定制藥企業(yè)承擔(dān)責(zé)任，標(biāo)志著美國司法系統(tǒng)對反向支付協(xié)議的審查從行政監(jiān)管層面正式深入到巨額民事賠償層面。

參考來源：

1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

2.https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/takeda-provides-update-regarding-jury-verdict-in-amitiza-antitrust-litigation-in-the-us-and-related-revision-to-fy2025-financial-results/

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