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從120萬到20萬,這針“抗癌神藥”終于要降價了

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如果大家有印象,前幾年有一款“抗癌神藥”曾在輿論場上反復刷屏。

它的療效堪稱奇跡,一針下去,能讓部分瀕臨絕境的晚期血液腫瘤患者體內(nèi)的癌細胞消失殆盡。

但伴隨奇跡一起被記住的,還有它令人窒息的價格:120萬元一針!不報銷,不走醫(yī)保,全自費。

醫(yī)院里最殘忍的,不是查出來是晚期,而是明明有藥,你卻用不起。

幾年過去,這款藥的熱度漸漸退去,很少有人再提。

畢竟當一種東西被默認為有錢人的特權,普通人也就死心了。

但就在近期,一款國產(chǎn)CAR-T療法,上市申請已獲受理,而它的預期定價,可能只有20多萬元。



CAR-T療法的原理

我們每個人的血液里,都駐扎著一支免疫大軍,其中有一支精銳力量叫T細胞。

它們本來的任務,就是在體內(nèi)巡邏,發(fā)現(xiàn)癌細胞就干掉。

但癌細胞很狡猾,會偽裝,會讓T細胞看不見它。

CAR-T療法,簡單說就是一場“特種兵改造計劃”:醫(yī)生先把患者自己的T細胞從血液里提取出來,送到實驗室進行基因改造,給它裝上一個能精準識別癌細胞的“導航系統(tǒng)”,也就是CAR(嵌合抗原受體)。

改造完成后,再把這些“超級戰(zhàn)士”大量培養(yǎng)繁殖,回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。

一旦回輸,這些帶著導航的T細胞就會在體內(nèi)精準獵殺癌細胞。

而且不是殺一個就算了,它們會在體內(nèi)自行增殖,把癌細胞一個一個全部清除干凈。



能治療哪些癌癥?

目前全球已有十幾款CAR-T產(chǎn)品獲批上市,主攻方向是血液系統(tǒng)的惡性腫瘤,比如某些類型的白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤。

這些病,傳統(tǒng)放化療無效的患者,用CAR-T后,相當一部分人實現(xiàn)了長期生存,效果堪稱奇跡。

但問題是,血液腫瘤只占所有癌癥的約10%。

真正讓中國人談之色變的,是肺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌這些實體瘤。

而CAR-T在實體瘤領域,一直卡在瓶頸里沒出來。

這次引發(fā)關注的華道生物1類新藥萬基奧侖賽注射液,瞄準的就是實體瘤,包括胃癌、胰腺癌等中國高發(fā)癌種。



如果臨床數(shù)據(jù)能打,那意義就不只是降價,而是打開了一扇新的大門。

不過,必須冷靜提醒:藥還沒獲批,療效還要等數(shù)據(jù)說話。

美國賣400萬,中國憑啥能干到20萬?

這可能是整件事里最讓人好奇的部分。

目前美國一款CAR-T產(chǎn)品的定價大約在40到60萬美元,換算成人民幣是290萬到435萬。

國內(nèi)已上市的幾款,也在99.9萬到129萬之間。

為什么售價這么高?

從上述原理介紹中可以看出,它并非流水線批量生產(chǎn)的普通藥片,而是一種量身定制的個性化治療方案。

每個人的細胞都是單獨提取、單獨改造、單獨培養(yǎng)、單獨回輸。

一套流程下來,光是制備成本就要25到35萬。

那20多萬是如何實現(xiàn)的?

這家名為華道生物的中國公司,做了一件頗為激進的事:將整條產(chǎn)業(yè)鏈從上游到下游全部自主掌控。

生產(chǎn)CAR-T必須依賴高端進口設備?他們選擇自主研發(fā)。

所需特殊試劑與耗材長期受制于人?他們堅持自主研制。

生產(chǎn)流程高度依賴人工、產(chǎn)能瓶頸突出?他們直接建成一套全自動、全封閉的無人化生產(chǎn)線——全程無人員介入,顯著降低交叉污染與感染風險,生產(chǎn)效率達傳統(tǒng)產(chǎn)線的50倍以上。

業(yè)內(nèi)普遍一條產(chǎn)線年產(chǎn)能僅覆蓋數(shù)百例患者,而他們的規(guī)劃年產(chǎn)能高達9000份。

規(guī)?;慨a(chǎn)一旦落地,單劑成本自然大幅下降。

此外,華道生物并非唯一一家在降本之路上全力沖刺的中國CAR-T企業(yè)。

當前,國內(nèi)CAR-T領域呈現(xiàn)出一種耐人尋味的競爭格局:

一方面,進口及首批國產(chǎn)高價產(chǎn)品仍主導著現(xiàn)有臨床市場;

另一方面,一批新興企業(yè)正集中發(fā)力,致力于顯著降低治療成本。

其中,部分企業(yè)已率先布局“通用型CAR-T”技術路徑——即不依賴患者自體T細胞,而是采用健康供體的細胞預先規(guī)?;苽涑煽呻S時使用的“現(xiàn)貨型”產(chǎn)品。

該模式有望大幅壓縮生產(chǎn)成本與交付周期。

當然,美好的預期和現(xiàn)實之間,還有很長的路。

這款藥能不能最終獲批、20多萬的定價能不能覆蓋成本、對實體瘤的療效到底怎么樣……

這些現(xiàn)在還都是問號???

但有一點是確定的:曾經(jīng)高懸于普通家庭頭頂?shù)奶靸r,正在被一群埋頭做技術的中國企業(yè),用最硬核的方式,一點一點往下拉。

能救命的突破性療法,本就不應該是少數(shù)富人的特權。

這條路才剛開始走,但方向?qū)α恕?/p>

本文不構成任何投資和醫(yī)療建議,文中提及企業(yè)僅作為行業(yè)分析案例。

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