廣東
近日，葛蘭素史克公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy在美國獲批擴(kuò)大適用年齡范圍，現(xiàn)可用于18至49歲罹患RSV引起的下呼吸道疾病風(fēng)險較高的成年人。該疫苗此前已在美國獲批用于預(yù)防60歲及以上成年人，以及50-59歲RSV相關(guān)下呼吸道疾病的高危人群。該疫苗不適用于孕婦。
目前，該疫苗已在70個國家獲準(zhǔn)用于預(yù)防60歲及以上人群的呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病、在60多個國家獲準(zhǔn)用于因某些基礎(chǔ)疾病而處于較高風(fēng)險的50-59歲人群。在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)，該疫苗獲準(zhǔn)用于18歲及以上成年人。
美國18至49歲成年人中，每年約有17,000例RSV感染病例導(dǎo)致住院，277,000例急診就診，以及197萬例門診就診。大多數(shù)年輕成年人的住院病例發(fā)生在患有慢性疾病的人群中，這些疾病會增加他們罹患嚴(yán)重RSV感染的風(fēng)險（例如慢性心肺疾病、腎臟疾病、肥胖癥和糖尿?。?/p>
美國批準(zhǔn)Arexvy用于18至49歲人群的依據(jù)是一項(xiàng)3b期開放標(biāo)簽試驗(yàn)（注冊號：NCT06389487）的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)評估了Arexvy在該患者群體中的免疫反應(yīng)和安全性。該研究納入了至少患有以下一種疾病的患者：慢性阻塞性肺疾病、哮喘、囊性纖維化、其他慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ǚ卫w維化、限制性肺疾病、間質(zhì)性肺疾病、肺氣腫或支氣管擴(kuò)張）、慢性心力衰竭、既往冠狀動脈疾病、心律失常、糖尿病、慢性腎臟疾病、中重度慢性肝病以及神經(jīng)系統(tǒng)或神經(jīng)肌肉疾病。
研究結(jié)果顯示，單劑Arexvy在該患者群體中誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與60歲及以上成年人的免疫反應(yīng)相比，具有非劣效性（主要終點(diǎn)）。安全性和反應(yīng)原性數(shù)據(jù)與既往支持該疫苗在其他人群中獲得批準(zhǔn)的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致。最常見的不良反應(yīng)包括注射部位疼痛、肌痛、疲勞、頭痛和關(guān)節(jié)痛。
參考來源：‘GSK’s RSV vaccine, Arexvy, approved in US for expanded age indication in adults aged 18–49 years at increased risk’，新聞稿。GSK plc；2026年3月13日發(fā)布。
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請咨詢主治醫(yī)師。
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