雷達(dá)財(cái)經(jīng)出品 文|李亦輝 編|深海

艾柯醫(yī)療正在進(jìn)行IPO二次闖關(guān)。3月24日晚間，上交所官網(wǎng)顯示，艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“艾柯醫(yī)療”）科創(chuàng)板IPO獲受理，公司擬募集資金11億元。

回顧艾柯醫(yī)療闖關(guān)科創(chuàng)板的歷程，早在2023年4月20日，該公司曾向上交所遞交招股說明書擬登陸科創(chuàng)板，擬募集資金10.39億元，但在2024年4月公司及其保薦人又撤回了發(fā)行上市申請(qǐng)。

招股書顯示，艾柯醫(yī)療是一家已進(jìn)入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。截至招股書簽署日，旗下已有包括Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Grism?遠(yuǎn)端閉合顱內(nèi)取栓支架、Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管等在內(nèi)的十款第三類醫(yī)療器械在中國(guó)獲批，并有產(chǎn)品陸續(xù)于美國(guó)、東南亞等海外市場(chǎng)獲批或提交注冊(cè)。

其中，于2022年獲批上市的Lattice?系列血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是公司營(yíng)業(yè)收入主要來源，在2022年至2025年1-9月份，該產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重為68.79%、95.39%、95.59%及95.17%。

但隨著國(guó)內(nèi)推動(dòng)高價(jià)值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化發(fā)展，雖然目前國(guó)家層面的帶量采購(gòu)尚未覆蓋神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，但在各省各地，包括河南省公立醫(yī)院聯(lián)盟、安徽、北京、河北和廣東已將血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架納入集采。

集采政策陸續(xù)落地后，艾柯醫(yī)療血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架銷售價(jià)格逐年下降，在2022年至2025年1-9月各期內(nèi)的單位價(jià)格分別為4.72萬元/套、4.27萬元/套、3.54萬元/套、2.16萬元/套，單價(jià)近乎腰斬，這也導(dǎo)致公司整體毛利率從2023年起逐漸下滑。

在招股書中，艾柯醫(yī)療提示，報(bào)告期內(nèi)公司收入主要由血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架銷售貢獻(xiàn)，隨著市場(chǎng)覆蓋的日益完善和產(chǎn)品滲透率的提升。與報(bào)告期相比，公司未來營(yíng)業(yè)收入增速預(yù)計(jì)將有所放緩。

2024年起扭虧為盈

天眼查顯示，艾柯醫(yī)療前身艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司成立于2017年8月29日，地址位于北京市順義區(qū)。

艾柯醫(yī)療實(shí)控人為呂樹銑、呂怡然父子。本次發(fā)行前，呂樹銑、呂怡然父子直接持有公司4.64%的股份，并通過上海藹祥、北京艾馳、上海遠(yuǎn)霽間接控制公司39.76%的股份，呂樹銑、呂怡然父子合計(jì)控制公司 44.40%的表決權(quán)，且分別擔(dān)任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，主持公司實(shí)際的經(jīng)營(yíng)管理，為公司的實(shí)際控制人。

資料顯示，呂樹銑1984年于沈陽(yáng)藥科大學(xué)獲得藥學(xué)學(xué)士學(xué)位，后于1984年至1992年擔(dān)任寧夏醫(yī)學(xué)院研究員。1992年至1998年，擔(dān)任強(qiáng)生CORDIS部門技術(shù)代表。此后，呂樹銑在多家公司任職，2018年至今，擔(dān)任艾柯醫(yī)療董事長(zhǎng)。

呂怡然于2011年獲得加拿大McMaster University化學(xué)工程學(xué)士學(xué)位，2018年至今在艾柯醫(yī)療任職，目前還是公司3位核心技術(shù)人員之一。

在估值方面，艾柯醫(yī)療曾在回復(fù)審核問詢函時(shí)披露，從2018年起開始進(jìn)行外部融資，至2021年11月人?；稹⑻┛等藟弁顿Y時(shí)，投后估值達(dá)到了38.30億元。

業(yè)績(jī)方面，2022年至2024年，公司各期營(yíng)業(yè)收入分別為90.09萬元、9798.74萬元、1.99億元。據(jù)此計(jì)算，公司2023年和2024年的營(yíng)收增長(zhǎng)率分別為10766.15%和102.86%，期間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)1385.37%。2025年1-9月，艾柯醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入為1.88億元。

公司稱，報(bào)告期內(nèi)公司收入主要由血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架銷售貢獻(xiàn)，隨著市場(chǎng)覆蓋的日益完善和產(chǎn)品滲透率的提升。與報(bào)告期相比，公司未來營(yíng)業(yè)收入增速預(yù)計(jì)將有所放緩。

2022年至2025年1-9月，公司歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-1.03億元、-3.63億元、1696.95萬元和3638.89萬元，這得益于公司主要產(chǎn)品商業(yè)化拓展取得進(jìn)展，2024年度及2025年1-9月均實(shí)現(xiàn)盈利。

同期，公司扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-1.06億元、-1.21億元、1006.72萬元和3753.91萬元。

作為一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，艾柯醫(yī)療需要保持較高規(guī)模的研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入分別為5772.19萬元、2.05億元、7312.32萬元和4921.64萬元。

隨著主要產(chǎn)品于2022年12月起上市銷售，公司營(yíng)收規(guī)模逐步增加，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例一路從2022年的6406.87%下降至2025年1-9月份的26.23%。

此外，截至2025年9月30日，艾柯醫(yī)療已取得59項(xiàng)應(yīng)用于主營(yíng)業(yè)務(wù)并能夠產(chǎn)業(yè)化的發(fā)明專利。

主導(dǎo)產(chǎn)品單價(jià)腰斬

據(jù)招股書，艾柯醫(yī)療主要專注于神經(jīng)介入創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的集研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，并已榮獲國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”認(rèn)定。

相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，腦血管疾病為我國(guó)居民死亡率前三的高危疾病，神經(jīng)介入手術(shù)近年來已成為腦血管疾病的主流治療方案。

截至目前，艾柯醫(yī)療在神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域打造涵蓋出血性腦卒中治療、缺血性腦卒中治療及通路類的全產(chǎn)品線布局。

截至招股說明書簽署日，公司已有包括Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Grism?遠(yuǎn)端閉合顱內(nèi)取栓支架、Attractor? 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管等在內(nèi)的十款神經(jīng)介入治療及通路類第三類醫(yī)療器械于中國(guó)獲批，并有產(chǎn)品陸續(xù)于美國(guó)、東南亞等海外市場(chǎng)獲批或提交注冊(cè)。此外，公司尚有多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。

其中公司重點(diǎn)產(chǎn)品Lattice?系列血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架自2022年獲批以來，截至2025年上半年全國(guó)市占率已超過20%，累計(jì)終端植入超過1.1萬套。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品也是公司營(yíng)業(yè)收入主要來源，在2022年至2025年1-9月份，該產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重為68.79%、95.39%、95.59%及95.17%。同期，公司導(dǎo)管類產(chǎn)品營(yíng)收占比分別為31.21%、4.61%、4.41%和4.83%。

不過，盡管艾柯醫(yī)療的主要產(chǎn)品 Lattice?系列是首個(gè)且目前唯一搭載機(jī)械球囊輸送技術(shù)及MIROR 表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，但仍然面臨著激烈競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)招股書，截至2026年2月28日，中國(guó)已有16 家廠商的24款血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

根據(jù)弗若斯特沙利文資料，以 2025 上半年開展的手術(shù)量計(jì)，美敦力產(chǎn)品市場(chǎng)份額為30.3%，微創(chuàng)微創(chuàng)腦科學(xué)產(chǎn)品市場(chǎng)份額為21.7%。艾柯醫(yī)療的份額上升至 20.6%，史賽克以及其他廠家分別占據(jù) 18.4%和9.0%的市場(chǎng)份額。

招股書指出，截至2026年2月28日，在血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管和顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)已有多款產(chǎn)品獲批，同時(shí)有多款血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管和顱內(nèi)取栓支架等神經(jīng)介入醫(yī)療器械正在開展臨床評(píng)價(jià)或在注冊(cè)審批中，此外亦有數(shù)款產(chǎn)品已在美國(guó) FDA 和歐盟 CE 獲批或取得認(rèn)證，未來存在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的可能。

除了同行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，公司的產(chǎn)品還面臨著因集采而沖擊毛利率和盈利的風(fēng)險(xiǎn)。招股書顯示，雖然目前國(guó)家層面的帶量采購(gòu)尚未覆蓋神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，但在各省各地，包括河南省公立醫(yī)院聯(lián)盟、安徽、北京、河北和廣東已將血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架納入集采。

艾柯醫(yī)療的Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已中標(biāo)多個(gè)集采。此外，艾柯醫(yī)療的 Attractor?顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管、Cosine?系列遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine?系列微導(dǎo)管及 Paracurve?經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)引導(dǎo)管亦陸續(xù)參與江蘇、河南及江西等地的省級(jí)集中帶量采購(gòu)并實(shí)現(xiàn)中標(biāo)。

而中標(biāo)集采的代價(jià)是，價(jià)格大幅下滑。以血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架為例，在2022年至2025年1-9月各報(bào)告期內(nèi)，公司該產(chǎn)品的單位價(jià)格分別為4.72萬元/套、4.27萬元/套、3.54萬元/套、2.16萬元/套。

公司介紹稱，2023 至 2024 年度血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架單價(jià)下降主要系發(fā)行人開始實(shí)行達(dá)量返利、買贈(zèng)等銷售返利政策所致；2025 年 1-9 月單價(jià)下降主要系血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架納入集采范圍后降價(jià)所致。

此外，艾柯醫(yī)療2022年至2025年前三季度主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為88.01%、87.62%和84.92%，近三年呈下降趨勢(shì)。對(duì)此，公司解釋稱，2024年及2025年毛利率下降系集采政策陸續(xù)落地致使銷售價(jià)格下降及定價(jià)市場(chǎng)化調(diào)整所致。

對(duì)于帶量采購(gòu)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，艾柯醫(yī)療也明確指出：帶量采購(gòu)產(chǎn)品通常采用價(jià)格競(jìng)標(biāo)模式，為降低產(chǎn)品落標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)，各競(jìng)標(biāo)企業(yè)往往傾向于以價(jià)換量，若帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格較原終端售價(jià)出現(xiàn)較大幅度的下降，并進(jìn)一步致使公司出廠價(jià)出現(xiàn)較大幅度下滑，即使發(fā)行人產(chǎn)品在某地區(qū)實(shí)現(xiàn)中標(biāo)，亦可能存在銷量提升無法彌補(bǔ)售價(jià)和毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而可能會(huì)對(duì)公司盈利能力造成不利影響。