短短一個(gè)月，同一片土地上，接連誕生兩個(gè)“第一”。

5月13日，南京英派藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“英派藥業(yè)”）在港交所主板掛牌上市，成為港股“合成致死腫瘤藥第一股”，也是今年南京市第一家生物醫(yī)藥上市企業(yè)；

6月4日，江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“威凱爾醫(yī)藥”）自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥維邁妥?（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib）獲批上市，成為全球第三款新一代TRK抑制劑，亦是今年南京首個(gè)獲批上市的1類創(chuàng)新藥。兩家企業(yè)都來自江北新區(qū)的南京生物醫(yī)藥谷。

江北新區(qū)，正悄然贏得“一粒藥”的全球話語權(quán)，這?！八帯本褪莿?chuàng)新藥。

過往十年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成了一場波瀾壯闊的歷史性跨越。創(chuàng)新藥研發(fā)管線數(shù)量居全球第二，基因治療等前沿技術(shù)躋身第一梯隊(duì)，海外授權(quán)交易額屢創(chuàng)新高。而在接連誕生“第一”的江北新區(qū)，能夠清晰地觸摸到中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)跳動(dòng)的強(qiáng)勁脈搏。

“7年出一藥”的奇跡

很多人形容創(chuàng)新藥研發(fā)是一場“豪賭”，業(yè)內(nèi)常用“三個(gè)10”（10個(gè)億投入、10年時(shí)間以及不到10%的成功率）來形容做創(chuàng)新藥的不易。

但威凱爾醫(yī)藥用“7年出一藥”的奇跡，打破了這一行業(yè)定律。

TRK抑制劑，是一種針對(duì)NTRK基因融合的靶向抗癌藥。它像一把精準(zhǔn)的“鑰匙”，無論腫瘤長在什么部位，只要檢測到病患帶有這個(gè)特定基因標(biāo)記，就像是找到了“鎖孔”，可以精準(zhǔn)“開鎖”，即抑制癌細(xì)胞生長。雖然這一突變屬于罕見靶點(diǎn)，卻廣泛存在于45種癌種，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年新發(fā)現(xiàn)攜帶該基因融合的腫瘤患者約有1.5萬例。

在威凱爾醫(yī)藥的維邁妥?獲批上市前，國內(nèi)患者只能依賴兩款進(jìn)口藥。而維邁妥?通過精準(zhǔn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可以有效避免第一代TRK抑制劑常見的耐藥難題，讓中國患者用上效果更好的國產(chǎn)原研藥。

“從發(fā)現(xiàn)分子到藥物獲批上市，我們只用了大約7年時(shí)間?！蓖P爾醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、CEO龔彥春博士感慨，“放在10年前，這是不敢想的速度，但在今天，來自江北新區(qū)的‘中國藥’做到了！”

在這背后，是國內(nèi)蓬勃向上的創(chuàng)新藥“大氣候”中，一粒好的“種子”遇到了對(duì)的“土壤”的故事。

近年來，中國藥監(jiān)改革持續(xù)提速，最新的政策是，2025年，創(chuàng)新藥械的審評(píng)審批時(shí)限由60個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日，以推動(dòng)藥械企業(yè)加速臨床試驗(yàn)，促進(jìn)產(chǎn)品盡快上市。

江北新區(qū)更是將服務(wù)做到“極致”，為新藥上市再加速。2023年，全省首個(gè)省級(jí)藥監(jiān)審評(píng)核查分部落地生物醫(yī)藥谷，把“審批窗口”搬到了企業(yè)“家門口”。分部聯(lián)合藥谷每周三設(shè)立“企業(yè)接待日”，面向園區(qū)企業(yè)提供前置咨詢服務(wù)，并圍繞企業(yè)難點(diǎn)組織“一企一策”精準(zhǔn)指導(dǎo)。

“去年7月提交藥品上市申請(qǐng)，今年6月獲批上市，全程只用了11個(gè)月，這當(dāng)中離不開新區(qū)這些‘得力助手’的全周期護(hù)航。”龔彥春博士說。目前，威凱爾醫(yī)藥正在推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入與上市后臨床研究，以最快速度惠及廣大患者。

被資本“緊盯”的產(chǎn)業(yè)森林

合成致死，是癌癥精準(zhǔn)治療的前沿賽道之一。它利用癌細(xì)胞特有的基因缺陷，精準(zhǔn)殺死癌細(xì)胞而不損傷正常細(xì)胞，被譽(yù)為“抗癌神藥”的新希望。

此次赴港敲鐘的英派藥業(yè)早在十幾年前，就毅然投入這一前瞻方向。十余年間潛心研發(fā)，英派藥業(yè)已經(jīng)成為國內(nèi)合成致死賽道管線布局最全面的企業(yè)之一，擁有1款商業(yè)化產(chǎn)品、4款臨床階段候選藥物、7款臨床前候選藥物。

基石投資者是香港資本市場特殊戰(zhàn)略投資主體，被視為市場信心的重要價(jià)值“風(fēng)向標(biāo)”。此次港股上市，英派藥業(yè)的基石投資者就包括騰訊、禮來亞洲基金等頭部資本。各家基石投資方還帶來了多元的產(chǎn)業(yè)資源與戰(zhàn)略助力，憑借其全球視野與產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)為公司提供賦能。

“扎根藥谷十余年，我們深刻地感受到這里產(chǎn)業(yè)生態(tài)和營商環(huán)境的不斷迭代，從早期的政策扶持逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楦芷诘呐惆槭桨l(fā)展，企業(yè)發(fā)展的土壤愈發(fā)肥沃?！庇⑴伤帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在企業(yè)融資和上市階段，江北新區(qū)相關(guān)部門組建了專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)全程跟進(jìn)，多方合力使得公司順利登陸港交所，真正實(shí)現(xiàn)了從初創(chuàng)企業(yè)到上市企業(yè)的全鏈條保駕護(hù)航。

資本的嗅覺是最敏銳的。集聚1300余家生命健康企業(yè)的生物醫(yī)藥谷，已經(jīng)成為資本“緊盯”的產(chǎn)業(yè)森林。有企業(yè)主透露，優(yōu)質(zhì)投資機(jī)構(gòu)常年“蹲守”藥谷，主動(dòng)上門洽談合作，融資“一棒接一棒”在這里已成為常態(tài)。

就在維邁妥?獲批的前夕，威凱爾醫(yī)藥成功完成近2億元的C3輪融資，而近5年來，威凱爾醫(yī)藥累計(jì)融資超12億元，正依托資本賦能加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，致力于為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。

2025年藥谷的上市“成績單”同樣亮眼：6月23日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司在港交所主板成功掛牌上市，是去年南京首家上市企業(yè)；7月25日，南京維立志博生物科技股份有限公司亦在港交所主板掛牌上市。

解鎖“群星閃耀”的藥谷密碼

近兩年，“第一藥”“第一股”在江北新區(qū)誕生并非偶發(fā)事件。2025年，南京有3款1類新藥獲批上市，排名全國城市前列，其中藥谷企業(yè)貢獻(xiàn)2款，分別是先聲藥業(yè)中國首個(gè)鉑耐藥卵巢癌新藥恩澤舒?、征祥醫(yī)藥1類抗流感新藥濟(jì)可舒（瑪硒洛沙韋）。截至目前，藥谷已上市藥品413件，其中1類新藥7件。

藥谷的“家底”遠(yuǎn)不止于此，20.51平方公里的土地上，云集著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)領(lǐng)域的領(lǐng)跑者：世和基因的產(chǎn)品“世和一號(hào)”，同時(shí)獲得中國國家藥監(jiān)局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐盟CE三大權(quán)威認(rèn)證，是全球首個(gè)“大滿貫”腫瘤高通量測序大Panel檢測產(chǎn)品；馴鹿生物研發(fā)的伊基奧侖賽注射液（福可蘇?），是國內(nèi)首款完全自主研發(fā)并全流程自主生產(chǎn)的CAR-T產(chǎn)品；南微醫(yī)學(xué)的明星產(chǎn)品“和諧夾”，每分鐘全球有58人次使用，來自全球的多位醫(yī)生稱其為“世界最好的夾子”……

這片“群星閃耀”的產(chǎn)業(yè)森林，究竟是怎樣長成的？答案藏在“學(xué)研產(chǎn)用”四位一體、全鏈貫通的生物醫(yī)藥生態(tài)圈。

藥谷依托190萬平方米創(chuàng)新載體矩陣，打造“眾創(chuàng)孵化器+專業(yè)加速器+規(guī)模產(chǎn)業(yè)園”三級(jí)成長體系，通過“技術(shù)轉(zhuǎn)化國家中心、臨床研究綠色通道、產(chǎn)城融合發(fā)展模式、先行先試政策試點(diǎn)”思維賦能系統(tǒng)，形成“一核雙翼三鏈”的產(chǎn)業(yè)格局：基因與細(xì)胞治療一核引領(lǐng)，創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械雙翼協(xié)同，檢驗(yàn)檢測、CXO（醫(yī)藥外包服務(wù)組織）、醫(yī)藥流通三鏈融合。

在醫(yī)藥研發(fā)、基因檢測、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等細(xì)分領(lǐng)域，藥谷還依托國有生物醫(yī)藥技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)、國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)（東部）中心、省級(jí)類腦智能技術(shù)創(chuàng)新中心等高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，積極發(fā)揮園區(qū)企業(yè)研發(fā)成果扎根藥谷、技術(shù)服務(wù)輻射全國的聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

從實(shí)驗(yàn)室出發(fā)，到建起自己的產(chǎn)業(yè)化基地，威凱爾醫(yī)藥、世和基因等企業(yè)無不是在這樣的生態(tài)體系中發(fā)展壯大。

更多的“第一”，還在孕育——藥谷現(xiàn)有200余個(gè)在研1類新藥，超過100個(gè)處于IND或臨床階段，4款新藥已提交NDA注冊(cè)上市，19款在研新藥獲NMPA突破性治療品種認(rèn)定或FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

政策、資本、生態(tài)，在這里深度耦合，“一粒藥”的爆發(fā)不是偶發(fā)，而是一種可以被預(yù)期的常態(tài)。

來源 | 新華日?qǐng)?bào) 許雯斐

編輯 | 徐雅瑩

發(fā)布 | 吳小榮、徐雅瑩

審核 | 錢國江、王馨