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監(jiān)管一聲令下,國(guó)企雪上加霜,正需要用錢(qián)的時(shí)候,融資通道被堵死

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在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè),靠一款藥打天下的故事并不新鮮。

從早期的通化東寶靠胰島素起家,到貝達(dá)藥業(yè)憑借埃克替尼撐起百億市值,創(chuàng)新藥企的成長(zhǎng)軌跡往往與某一款“爆款”產(chǎn)品深度綁定。

這種模式的好處顯而易見(jiàn)——集中資源攻關(guān)、快速實(shí)現(xiàn)盈利、在細(xì)分領(lǐng)域建立壁壘。但硬幣的另一面是,一旦這款產(chǎn)品遭遇集采降價(jià)、仿制藥圍攻或市場(chǎng)萎縮,整個(gè)公司的基本面就可能瞬間崩塌。

南新制藥,正是這一模式的一個(gè)例子。

這家湖南省國(guó)資背景的藥企,憑借2013年獲批的帕拉米韋氯化鈉注射液,一度成為科創(chuàng)板上的“抗流感明星”。

然而十多年過(guò)去,公司依然沒(méi)有擺脫對(duì)這款單一產(chǎn)品的依賴,隨著市場(chǎng)獨(dú)占期結(jié)束、仿制藥大舉涌入、營(yíng)收斷崖式下跌,南新制藥的困境便開(kāi)始集中爆發(fā)。

南新制藥現(xiàn)在的情況是老產(chǎn)品賣(mài)不動(dòng)了,賬上錢(qián)也不多了,但新藥又還在臨床期,還需要大量資金,而就在這個(gè)節(jié)骨眼上,監(jiān)管一聲令下又給它戴上了“ST”的帽子,融資通道一下被堵死了。

雪上加霜,南新制藥最難熬的日子開(kāi)始了。



南新制藥的故事,要從2006年說(shuō)起。

那一年,湖南省屬國(guó)企湖南有色牽頭成立了一家名為“湖南凱鉑生物藥業(yè)有限公司”的企業(yè),但這并非市場(chǎng)自發(fā)選擇的結(jié)果,而是地方政府布局生物醫(yī)藥的戰(zhàn)略產(chǎn)物。

彼時(shí),湖南省明確提出要扶持本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),打造龍頭企業(yè)。湖南有色作為省屬大型國(guó)企,就被賦予了執(zhí)行這一產(chǎn)業(yè)布局的任務(wù),凱鉑生物就是在這樣的背景下應(yīng)運(yùn)而生。

當(dāng)然,項(xiàng)目并非憑空造車(chē),湖南輕工研究院有醫(yī)藥研發(fā)背景,其以技術(shù)入股,為凱鉑生物提供了醫(yī)藥研發(fā)支撐。

不過(guò),研發(fā)剛開(kāi)始,就迎來(lái)了母公司大變動(dòng)。

2009年,中國(guó)五礦集團(tuán)完成對(duì)湖南有色的重組,凱鉑生物就從省屬國(guó)變成了央企旗下的產(chǎn)業(yè),但五礦集團(tuán)不需要醫(yī)藥這個(gè)非主營(yíng)業(yè)務(wù)。

湖南省好不容易播下的一顆醫(yī)藥火種,不忍看其就此熄滅,于是2013年,湖南省國(guó)資委出資從五礦集團(tuán)手中又買(mǎi)了回來(lái)。

然后2014年,公司從凱鉑生物更名為南新制藥,就是現(xiàn)在的ST南新。



藥物創(chuàng)新一般分兩類,第一類是基礎(chǔ)分子化合物,這個(gè)東西可以申請(qǐng)專利保護(hù)20年,可以獨(dú)自賺錢(qián)很多年。

而南新制藥買(mǎi)到的是第二類,屬于制藥方法,簡(jiǎn)單說(shuō)就是利用別人發(fā)明的基礎(chǔ)分子化合物制造出成品藥,這種新藥只有5年的保護(hù)期。

帕拉米韋的基礎(chǔ)分子是由美國(guó)BioCryst公司發(fā)現(xiàn)的,但美國(guó)人也沒(méi)能把它做成穩(wěn)定的注射劑。

后來(lái)中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年研究,成功研制出了“帕拉米韋三水合物”,使其能被成功開(kāi)發(fā)為臨床可用的注射液。

東西是研究出來(lái)了,但研究所沒(méi)有進(jìn)一步研發(fā)以及后續(xù)臨床試驗(yàn)所需的資金,2009年,研究所就把整體技術(shù)、專利都賣(mài)給了凱鉑生物,然后凱鉑生物繼續(xù)研發(fā)并推進(jìn)臨床試驗(yàn)。

創(chuàng)新藥需要經(jīng)過(guò)I/II/III/IV期臨床,所需時(shí)間是比較長(zhǎng)的,但南新制藥遇到了一個(gè)歷史性的契機(jī),使得上市時(shí)間得以提前。

2013年4月,H7N9禽流感疫情在中國(guó)蔓延,國(guó)家藥監(jiān)局以保障公共衛(wèi)生安全為指引,緊急批準(zhǔn)了帕拉米韋氯化鈉注射液上市。

于是,南新制藥這款名為“力緯”的抗流感新藥,就成為了我國(guó)首個(gè)靜脈給藥的抗流感藥物,成為重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服治療患者的治療選擇方案。



南新制藥買(mǎi)技術(shù)專利花了多少錢(qián)不得而知,但根據(jù)媒體報(bào)道,協(xié)議中關(guān)于分成有這樣一條規(guī)定,到2028年前,南新制藥只需要按照國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入的0.2%付費(fèi)。

不能說(shuō)是白送,但至少帕拉米韋商業(yè)化收益的絕大部分都留在了南新制藥。在這樣的優(yōu)厚條件下,帕拉米韋迅速成為南新制藥的絕對(duì)支柱。

由于保護(hù)期的存在,2017年,帕拉米韋在全國(guó)城市公立醫(yī)院的市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到100%,是國(guó)內(nèi)唯一的帕拉米韋注射液生產(chǎn)企業(yè)。

然后2020年,這款單品年度銷(xiāo)售額突破8億,南新制藥也在這一年成功登錄科創(chuàng)板。

好景不算長(zhǎng)。

前面說(shuō)了,帕拉米韋的保護(hù)期只有5年,2013年上市的,到2018年就結(jié)束了,那之后,其它的藥企就可以仿制了。

從時(shí)間上來(lái)看,仿制藥企業(yè)是從2021年開(kāi)始搶占南新制藥市場(chǎng)的,南新制藥的營(yíng)收也是從哪一年開(kāi)始大幅下降的。

之后被批準(zhǔn)的仿制藥越來(lái)越多,到2025年4月,已經(jīng)有32個(gè)。

仿制藥多了,不僅份額會(huì)被搶,價(jià)格也會(huì)由于供應(yīng)的增加而大幅下跌,2025年,南新制藥的營(yíng)收已經(jīng)從巔峰時(shí)期的10億下跌到1.4億,毛利率從巔峰時(shí)期的89%下降到了25%。

而具體到凈利潤(rùn)上,從2021年起,南新制藥就一直虧損到現(xiàn)在,而比賬面虧損更嚴(yán)重的是,2026年現(xiàn)金流凈額為負(fù)了,這意味著一直在失血。



當(dāng)然,南新制藥并不是一直躺著吃老本,但是創(chuàng)新藥所需的周期太長(zhǎng)了。

目前南新制藥在研管線中,最核心的項(xiàng)目有兩個(gè),一個(gè)剛完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者入組與出組,預(yù)計(jì)最早上市時(shí)間也要2027年。

另一個(gè)才剛剛完成Ⅱ期臨床受試者入組,討論它什么時(shí)候能上市還為時(shí)過(guò)早。

僅從上市時(shí)間來(lái)看,2027年可能上市的這個(gè)創(chuàng)新藥是最近的,但是,這個(gè)創(chuàng)新藥實(shí)際只是帕拉米韋的一個(gè)變種,由注射液變成了吸入溶液。

這雖然是創(chuàng)新藥,但與市面上的口服競(jìng)品形成直接競(jìng)爭(zhēng),某種程度上來(lái)說(shuō),可能以上是就遇紅海,不一定能帶來(lái)什么驚喜。

本來(lái),南新制藥可以等,但臨床期是很花錢(qián)的,以2025年為例,研發(fā)投入占比高達(dá)53.5%,如果一直失血而沒(méi)法造血,怕是堅(jiān)持不了多久。

本來(lái),上市公司有很便利的股權(quán)融資渠道,南新制藥因?yàn)樨?cái)務(wù)造假,6月9日夜間被證監(jiān)會(huì)下達(dá)了行政處罰事先告知書(shū),ST之后的南新制藥,就很難通過(guò)股權(quán)融資了。

需要用錢(qián)的節(jié)骨眼上,融資渠道被堵死了,這正是南新制藥當(dāng)前面臨的最大困境。

當(dāng)然,南新制藥自身尚保持樂(lè)觀態(tài)度,管理層表示:

“2026年一季度末公司貨幣資金儲(chǔ)備充足,絕大部分資金為公司可自由支配的流動(dòng)資金……能夠充分保障日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)拓展等各項(xiàng)運(yùn)營(yíng)支出,現(xiàn)金流狀況穩(wěn)定,可支撐公司現(xiàn)階段及后續(xù)一段時(shí)間經(jīng)營(yíng)發(fā)展所需?!?/p>

換成大白話就是,股民別擔(dān)心,我還有錢(qián),暫時(shí)還撐得住。

但愿如此。

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