廣東
(醫(yī)藥健聞2026年6月12日訊)專(zhuān)注前沿基因治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)信念醫(yī)藥集團(tuán)(Belief BioMed，BBM)6月12日宣布，其自主研發(fā)和生產(chǎn)的BBM-P002治療中晚期帕金森病患者的早期臨床研究，結(jié)果已正式發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊Nature Medicine(IF=50)，題為"Dual-target gene therapy in Parkinson's disease: a multicenter phase 1 trial"1。這是中國(guó)神經(jīng)退行性疾病基因治療領(lǐng)域的一項(xiàng)標(biāo)志性進(jìn)展，表明相關(guān)原創(chuàng)研究獲得了國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院劉軍主任團(tuán)隊(duì)和中南大學(xué)湘雅醫(yī)院沈璐主任團(tuán)隊(duì)完成，clinicaltrials.gov登記號(hào) NCT05822739。 
BBM-P002 研究是一項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的安全性和初步療效性評(píng)估臨床試驗(yàn)，共入組10例受試者，設(shè)置多個(gè)劑量組。本研究旨在評(píng)價(jià)立體定向雙側(cè)殼核注射BBM-P002治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性。研究隨訪(fǎng)分為給藥后52周內(nèi)的主研究階段和52周后-5年的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)階段。目前所有受試者均已順利完成給藥后52周主研究階段隨訪(fǎng)，進(jìn)入長(zhǎng)期隨訪(fǎng)階段。此次發(fā)表的數(shù)據(jù)為所有受試者完成主研究52周訪(fǎng)視后的階段性研究結(jié)果。
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