動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，近日，海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：海邁醫(yī)療）宣布完成A++輪融資。本輪融資由中銀國(guó)際投資領(lǐng)投，蘇州創(chuàng)新投資集團(tuán)（蘇創(chuàng)投）跟投，星漣資本擔(dān)任本輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

此輪融資將主要用于公司核心產(chǎn)品研發(fā)，進(jìn)一步加快LineMatrix耐邁通?生物型人工血管臨床研究及產(chǎn)品注冊(cè)。

01

臨床需求持續(xù)增長(zhǎng)，小口徑人工血管?chē)?guó)產(chǎn)替代迎來(lái)窗口期

心血管疾病長(zhǎng)期位居全球死因首位，而人工血管作為血管重建與血液透析通路的核心耗材，其臨床需求隨人口老齡化與慢性腎病高發(fā)持續(xù)攀升。我國(guó)血液透析登記患者已超113萬(wàn)例，占全球總量的近四分之一，但血液透析通路的“生命線”——小口徑人工血管，卻長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)大、中口徑人工血管已逐步實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，但內(nèi)徑≤6mm的小口徑生物型人工血管因涉及組織工程、生物材料與體外培養(yǎng)等多重技術(shù)壁壘，全球范圍內(nèi)僅有極少數(shù)企業(yè)具備產(chǎn)業(yè)化能力。然而截至目前，我國(guó)仍無(wú)小口徑生物型人工血管注冊(cè)證獲批，臨床亟需具備遠(yuǎn)期通暢率高、抗感染、抗鈣化、耐穿刺等優(yōu)勢(shì)的生物型創(chuàng)新產(chǎn)品。

隨著國(guó)家“十五五”規(guī)劃將生物材料、組織工程和再生醫(yī)學(xué)列為重點(diǎn)支持方向，高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程持續(xù)提速。海邁醫(yī)療自2021年9月成立以來(lái)，始終聚焦小口徑生物型人工血管的自主創(chuàng)新，依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體外生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了組織工程血管的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；囵B(yǎng)，成為國(guó)內(nèi)首家、全球第二家具備量產(chǎn)能力的企業(yè)。

02

臨床價(jià)值獲得驗(yàn)證，核心產(chǎn)品邁向產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵階段

在產(chǎn)品研發(fā)方面，海邁醫(yī)療正持續(xù)取得關(guān)鍵臨床進(jìn)展。

2026年5月，在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)第二十屆重癥腎臟病與血液凈化大會(huì)上，公司公布了LineMatrix耐邁通?國(guó)產(chǎn)首款小口徑生物型人工血管FIM研究12個(gè)月隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，LineMatrix耐邁通?術(shù)后12個(gè)月初級(jí)通暢率達(dá)到70%，累積通暢率達(dá)到100%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)ePTFE人工血管，展現(xiàn)出良好的長(zhǎng)期通暢性和臨床應(yīng)用潛力。作為國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段的小口徑生物型人工血管產(chǎn)品，該研究結(jié)果也進(jìn)一步驗(yàn)證了海邁醫(yī)療技術(shù)路線的可行性。（推薦閱讀：）

LineMatrix耐邁通?生物型人工血管術(shù)后12月隨訪結(jié)果

在FIM研究取得積極成果的同時(shí)，公司注冊(cè)臨床試驗(yàn)也在加速推進(jìn)。2026年6月8日，LineMatrix耐邁通?順利完成全部受試者入組工作。

作為針對(duì)血液透析患者血管通路重建需求開(kāi)發(fā)的重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品，LineMatrix耐邁通?有望為臨床提供區(qū)別于傳統(tǒng)合成材料人工血管的全新治療方案。隨著臨床研究持續(xù)推進(jìn)，該產(chǎn)品距離注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)業(yè)化落地又邁出了關(guān)鍵一步。

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多元資本持續(xù)加碼，看好生物型人工血管長(zhǎng)期價(jià)值

憑借清晰的技術(shù)路線與高效的臨床執(zhí)行力，海邁醫(yī)療獲得了資本市場(chǎng)的長(zhǎng)期關(guān)注。自2022年以來(lái)，過(guò)去4年公司已累計(jì)完成六輪融資，投資方涵蓋專(zhuān)業(yè)醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)基金以及地方國(guó)資平臺(tái)。

值得關(guān)注的是，海邁醫(yī)療在融資過(guò)程中始終堅(jiān)持“產(chǎn)業(yè)協(xié)同優(yōu)先”的原則。除資金支持外，各類(lèi)投資機(jī)構(gòu)還在臨床資源對(duì)接、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、政策支持以及國(guó)際化布局等方面持續(xù)賦能，為公司技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供重要支撐。

海邁醫(yī)療融資情況，數(shù)據(jù)來(lái)自企查查，動(dòng)脈網(wǎng)制圖

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對(duì)標(biāo)公司Humacyte發(fā)布關(guān)鍵臨床試驗(yàn)積極結(jié)果

2026年6月10日（美國(guó)東部時(shí)間），美國(guó)Humacyte公司在2026美國(guó)血管外科學(xué)會(huì)（SVS）年會(huì)上公布組織工程血管Symvess?移植物動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVG）和自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVF）隨機(jī)對(duì)照研究的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)V012主要終點(diǎn)結(jié)果，其中Symvess?在術(shù)后6月內(nèi)無(wú)靜脈導(dǎo)管時(shí)間、12月功能通暢率、6月累積通暢率顯著優(yōu)于AVF，并實(shí)現(xiàn)0感染。

關(guān)鍵隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)V012

對(duì)于獲得本輪融資，海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰教授表示：“感謝各位投資人一路以來(lái)的信任與陪伴。從初創(chuàng)技術(shù)研發(fā)到多輪融資落地，在再生醫(yī)學(xué)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的攻堅(jiān)路上，各位股東立足產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期價(jià)值，持續(xù)加碼跟進(jìn)，是我們攻堅(jiān)克難的堅(jiān)實(shí)后盾。依托資本賦能，公司得以加速產(chǎn)品臨床、落地量產(chǎn)布局。未來(lái)我們將深耕小口徑人工血管主業(yè)，以國(guó)家‘十五五’產(chǎn)業(yè)政策為導(dǎo)向，穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化落地，以過(guò)硬業(yè)績(jī)回饋所有投資方的信賴(lài)與支持！”

關(guān)于中銀國(guó)際投資

中銀國(guó)際投資有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“中銀國(guó)際投資”）成立于2009年，注冊(cè)資本人民幣20億元。中銀國(guó)際投資系中銀國(guó)際證券股份有限公司（601696.SH，簡(jiǎn)稱(chēng)“中銀證券”）投資設(shè)立的全資子公司，是中國(guó)銀行下屬?gòu)氖鹿蓹?quán)投資業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)平臺(tái)。中銀國(guó)際投資借助中銀集團(tuán)及中銀證券綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，在行業(yè)研究、被投企業(yè)賦能等領(lǐng)域充分發(fā)揮業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)，專(zhuān)注并深耕先進(jìn)制造、生命健康、新能源、新材料、新一代信息技術(shù)等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，重視投資賦能、資源對(duì)接，致力于與被投企業(yè)共同發(fā)展。中銀國(guó)際投資堅(jiān)持合規(guī)運(yùn)行、穩(wěn)健發(fā)展，自成立以來(lái)，累計(jì)管理規(guī)模逾280億元，在管規(guī)模約180億元。

關(guān)于蘇創(chuàng)投

蘇州創(chuàng)新投資集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇創(chuàng)投集團(tuán)”)成立于2022年，旗下有國(guó)發(fā)創(chuàng)投、產(chǎn)投集團(tuán)、市科創(chuàng)投、蘇州天使母基金、蘇州基金、市產(chǎn)研院、市科招中心、蘇州戰(zhàn)新基金8家子公司，管理資金規(guī)模超2700億元。蘇創(chuàng)投集團(tuán)在蘇州市委市政府的支持下，圍繞蘇州“全面推進(jìn)新型工業(yè)化”、構(gòu)建“1030”產(chǎn)業(yè)體系不斷奮進(jìn)，努力發(fā)揮國(guó)有金融資本的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，織精織密全市創(chuàng)新資本網(wǎng)絡(luò)，推動(dòng)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈“四鏈”深度融合，努力將蘇州打造成為創(chuàng)業(yè)投資的首選地區(qū)。

關(guān)于海邁醫(yī)療

海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于2021年9月1日，是一家臨床階段的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺(tái)技術(shù)公司，為國(guó)內(nèi)首家、全球第二家具備量產(chǎn)小口徑（內(nèi)徑≤6mm）組織工程血管能力的企業(yè)。公司創(chuàng)始人華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科邱雪峰教授先后留學(xué)加州大學(xué)伯克利分校、加州再生醫(yī)學(xué)研究所（CIRM）、加州大學(xué)洛杉磯分校。

公司專(zhuān)注于標(biāo)準(zhǔn)化大規(guī)模培養(yǎng)和生產(chǎn)小口徑組織工程血管，該產(chǎn)品適應(yīng)證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動(dòng)脈外傷（包括戰(zhàn)場(chǎng)血管損傷）血管替代、下肢動(dòng)脈粥樣硬化及冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)，在此技術(shù)平臺(tái)上研發(fā)、生產(chǎn)其他再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，并擴(kuò)大至全球范圍的臨床研究及商業(yè)化。

公司已入選蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才、姑蘇領(lǐng)軍人才、江蘇省人才計(jì)劃、蘇州市獨(dú)角獸培育計(jì)劃企業(yè)名單，2024年11月榮獲工信部第十三屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國(guó)總決賽第一名，2025年9月被長(zhǎng)城企業(yè)戰(zhàn)略研究所評(píng)為“科創(chuàng)未來(lái)之星”，2025年10月入選蘇州市關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目并斬獲第八屆（2025）中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽無(wú)源醫(yī)療器械組總決賽第一名。過(guò)去4年公司已累計(jì)完成6輪融資，2024年5月建成2243平方米C+A級(jí)別GMP生產(chǎn)車(chē)間及質(zhì)檢中心并投入使用，年產(chǎn)量超過(guò)3萬(wàn)根。國(guó)產(chǎn)首款生物型人工血管LineMatrix耐邁通?已完成FIM臨床試驗(yàn)，取得優(yōu)異臨床效果，2025年8月在全國(guó)12家醫(yī)院?jiǎn)?dòng)產(chǎn)品注冊(cè)臨床試驗(yàn)，2025年12月正式進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，2026年6月完成LineMatrix耐邁通?生物型人工血管產(chǎn)品注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組。

文｜李汶蕓

微信｜Kokopellii

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