作者 | 東臺

編輯 | 于中瑾

手術(shù)機(jī)器人賽道群雄鏖戰(zhàn)，達(dá)芬奇還能穩(wěn)居王座嗎？

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手術(shù)機(jī)器人大戰(zhàn)升級

美敦力公布Hugo重要進(jìn)展

近日，美敦力宣布了其在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域取得的多項重要進(jìn)展。

自2021年獲批以來，Hugo RAS系統(tǒng)已應(yīng)用于數(shù)萬例手術(shù)。去年12月，美敦力Hugo?機(jī)器人首次獲FDA批準(zhǔn)，可用于泌尿外科手術(shù)。在正式進(jìn)入美國市場的數(shù)月內(nèi)，已在美國多家頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入商業(yè)化使用。

現(xiàn)如今，Hugo?機(jī)器人在美國的適應(yīng)癥有望進(jìn)一步擴(kuò)展。據(jù)了解，美敦力已經(jīng)提交510(k)申請，擬將Hugo?機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)拓展至美國普通外科和婦科領(lǐng)域。

針對普外科和婦科手術(shù)中使用Hugo RAS系統(tǒng)的510(k)申請，將顯著擴(kuò)大該平臺在美國的臨床應(yīng)用范圍，并滿足這些高需求?？祁I(lǐng)域?qū)C(jī)器人輔助微創(chuàng)治療日益增長的需求。

美敦力還在美國完成了Hugo? RAS系統(tǒng)的Embrace婦科醫(yī)療器械臨床試驗（IDE）的入組工作。Embrace婦科是一項前瞻性多中心研究，旨在評估Hugo? RAS系統(tǒng)在機(jī)器人輔助婦科手術(shù)中的安全性和有效性。

為更好地滿足手術(shù)機(jī)器人的特殊需求，美敦力也對部分現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行了升級。

其中，ProGrip? Advanced近日已獲得FDA批準(zhǔn)，這是現(xiàn)有網(wǎng)片技術(shù)的升級版本，旨在更好地滿足機(jī)器人輔助腹壁疝修補(bǔ)術(shù)的具體需求。

另外美敦力還向FDA提交了LigaSure RAS Maryland器械的510(k)申請。LigaSure RAS專為Hugo? RAS系統(tǒng)上的Valleylab? FT10能量平臺設(shè)計，去年已在歐洲Hugo RAS系統(tǒng)上推出。

02

美敦力宣戰(zhàn)、國產(chǎn)機(jī)器人狂追

達(dá)芬奇還穩(wěn)嗎？

雄霸手術(shù)機(jī)器人市場二十余年，達(dá)芬奇迎來了其最強(qiáng)有力的對手。

本月，美敦力發(fā)布了最新財報，實現(xiàn)了十年來最強(qiáng)勁的年度收入增長。這家全球器械航母正在以前所未有的干勁，向更高增長、更具創(chuàng)新性的領(lǐng)地發(fā)起沖鋒。而手術(shù)機(jī)器人正是美敦力最看重的板塊之一。

在最近的財報季，美敦力披露，新產(chǎn)品Hugo、Altaviva、Stealth AXiS和OmniaSecure帶來顯著貢獻(xiàn)。

目前，美國是全球手術(shù)機(jī)器人最成熟市場，也是手術(shù)機(jī)器人戰(zhàn)場的兵家必爭之地。Hugo?機(jī)器人商業(yè)化后，又經(jīng)過數(shù)年之久，美敦力才終于撬開了美國市場的一角。

不過這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。MEDTECHDIVE指出，去年，美國外科醫(yī)生使用達(dá)芬奇機(jī)器人完成了約200萬例手術(shù)。其中，普通外科125萬例，婦科手術(shù)46.8萬例。泌尿外科是達(dá)芬奇機(jī)器人應(yīng)用的三個主要領(lǐng)域中規(guī)模最小的，僅占20.1萬例手術(shù)。

如若Hugo?適應(yīng)癥能順利擴(kuò)大，那么美敦力的手術(shù)機(jī)器人就將在更廣泛的領(lǐng)域與達(dá)芬奇展開正面交鋒。

切換視角來看，達(dá)芬奇目前仍在上升期。

直覺外科最新財報顯示，2026Q1收入27.7億美元，同比增長23%，高于市場預(yù)期。其中，儀器及配件收入增長23%，達(dá)到16.9億美元；系統(tǒng)收入增長24%，達(dá)到6.51億美元。經(jīng)調(diào)整毛利率由66.4%升至67.8%。

今年一季度達(dá)芬奇裝機(jī)量431臺，同比增長了17%。其中，美國226個、歐洲117個、亞洲62個，其他地理市場26個。

聚焦到美國市場，Q1達(dá)芬奇手術(shù)量增長約14%，主要?dú)w因于普通外科手術(shù)尤其是膽囊切除術(shù)、疝氣修復(fù)術(shù)和闌尾切除術(shù)的快速發(fā)展，以及婦科手術(shù)的增長。

在手術(shù)機(jī)器人賽道疾馳狂奔的途中，這家行業(yè)領(lǐng)頭羊也感受到了來自追擊者們的競爭壓力。

在財報中，直覺外科將他的對手一一列出，除了美敦力、強(qiáng)生等全球TOP企業(yè)外，來自中國的術(shù)銳、思哲睿、威高、微創(chuàng)醫(yī)療、精鋒醫(yī)療也榜上有名。

而在戰(zhàn)場外圍，邁瑞、聯(lián)影這兩家國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的絕對龍頭，也在悄然布局。

今年3月，邁瑞透露，旗下手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品今年將進(jìn)入注冊階段。聯(lián)影的胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)已于去年12月底在國內(nèi)獲批。

這場醫(yī)療器械最前沿的明星爭霸賽，真正較量才剛剛開始。