痛風創(chuàng)新藥市場開始商業(yè)化兌現(xiàn)，并交出首張商業(yè)化成績單。

從市場反饋上看，兩款已獲批痛風創(chuàng)新藥開始放量，分別是衛(wèi)材的多替諾雷（Dotinurad 優(yōu)樂思?）和金賽藥業(yè)的伏欣奇拜單抗（金蓓欣）。

多替諾雷是高選擇性尿酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白1（URAT1）抑制劑，適用于痛風伴高尿酸血癥患者，這款藥物在京東健康上市不到一年，銷量已經(jīng)達8萬+。

伏欣奇拜單抗是我國在2025年6月獲批的全球首個用于痛風急性發(fā)作的IL-1β單克隆抗體，它是一種治療用生物制劑，特點在于精準長效抗炎，定價9千元一針。金賽藥業(yè)在業(yè)績交流會中提到金蓓欣2026Q1收入環(huán)比大增。金賽藥業(yè)預期伏欣奇拜單抗有望成為“下一個生長激素”，撬動百億美元級的巨大市場。

中國痛風患者數(shù)量占全球的38%，是痛風藥的重要市場。但痛風市場并不好做，整體規(guī)模不算大且受集采降低藥價影響規(guī)模被壓縮。國內(nèi)痛風藥市場規(guī)模從2019年的5億美元縮減至2024年的3億美元。

國內(nèi)痛風創(chuàng)新藥市場群狼環(huán)伺，在URAT1抑制劑賽道，恒瑞醫(yī)藥的 1 類新藥魯茲諾雷鈉已獲批上市，一品紅、新元素醫(yī)藥等藥企新一代URAT1抑制劑已經(jīng)進入后期階段。多替諾雷和伏欣奇拜單抗兩款創(chuàng)新藥如何實現(xiàn)放量？對市場有哪些借鑒意義？

01

高價創(chuàng)新藥如何打開痛風市場

近年來，中國高尿酸血癥與痛風疾病負擔日益沉重，呈現(xiàn)明顯上升和年輕化趨勢，已成為繼糖尿病之后又一常見代謝性疾病。

中國痛風患者人數(shù)增速遠高于全球市場。根據(jù)新元素醫(yī)藥招股書，2024年全球痛風患者人數(shù)為6620萬人，五年復合年增長率為4.4%；中國痛風患者人數(shù)為2530萬人，五年復合年增長率為10.7%，其中，高尿酸血癥及痛風患者中近60%為18至35歲人群。

痛風治療中最常用的藥物主要根據(jù)治療目的分為兩大類：①抗炎止痛藥，旨在迅速緩解急性發(fā)作時的紅、腫、熱、痛等癥狀，痛風急性發(fā)作期有三種鎮(zhèn)痛藥物：秋水仙堿、非甾體藥、糖皮質(zhì)激素，以及新近獲批的伏欣奇拜單抗。②降尿酸藥，旨在通過降低血液中尿酸的水平，防止尿酸結(jié)晶沉積，從根本上減少復發(fā)并溶解痛風石。降尿酸藥主要分為抑制尿酸合成類和促進尿酸排泄類兩大類。

主要痛風用藥

伏欣奇拜單抗是急性痛風治療創(chuàng)新藥。伏欣奇拜單抗屬于抗炎止痛類，是國內(nèi)首個獲批的IL-1β單抗，適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。

IL-1β靶點介導疾病眾多，金賽藥業(yè)率先識別到被忽略的痛風市場機會。IL-1β介導的常見疾病包括類風濕關(guān)節(jié)炎、痛風、糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎等。金賽藥業(yè)開發(fā)這一靶點時，首先朝著全球共同聚焦的幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎開發(fā)藥物。后續(xù)開發(fā)過程中，金賽藥業(yè)注意到IL-1β是引起痛風疼痛的核心因子。

海外企業(yè)并不重視痛風適應癥，而是朝著心血管疾病、腫瘤方向開發(fā)。但中國是痛風大國，臨床痛點強烈?；谶@一洞察，金賽藥業(yè)決定先重點開發(fā)痛風適應癥，搶先拿下了這一市場。2025年6月伏欣奇拜單抗成為首個獲批急性痛風性關(guān)節(jié)炎的IL-1β單抗。

伏欣奇拜單抗并沒有上市即爆發(fā)，上市初期，高昂價格成為其商業(yè)化最大挑戰(zhàn)。盡管伏欣奇拜單抗單次給藥后12周降低90%復發(fā)風險，24周后降低87%復發(fā)風險，半年才給藥一次，而且長效抗炎機制對關(guān)節(jié)/心血管/腎臟等均有長期獲益，但近萬元一支的價格、至少2萬元的年費用，成為其商業(yè)化的最大挑戰(zhàn)。高定價雖為后續(xù)醫(yī)保談判預留了空間，但不利于早期推廣。

另一大挑戰(zhàn)則是痛風患者對于抗炎認知不足。中國痛風患者長期被教育以“降尿酸”為核心治療目標，對急性期精準抗炎和日常炎癥管理的認知不足，伏欣奇拜單抗作為抗炎止痛類藥物，需要突破既有的治療范式才能打開市場。

為了破局這一難點，金賽藥業(yè)加大了推廣和市場教育力度。在戰(zhàn)略上金賽藥業(yè)將伏欣奇拜單抗作為突破對生長激素單一爆款依賴的重點產(chǎn)品，作為戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵落子，投入了大量資源推廣。

在市場教育方面，金賽藥業(yè)重點強調(diào)伏欣奇拜單抗止痛、防復發(fā)的特點，擊中急性發(fā)作期患者痛點，以及強調(diào)精準抗炎的獲益。

在定價與準入層面，金賽藥業(yè)采取了柔性策略以對沖高價帶來的市場阻力：上市初期推出“早鳥補貼價”降低首次購買門檻；為了降低患者之間療效差異帶來的購買顧慮，金賽藥業(yè)也曾推出半年復發(fā)免費送一針的活動，讓更多患者愿意嘗試新藥物。同時，金賽藥業(yè)也在積極推動伏欣奇拜單抗納入醫(yī)保報銷。

在渠道布局層面，金賽藥業(yè)同步推進線下醫(yī)院覆蓋與線上數(shù)字化營銷，已與京東健康、阿里健康等平臺達成深度合作，借助院外渠道觸達年輕患者群體，形成全渠道覆蓋網(wǎng)絡。

前期的市場教育和渠道鋪設(shè)初見成效，在2026年Q1，伏欣奇拜單抗商業(yè)化開始增長。金賽藥業(yè)業(yè)績交流會上提到金蓓欣一季度收入環(huán)比四季度有較大增長，前期市場教育已為產(chǎn)品推廣打下一定基礎(chǔ)，產(chǎn)品療效得到更多醫(yī)生、患者認可。

02

以價換量，獨占期拿下更大市場份額

多替諾雷是慢性痛風治療創(chuàng)新藥。多替諾雷則是憑借安全性優(yōu)勢、廣泛的可及性優(yōu)勢快速推開。衛(wèi)材對多替諾雷的推廣策略可概括為“臨床差異化定位+極速商業(yè)化落地+醫(yī)保快速準入”的組合拳，核心目標是在國產(chǎn)競品上市前盡可能搶占市場份額，建立品牌壁壘。

臨床定位上，多替諾雷是中國首個獲批的高選擇性URAT1抑制劑，衛(wèi)材將其定位為繼苯溴馬隆后的新一代促尿酸排泄藥物。核心賣點是更好的療效，更高的安全性，研究顯示其對肝功能影響較小，無顯著肝損害副作用。從臨床數(shù)據(jù)上看，中國Ⅲ期研究顯示，4mg多替諾雷治療24周后血尿酸達標率（≤360μmol/L）達73.6%，顯著優(yōu)于40mg非布司他組的38.1%。

多替諾雷推廣過程中一大策略是以價換量，快速占領(lǐng)市場。基于衛(wèi)材積累的強大渠道。多替諾雷獲批后首日京滬同步開方、72小時內(nèi)全國多地上架實現(xiàn)高效率落地。在定價策略上，衛(wèi)材快速推進多替諾雷醫(yī)保準入。獲批一年后，多替諾雷就已納入醫(yī)保覆蓋，大幅降低了患者自付比例。2026年醫(yī)保報銷執(zhí)行以來，據(jù)患者透露，醫(yī)保報銷后的多替諾雷自付費用20mg×14片/盒僅需23.36元。

選擇平價路線的背后，一方面是因為衛(wèi)材認為，我國高尿酸血癥患者基數(shù)巨大，并呈現(xiàn)高尿酸血癥和痛風人群持續(xù)增長和發(fā)病年輕化的趨勢，長期規(guī)范治療的經(jīng)濟負擔是制約患者獲益的關(guān)鍵瓶頸。以價換量可以更快打開市場，覆蓋更多患者。

另一方面，URAT1抑制劑賽道正被國產(chǎn)管線步步緊逼，目前至少有十條管線處于臨床階段，恒瑞醫(yī)藥的 1 類新藥「魯茲諾雷鈉」新近獲批，創(chuàng)新藥的生命周期被壓縮。多替諾雷的市場獨占窗口正在收窄，必須爭分奪秒，在有限的市場獨占期內(nèi)發(fā)揮最大的勢能。

以價換量的策略得到了市場不錯的反饋，從線上渠道表現(xiàn)來看，多替諾雷增長迅速。2026年5月，多替諾雷京東健康銷量環(huán)比增長了約33%。

03

多家國產(chǎn)企業(yè)等待加入戰(zhàn)局

伏欣奇拜單抗和多替諾雷打響頭陣，痛風創(chuàng)新藥市場還有多個種子選手蓄勢待發(fā)。痛風市場將正迎來最激烈的變革期。

痛風創(chuàng)新藥市場千帆競發(fā)，集中于URAT1抑制劑。國產(chǎn)痛風治療新藥聚焦于下一代URAT1抑制劑的研發(fā)，通過優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)、開發(fā)長效制劑等策略，旨在提升藥物的安全性和療效。

多條國產(chǎn)痛風治療管線進入后期。恒瑞醫(yī)藥魯茲諾雷鈉作為首個獲批的國產(chǎn)URAT1創(chuàng)新藥，其III 期臨床數(shù)據(jù)顯示sUA達標率為56.9%，在2026年5月28日獲批上市，搶到先發(fā)優(yōu)勢。恒瑞醫(yī)藥在痛風市場有著強大的渠道影響力，恒瑞非布司他于2013年在國內(nèi)獲批上市，市場份額領(lǐng)先，強有力的渠道把控力無疑將助力恒瑞痛風新藥商業(yè)化。

一品紅的AR882 12個月達標率高達89%，可有效溶解痛風石，讓其備受關(guān)注。一品紅透露AR882在國內(nèi)設(shè)計了針對臨床一線用藥非布司他的優(yōu)效對比試驗，從目前掌握的試驗看，產(chǎn)品效果優(yōu)于同類競品。全球多中心及國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗正在穩(wěn)步推進中。預計AR882臨床階段將在2026年年中結(jié)束，完成數(shù)據(jù)整理及報告后，將申報提交至NDA，申報成功后NDA審批預計需要約12-15個月的時間。最快可能在2027年底或2028年初在中國上市。

新元素醫(yī)藥的ABP-671安全性表現(xiàn)突出。ABP-671具有獨特的化學結(jié)構(gòu)，避免了傳統(tǒng)藥物（如苯溴馬?。┲谐Ｒ姷谋讲⑦秽羌?，從而防止形成與肝損傷相關(guān)的有毒代謝物，降低肝毒風險，從安全性上看，未報告任何嚴重不良事件(「SAE」)且?guī)缀鯖]有3級治療期間出現(xiàn)的不良事件(「TEAE」)，普遍輕微且各組之間相似，并未觀察到肝臟或心血管安全信號。療效上看，臨床數(shù)據(jù)顯示在給藥僅4周時，無論是BID，每次4 mg，還是QD，每次8 mg，均有100%的受試者達到了目標sUA水平（＜6.0 mg/dL）。

ABP-671也是新元素醫(yī)藥沖擊IPO的核心產(chǎn)品，這款藥物已與康哲藥業(yè)達成合作，康哲藥業(yè)將支付首付款及里程碑款項，以獲得該產(chǎn)品在中國市場的獨家CSO商業(yè)化權(quán)利。

多個同適應癥、同靶點藥物上市，可以預見痛風創(chuàng)新藥無疑是未來兩年高度競爭的市場，且衛(wèi)材多替諾雷已納入醫(yī)保，其提供的價格錨點將為國產(chǎn)企業(yè)帶來定價壓力，在安全性和臨床價值上有強有力差異點的產(chǎn)品更容易拿下更大市場。

*封面圖片來源：123rf

文｜楊雪

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