2026年5月18日，Elanco Animal Health Incorporated宣布，其新型抗IL-31單克隆抗體注射劑Befrena（tirnovetmab，替爾維單抗）已在美國上市。該藥于2025年底獲得了美國農(nóng)業(yè)部的批準(zhǔn)，用于治療犬過敏性和特應(yīng)性皮炎。

據(jù)Elanco稱，近三分之二的瘙癢犬在過敏季節(jié)瘙癢癥狀會加劇。Befrena的上市提供了一種新的治療選擇，旨在24小時內(nèi)開始控制過敏性瘙癢。通過中和IL-31（一種參與向大腦傳遞瘙癢信號的關(guān)鍵細(xì)胞因子），實(shí)現(xiàn)了6至8周的給藥間隔。對于獸醫(yī)和寵物主人而言，該藥物提供了更高水平的便利性和療效。

Befrena的作用機(jī)制是怎么樣的？

Befrena是一種犬源性單克隆抗體，可特異性靶向并中和犬白細(xì)胞介素-31(IL-31)。IL-31是一種關(guān)鍵細(xì)胞因子，參與向大腦傳遞瘙癢信號。這種靶向作用通過阻斷主要信號通路來緩解過敏性瘙癢，而不會廣泛抑制免疫系統(tǒng)。

Befrena的典型藥效持續(xù)時間是多久？

臨床研究表明，單次皮下注射Befrena后，大多數(shù)犬只的瘙癢癥狀可顯著緩解6至8周。后續(xù)注射的時間可根據(jù)個體患者的臨床反應(yīng)和需求進(jìn)行調(diào)整。

Befrena用藥后多久能見效？

Befrena起效迅速，24小時內(nèi)即可產(chǎn)生臨床療效。

Befrena的用法用量是怎么樣的？

根據(jù)劑量表，從相應(yīng)的藥瓶中無菌抽取全部藥液。根據(jù)臨床評估和主人對犬只瘙癢情況的反饋，每6-8周重復(fù)給藥一次，或根據(jù)個體情況酌情給藥。

Befrena的安全性如何，可以與其他藥物一起使用或用于特定群體嗎？

在臨床研究中，Befrena被證明是安全且耐受性良好的，其不良事件與安慰劑相當(dāng)。觀察到的常見副作用包括皮炎和細(xì)菌性皮膚感染，這在安慰劑組中也很普遍。Befrena可以安全地用于所有年齡的狗，并且已經(jīng)在現(xiàn)場安全性研究中與多種伴隨藥物一起安全地使用，如過敏原特異性免疫療法、鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥、抗組胺藥、抗菌劑、抗真菌藥、防腐劑和消毒劑、體外寄生蟲藥、體內(nèi)寄生蟲藥、免疫抑制劑、其他皮膚病學(xué)制劑和其他止癢藥，如ilunocitinib、oclacitinib和環(huán)孢菌素。始終建議向?qū)櫸镏魅肆私饣既耐暾盟幨?。本品尚未在妊娠動物中進(jìn)行測試。

單克隆抗體有可能誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生的抗體，稱為抗藥抗體，這些抗體可能會改變藥物療效，也可能不會，或者可能導(dǎo)致免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)增加。

Befrena在控制過敏性瘙癢方面已證實(shí)具有怎樣的療效？

在實(shí)地研究中，Befrena可顯著減輕過敏性瘙癢以及與過敏性和特應(yīng)性皮炎相關(guān)的臨床癥狀，療效可持續(xù)長達(dá)8周。療效評價指標(biāo)，包括經(jīng)驗(yàn)證的量表（如犬特應(yīng)性皮炎范圍和嚴(yán)重程度指數(shù)-4(CADESI-4)）、犬主評估（如瘙癢視覺模擬評分(PVAS)、瘙癢分類評估評分(PCAS)和犬主報告的治療效果總體評估(OGATE)），均顯示出持續(xù)的改善。

Befrena與其他用于治療犬類過敏性瘙癢的注射藥物相比如何？

與同樣特異性靶向IL-31從而緩解過敏性瘙癢的注射用單克隆抗體Cytopoint相比，Befrena的一個關(guān)鍵優(yōu)勢在于，它已被證實(shí)對大多數(shù)犬只有效，療效可持續(xù)6至8周。

在下次劑量之前出現(xiàn)瘙癢復(fù)發(fā)有何建議？

由于每只犬只對Befrena的緩解各不相同，因此主人密切觀察犬只的過敏性瘙癢情況至關(guān)重要。如果在下次預(yù)定注射前出現(xiàn)瘙癢的臨床癥狀（例如，頻繁抓撓、舔舐、啃咬），應(yīng)建議主人聯(lián)系診所，討論調(diào)整Befrena注射方案，以確保最佳且持續(xù)的止癢效果。Befrena的說明書建議每6-8周注射一次，或根據(jù)個體情況按需注射，并且已證實(shí)每4周注射一次也是安全的。

如何儲存Befrena？

Befrena不含防腐劑，應(yīng)冷藏于2°C至8°C（35°F至46°F）的溫度間。切勿冷凍。每瓶僅供一次性使用，任何未使用的內(nèi)容物都應(yīng)妥善丟棄。請勿將Befrena與其他藥物混合在同一注射器中。

參考來源：‘Elanco Launches Befrena? (tirnovetmab), New Anti-IL-31 Monoclonal Antibody, a Breakthrough Addition to the $1.3 Billion U.S. Canine Dermatology Market’，新聞稿。Elanco Animal Health Incorporated；2026年5月18日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請咨詢主治醫(yī)師。