01 企業(yè)主體篇

截至2025年，濟(jì)南市擁有生物醫(yī)藥企業(yè)1099家，其中，生產(chǎn)化藥的企業(yè)有90家，中藥企業(yè)42家，生物制品企業(yè)12家，原料藥企業(yè)23家，醫(yī)療器械企業(yè)897家，藥包材企業(yè)22家，藥用輔料企業(yè)10家，保健品企業(yè)93家。

圖1 濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)資質(zhì)分布看，濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域擁有高新技術(shù)企業(yè)217家，專精特新企業(yè)129家，瞪羚企業(yè)42家，專精特新“小巨人”企業(yè)11家。

圖2 濟(jì)南市生物醫(yī)藥企業(yè)資質(zhì)分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)注冊資本規(guī)?？?，濟(jì)南市生物醫(yī)藥企業(yè)分布如下：5000萬以上77家，1000-5000萬182家，500-1000萬201家，200-500萬372家，100-200萬48家，100萬以內(nèi)219家。

圖3 濟(jì)南市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)區(qū)域分布來看，濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域排名前十如下：濟(jì)南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)288家，天橋區(qū)193家，歷城區(qū)104家，槐蔭區(qū)89家，市中區(qū)72家，章丘區(qū)72家，長清區(qū)71家，歷下區(qū)62家，萊蕪區(qū)53家，商河縣38家。排名前五的區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的67.88%，排名第一的濟(jì)南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的26.21%。

圖4 濟(jì)南市各區(qū)域生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

02 創(chuàng)新動態(tài)篇

（一）藥品

從藥品臨床試驗(yàn)看，2016年至2025年，濟(jì)南市的藥品試驗(yàn)總數(shù)為599個(以品種計)。在全國所有城市中，濟(jì)南市排第10名。

圖5 濟(jì)南市藥品臨床試驗(yàn)數(shù)量情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從藥品批準(zhǔn)上市看，2016年至2025年，濟(jì)南市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為305個(以品種計)。在全國所有城市中，濟(jì)南市排第12名。

圖6 濟(jì)南市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（二）醫(yī)療器械

1.優(yōu)先/特別審批醫(yī)療器械

從2016年至2025年，濟(jì)南市中國器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批項(xiàng)目為29個，在全國所有城市中，濟(jì)南市排第19名。其中，2025年濟(jì)南市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批項(xiàng)目為7個，與去年同期相比增長133%。

2.醫(yī)療器械注冊與備案

2025年，濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為192件，與去年同期相比下降27.27%；產(chǎn)品備案數(shù)量為378件，與去年同期相比下降20.25%。

圖7 濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊趨勢

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

圖8 濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品類別來看，2025年濟(jì)南市注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量排名前三的分別是：注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(51件)，體外診斷試劑(41件)，口腔科器械(18件)。

圖9 濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品類別注冊情況(2025)

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（三）專利成果

2025年，濟(jì)南市新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請專利數(shù)量4713條、發(fā)明授權(quán)專利數(shù)量2125條（以公開號計）。

圖10 濟(jì)南市發(fā)明申請專利情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

圖11 濟(jì)南市發(fā)明授權(quán)專利情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

03 資本運(yùn)作篇

2016年至2025年，濟(jì)南市的累計投融資金額為53.49億元（未公布金額的不在統(tǒng)計范圍內(nèi)），在全國所有城市中，濟(jì)南市排第32名；累計投融資事件58起，排第25名。

從2016年至2025年，濟(jì)南市的累計并購金額為0.8億元（未公布金額的不在統(tǒng)計范圍內(nèi)），在全國所有城市中，濟(jì)南市排第85名；累計并購事件3起，排第53名。

04 產(chǎn)業(yè)政策篇

2024年6月1日，濟(jì)南市印發(fā)《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（自發(fā)布之日起施行），政策以創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展和醫(yī)藥企業(yè)培育為核心導(dǎo)向，圍繞創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究提質(zhì)增效、審評審批提速增效、臨床推廣應(yīng)用、應(yīng)用渠道拓展、國際貿(mào)易發(fā)展、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能，以及醫(yī)藥企業(yè)融資服務(wù)、發(fā)展質(zhì)效提升等八大領(lǐng)域，出臺33條具體細(xì)化舉措，全方位賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，持續(xù)推動濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量升級。

注：
1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計依據(jù)產(chǎn)品管線，即按照公開的研發(fā)管線、申報及獲批的產(chǎn)品類型進(jìn)行統(tǒng)計，主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。
2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計僅基于實(shí)際申報和登記的企業(yè)。
3.品種是指“一個藥品+一家企業(yè)”，多個企業(yè)聯(lián)合申報的藥品，會按企業(yè)拆分，分開統(tǒng)計。
4.用于排名的城市是指市級行政區(qū)+直轄市。
藥智產(chǎn)業(yè)大腦為政府、園區(qū)提供基于專業(yè)數(shù)據(jù)與創(chuàng)新服務(wù)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解決方案，包括產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)定制、產(chǎn)業(yè)咨詢規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)大腦特色應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)會議定制、藥智谷園區(qū)落地服務(wù)。
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