廣東
4月8日，Vanda制藥宣布啟動(dòng)了一項(xiàng)評估Nereus(tradipitant)預(yù)防GLP-1受體激動(dòng)劑誘發(fā)嘔吐療效的3期臨床試驗(yàn)（Thetis研究），預(yù)計(jì)將于2026年第四季度公布該研究的主要結(jié)果。該公司表示，該適應(yīng)癥在獲得FDA批準(zhǔn)之前，可能需要更多的研究數(shù)據(jù)。
GLP-1受體激動(dòng)劑，包括司美格魯肽和替爾泊肽，用于治療2型糖尿病和肥胖癥，但胃腸道副作用仍然是許多患者面臨的問題，并導(dǎo)致治療中斷或劑量減少。
Nereus?是一種神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑，已獲FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防成人因運(yùn)動(dòng)引起的急性嘔吐，目前正在進(jìn)行多種適應(yīng)癥的臨床開發(fā)，包括胃輕癱以及預(yù)防GLP-1受體激動(dòng)劑引起的惡心和嘔吐。
Thetis研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，旨在評估口服Nereus在接受高劑量GLP-1受體激動(dòng)劑治療的患者中的療效和安全性。主要終點(diǎn)是治療期間無嘔吐發(fā)作的患者比例。
這項(xiàng)研究是在一項(xiàng)成功的2期試驗(yàn)之后進(jìn)行的，該試驗(yàn)采用了類似的設(shè)計(jì)，即在注射1毫克GLP-1藥物Wegovy之前，患者先接受Nereus或安慰劑的預(yù)治療。
該公司于2025年11月15日公布了2期研究結(jié)果，顯示接受Nereus治療的受試者中，29.3%出現(xiàn)嘔吐，而安慰劑組為58.6%（p=0.0016），相對減少了50%。該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，Nereus組有22.4%的受試者出現(xiàn)嘔吐和顯著惡心，而安慰劑組為48.3%（p=0.0039）。
參考來源：‘Vanda Pharmaceuticals Announces Initiation of The Thetis Study, a Clinical Trial of NEREUS? for the Prevention of Vomiting Induced by GLP-1 Receptor Agonists’，新聞稿。Vanda Pharmaceuticals；2026年4月8日發(fā)布。
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請咨詢主治醫(yī)師。
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