河北
來源：市場資訊
（來源：醫(yī)藥筆記）
▎Armstrong
2026年6月15日，聯(lián)邦制藥在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺、Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上同時注冊了GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑UB251用于減重的三期臨床試驗UNISHAPE-1。
該三期臨床計劃入組600例肥胖或超重患者，探索劑量為4mg、6mg，預(yù)計2027年9月初步完成。
研究主要終點為治療52周減重幅度。
該三期臨床由北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)主任主持，國內(nèi)48家醫(yī)院參與。
2025年3月，聯(lián)邦制藥宣布將GLP-1/GIP/GCG受體激動劑UBT251的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給諾和諾德，后者支付2億美元預(yù)付款、18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。前不久，聯(lián)邦制藥公布UBT251減重二期臨床數(shù)據(jù)，6mg劑量組治療24周減重19.7%，安慰劑校正后減重17.7%。
UBT251海外處于1b/2a期臨床階段。
總結(jié)
今年5月，禮來宣布GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑Retatrutide減重三期臨床TRIUMPH-1獲得陽性結(jié)果，Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰劑組治療80周體重減輕19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰劑校正后，4mg、9mg、12mg劑量組分別減輕16.8%、23.7%、26.1%。值得注意的是，80周仍未達到平臺期，繼續(xù)提高到最大耐受劑量后體重進一步減輕，12mg提升到MTD后，104周時減重30.3%。TRIUMPH-1的結(jié)果表明Retatrutide將減重藥物的療效提高到了新的天花板，替爾泊肽治療72周的減重幅度接近20%，Retatrutide治療80周減重幅度則超過25%，也達到了禮來25-30%減重幅度的預(yù)期目標(biāo)。
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