近日，南京市兒童醫(yī)院對(duì)外公布了一組臨床數(shù)據(jù)，獲多家權(quán)威媒體聯(lián)合報(bào)道：該院心胸外科已成功為51名室間隔缺損、房間隔缺損患兒完成了全生物可降解封堵手術(shù)。術(shù)后隨訪顯示，納入隨訪的患兒封堵效果良好，未發(fā)現(xiàn)明顯殘留分流；其中部分隨訪滿(mǎn)2年的孩子，封堵器已基本被人體吸收，心臟超聲下未見(jiàn)明確異物殘留。

房間隔缺損（ASD）和室間隔缺損（VSD）是最常見(jiàn)的兩種兒童先天性心臟病，簡(jiǎn)單說(shuō)，就是左右心房之間或左右心室之間留下了一個(gè)“洞”，導(dǎo)致兩側(cè)血液異常分流。

目前，微創(chuàng)介入封堵是治療這兩種先天性心臟病的主要方案之一：醫(yī)生會(huì)通過(guò)大腿根部的血管送入一根細(xì)導(dǎo)管，在缺損處釋放一枚封堵器堵住洞口，阻斷血液分流。而傳統(tǒng)封堵器由金屬材料制成，需要終身留在心臟里，這也是很多家長(zhǎng)心頭揮之不去的顧慮。

南京市兒童醫(yī)院的這一組數(shù)據(jù)，讓許多先心病患兒家長(zhǎng)感到振奮，但同時(shí)新的問(wèn)題也來(lái)了：這種“會(huì)自己消失”的封堵器，真的能既補(bǔ)好心臟的“洞”，又不給孩子留下終身負(fù)擔(dān)嗎？與傳統(tǒng)的金屬封堵器相比，它的安全性和效果究竟如何？孩子術(shù)后還能和正常人一樣生活嗎？

可降解封堵器是什么？如何工作？

可降解封堵器主要采用聚乳酸（PLA） 等生物高分子材料制成。目前國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用較為廣泛的代表產(chǎn)品，是由樂(lè)普心泰醫(yī)療研發(fā)的MemoSorb?系列可降解封堵器（2022年起陸續(xù)獲批上市，系全球首款）。

它在心臟內(nèi)的作用類(lèi)似于“臨時(shí)腳手架”：

·植入后即刻封堵：撐開(kāi)后固定在缺損處，即刻阻斷異常血液分流。

·引導(dǎo)自身組織修復(fù)：封堵器作為引導(dǎo)自體組織修復(fù)的“橋梁”，其骨架約在植入后6個(gè)月開(kāi)始降解，阻流膜則持續(xù)存在以維持封堵效果，促進(jìn)組織再生修復(fù)。

·逐步降解消失：研究表明，可降解封堵器在植入后約12~24個(gè)月內(nèi)可逐步降解為二氧化碳和水，最終被人體代謝排出，心臟內(nèi)基本不留異物。

可降解封堵器的主要優(yōu)勢(shì)

家長(zhǎng)通常最關(guān)心三個(gè)問(wèn)題：封堵效果好不好？安不安全？孩子以后能否正常生活？

一、封堵效果：不劣于傳統(tǒng)金屬封堵器

大量臨床研究證實(shí)，可降解封堵器的封堵效果與傳統(tǒng)金屬封堵器相當(dāng)。一項(xiàng)發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)可兩者進(jìn)行了直接比較，結(jié)果顯示術(shù)后封堵成功率非常接近，可降解封堵器在有效性和安全性方面均不劣于金屬封堵器。

在兒童領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)多家兒童醫(yī)學(xué)中心的真實(shí)數(shù)據(jù)同樣驗(yàn)證了其良好效果。上海兒童醫(yī)學(xué)中心報(bào)告的105例兒童房間隔缺損可降解封堵術(shù)，術(shù)后效果良好；阜外華中心血管病醫(yī)院截至2025年3月已完成室缺、房缺、卵圓孔未閉生物可降解封堵術(shù)超160余例，術(shù)后最長(zhǎng)5年隨訪顯示封堵器降解過(guò)程達(dá)到設(shè)計(jì)預(yù)期效果，無(wú)殘余分流。南京市兒童醫(yī)院心內(nèi)科自2022年起即在國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展可降解封堵器經(jīng)皮介入治療，心胸外科亦積累了51例手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，均取得了良好的臨床效果。二、安全性方面：降低遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)

·降低心律失常風(fēng)險(xiǎn)：可降解封堵器材質(zhì)柔韌，臨床觀察提示其術(shù)后對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的長(zhǎng)期壓迫風(fēng)險(xiǎn)可能低于金屬封堵器。

·無(wú)金屬離子釋放：由于不含鎳、鈦等金屬，理論上消除了金屬過(guò)敏及離子釋放帶來(lái)的潛在問(wèn)題。

·減少血栓相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)：封堵器表面會(huì)逐漸被自身內(nèi)皮覆蓋，且最終降解，因異物長(zhǎng)期留存而引發(fā)的血栓風(fēng)險(xiǎn)極大降低。但在降解完成前，仍需按醫(yī)囑短期使用抗血小板藥物（如阿司匹林）。

三、術(shù)后生活：基本不受限制

·恢復(fù)速度：可降解封堵器植入屬于微創(chuàng)介入手術(shù)，體表僅留穿刺針眼或小切口。多數(shù)患兒術(shù)后當(dāng)天可下床活動(dòng)，一周內(nèi)出院。

·日常活動(dòng)與運(yùn)動(dòng)：封堵器降解前后，患兒均可正常進(jìn)行日?；顒?dòng)及非對(duì)抗性體育運(yùn)動(dòng)。待封堵器完全吸收后，心臟結(jié)構(gòu)無(wú)異物，理論上可以參與包括劇烈運(yùn)動(dòng)在內(nèi)的各類(lèi)體育活動(dòng)。

·體檢與職業(yè)選擇：封堵器完全降解后，心臟超聲、CT、磁共振等影像檢查均不會(huì)因金屬偽影而影響判讀。對(duì)于有報(bào)考軍校、警校、民航飛行員等特殊職業(yè)意向的孩子，只要心臟功能正常，不再受“體內(nèi)有植入物”這一因素的限制（具體需以相應(yīng)體檢標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）。

哪些情況更適合可降解封堵器？

以下情況可優(yōu)先考慮可降解封堵器，但需先經(jīng)醫(yī)生評(píng)估解剖條件是否適合：

·處于生長(zhǎng)發(fā)育關(guān)鍵期的兒童及青少年：封堵器逐步降解，不會(huì)因金屬異物影響心臟正常發(fā)育。

·明確鎳/金屬過(guò)敏史的患兒：避免金屬封堵器鎳離子析出引發(fā)的過(guò)敏、慢性炎癥反應(yīng)；

·對(duì)金屬植入物有強(qiáng)烈心理顧慮的家庭：封堵器降解后不留異物，消除“終身帶金屬”的焦慮。

·未來(lái)需多次核磁共振檢查或可能再次心臟手術(shù)的患兒：可降解無(wú)殘留，不影響后續(xù)影像學(xué)檢查與手術(shù)操作；

·有特殊職業(yè)規(guī)劃（如飛行員、潛水員、軍人等）的孩子：封堵器降解后心臟無(wú)異物，不受相關(guān)體檢標(biāo)準(zhǔn)中“金屬植入物”條款的限制（具體以當(dāng)年標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）。

讓孩子的健康，不留“心”事

從國(guó)內(nèi)首例兒童可降解室缺封堵術(shù)成功，到如今全國(guó)多家中心廣泛開(kāi)展，可降解封堵器已積累了大量臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。它為廣大先心病患兒提供了一個(gè)“介入無(wú)植入”的新選擇，代表著兒童先心病治療理念從“永久異物”向“生理修復(fù)”的重要跨越。

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