頂級(jí)資本正式入局，將目光鎖定在了一片充滿挑戰(zhàn)的“無(wú)人區(qū)”。

近日，臨床階段生物制藥公司Contraline宣布完成9250萬(wàn)美元B輪融資，由BVF Partners L.P.與RA Capital Management共同領(lǐng)投，谷歌風(fēng)投（GV）等知名機(jī)構(gòu)跟投。這筆資金將重點(diǎn)投向其具有同類首創(chuàng)潛力的激素類可逆男性避孕藥——NES/T凝膠的后期研發(fā)。

在男性藥物類避孕產(chǎn)品長(zhǎng)期空白的行業(yè)現(xiàn)實(shí)下，頂級(jí)資本的這場(chǎng)重注，能否真正打破僵局，催生全球首款上市的男性避孕藥？

01 開(kāi)發(fā)男性避孕藥

Contraline總部位于美國(guó)弗吉尼亞州，是目前全球男性避孕領(lǐng)域臨床推進(jìn)進(jìn)度最快的企業(yè)之一。公司目前已形成激素外用、非激素注射雙技術(shù)管線布局。

圖片來(lái)源：Contraline官網(wǎng)

本輪9250萬(wàn)美元的核心投向是NES/T凝膠，這是Contraline管線中最接近市場(chǎng)的產(chǎn)品，也是有史以來(lái)臨床進(jìn)展最快的男性避孕候選藥物。

該產(chǎn)品是一種外用凝膠，含有兩種活性成分——醋酸烯諾孕酮（Nestorone，一種合成孕激素）和睪酮。Nestorone通過(guò)負(fù)反饋抑制腦垂體分泌促性腺激素，從而阻斷睪丸內(nèi)精子生成；同時(shí)補(bǔ)充外源性睪酮以維持正常生理水平的雄激素，避免性欲減退、肌肉流失等激素失衡副作用。

目前，NES/T已完成了一項(xiàng)納入462對(duì)受試者的全球2b期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示其避孕有效性、耐受性、可逆性及用戶接受度均令人鼓舞。該公司預(yù)計(jì)將于2027年啟動(dòng)3期臨床研發(fā)工作。

Contraline公司管線中的另外一款正在推進(jìn)研發(fā)的男性避孕產(chǎn)品——ADAM?，是一款長(zhǎng)效非激素可逆避孕制劑。研究團(tuán)隊(duì)指出，這些注射到輸精管中的水凝膠大概可以保持兩年時(shí)間。當(dāng)水凝膠開(kāi)始分解后，精子可以再次通過(guò)，從而恢復(fù)生育能力。

此外，值得一提的是，本輪融資領(lǐng)投方BVF、RA Capital深耕創(chuàng)新藥全周期投資，其全周期孵化能力已歷經(jīng)多輪商業(yè)化驗(yàn)證，其中包括部分生殖內(nèi)分泌、慢病領(lǐng)域案例：

• RA Capital Management早年孵化了專注于阿爾茨海默病等神經(jīng)退行性疾病治療的Aliada Therapeutics，2024年該項(xiàng)目以14億美元被艾伯維（AbbVie）全資收購(gòu)；其重倉(cāng)的內(nèi)分泌藥企Crinetics Pharmaceuticals，成功登陸納斯達(dá)克，旗下肢端肥大癥藥物已獲FDA批準(zhǔn)商業(yè)化；

• BVF Partners投資的Entera Bio已登陸納斯達(dá)克，其主力管線——絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松激素藥物推進(jìn)至Ⅲ期注冊(cè)臨床。

02 全球避孕市場(chǎng)穩(wěn)步擴(kuò)容

根據(jù)Mordor Intelligence行業(yè)報(bào)告數(shù)據(jù)，2026年全球避孕藥物與器械整體市場(chǎng)規(guī)模為290.4億美元，預(yù)計(jì)2031年達(dá)到405.3億美元，2026-2031年復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.8%，全球市場(chǎng)整體保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。

圖片來(lái)源：Mordor Intelligence

從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，當(dāng)前全球避孕市場(chǎng)以器械類產(chǎn)品為主，避孕套、宮內(nèi)節(jié)育器等器械品類2025年市場(chǎng)占比64.92%。

當(dāng)前全球已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的藥物類避孕產(chǎn)品全部為女性專用品類，覆蓋口服短效、緊急避孕、長(zhǎng)效注射、皮下埋植、經(jīng)皮及陰道緩釋激素制劑等多元化劑型，可滿足不同年齡段、不同周期的女性生育調(diào)控需求，藥物體系成熟、品類豐富、商業(yè)化路徑完善。

而藥物類男性避孕產(chǎn)品商業(yè)化占比為0，賽道存在長(zhǎng)期結(jié)構(gòu)性空白。

表1 全球主要上市女性避孕藥產(chǎn)品概覽

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)數(shù)據(jù)、藥智數(shù)據(jù)

需求端層面，全球育齡人群避孕觀念持續(xù)迭代，避孕責(zé)任雙向分?jǐn)偟氖袌?chǎng)認(rèn)知逐步普及，傳統(tǒng)單一女性避孕模式的市場(chǎng)痛點(diǎn)持續(xù)凸顯。

據(jù)Contraline援引的海外調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)超4000萬(wàn)適齡男性愿意嘗試新型藥物類男性避孕產(chǎn)品，市場(chǎng)潛在剛需基數(shù)龐大，為男性避孕藥物產(chǎn)業(yè)化落地提供了堅(jiān)實(shí)的需求支撐。

03 男性避孕藥研發(fā)現(xiàn)狀

長(zhǎng)期以來(lái)，全球避孕產(chǎn)業(yè)研發(fā)資源、資本投入與產(chǎn)品迭代高度向女性端傾斜。男性避孕領(lǐng)域長(zhǎng)期僅留存避孕套、輸精管結(jié)扎兩類物理及手術(shù)方式，缺乏可日常使用、可逆調(diào)控的藥物化中間層級(jí)產(chǎn)品，造成行業(yè)供給嚴(yán)重失衡的格局。

從全球在研管線整體格局來(lái)看，現(xiàn)階段男性避孕研發(fā)主要分為激素類、非激素類兩大核心技術(shù)路線，整體呈現(xiàn)“激素類進(jìn)度領(lǐng)先、非激素類潛力突出、多數(shù)項(xiàng)目仍處于早期臨床階段”的行業(yè)特征。

表2 全球主要男性避孕藥研發(fā)進(jìn)展

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)數(shù)據(jù)、藥智數(shù)據(jù)

激素類技術(shù)路線機(jī)理研究最為成熟、臨床數(shù)據(jù)積累最充分，是目前最接近商業(yè)化的研發(fā)方向。除Contraline的NES/T凝膠領(lǐng)跑全球進(jìn)度外，NIH資助的11β-MNTDC已完成一項(xiàng)28天Ⅱ期臨床試驗(yàn)，DMAU的Ⅱa期精子抑制試驗(yàn)也在推進(jìn)中。

然而，臨床試驗(yàn)中普遍報(bào)告了痤瘡、性欲下降、情緒改變、疲勞、體重增加及血脂譜變化等不良反應(yīng)。上述事件多為輕中度、停藥后可逆，但長(zhǎng)期大規(guī)模用藥的安全性仍存疑。目前，除NES/T凝膠計(jì)劃于2027年啟動(dòng)Ⅲ期關(guān)鍵臨床外，暫無(wú)其他激素類候選藥物明確進(jìn)入Ⅲ期。

非激素類小分子技術(shù)路線是行業(yè)遠(yuǎn)期重點(diǎn)研發(fā)方向，核心優(yōu)勢(shì)為不干擾人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，從根源規(guī)避激素相關(guān)副作用，安全性上限更高，被視為男性避孕技術(shù)的“終極方案”。目前全球非激素管線整體仍處于早期研發(fā)階段，多數(shù)項(xiàng)目停留于臨床前或Ⅰ期小樣本臨床階段。

04 結(jié)語(yǔ)

整體而言，全球男性避孕賽道仍處于早期產(chǎn)業(yè)化探索階段。Contraline憑借NES/T、ADAM?雙管線布局，已大幅拉開(kāi)與全球同行的研發(fā)差距，成為唯一同時(shí)覆蓋短效外用、長(zhǎng)效植入雙場(chǎng)景，且核心管線進(jìn)入臨床后期的企業(yè)。

本輪近億美元頂級(jí)資本加持，補(bǔ)齊了產(chǎn)品后期臨床研發(fā)的資金短板，進(jìn)一步鞏固其賽道領(lǐng)先地位。若管線研發(fā)順利，2027年Ⅲ期臨床落地后，有望催生全球首款商業(yè)化男性避孕藥物，徹底改寫(xiě)全球避孕產(chǎn)業(yè)格局，開(kāi)啟男性避孕市場(chǎng)化新紀(jì)元。

參考來(lái)源：
1.藥智數(shù)據(jù)
2.https://www.businesswire.com/news/home/20260602516189/en/Contraline-Announces-$92.5-Million-Series-B-Financing-to-Advance-NEST-Male-Contraceptive-into-Late-Stage-Development
3.https://news.abbvie.com/2024-10-28-AbbVie-to-Acquire-Aliada-Therapeutics,-Strengthening-Focus-in-Alzheimers-Disease-and-Neuroscience-Pipeline
4.https://crinetics.com/press-releases/crinetics-paradigm-shifting-portfolio-and-pipeline-on-display-at-endo-2026-with-six-presentations
5.https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/contraceptives-drugs-devices-market
6.https://clinicaltrials.gov