作者 | 秦酒

編輯 | 于中瑾

國(guó)家聯(lián)采辦啟動(dòng)新一批耗材信息維護(hù)，第七批國(guó)采是否已在路上？

01

6月1日起

消化介入類(lèi)耗材信息維護(hù)啟動(dòng)

6月1日兒童節(jié)當(dāng)天，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室悄然發(fā)布一則通知，宣布自即日起開(kāi)展消化介入類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作，產(chǎn)品信息集中維護(hù)時(shí)間為：2026年6月1日至6月9日17時(shí)。

產(chǎn)品范圍為：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的賁門(mén)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、食道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、腸道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、膽胰球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、膽胰取石球囊導(dǎo)管、食道支架、腸道支架、胰管支架、膽道支架、膽胰導(dǎo)管、消化道導(dǎo)絲、消化介入網(wǎng)籃、靜脈曲張/組織套扎器、痔套扎器、圈套器（息肉勒除器）、活檢鉗、熱活檢鉗、消化介入異物鉗、消化介入凝血鉗、消化介入內(nèi)鏡吻合夾系統(tǒng)、消化介入注射針、組織切開(kāi)刀、乳頭切開(kāi)刀、消化道用止血夾類(lèi)醫(yī)用耗材。

這次涵蓋的產(chǎn)品范圍相當(dāng)廣泛，從賁門(mén)球囊、食道支架到圈套器、活檢鉗、止血夾，幾乎囊括了消化介入領(lǐng)域的全系列常用耗材。

這是否意味著，“消化介入”將成為第七批國(guó)采的主角？

在此前的耗材國(guó)采啟動(dòng)之前，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室均組織了相關(guān)產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作。但按照以往經(jīng)驗(yàn)，信息歸集維護(hù)僅是集采備選籌備動(dòng)作，并不能作為品類(lèi)入圍國(guó)采的確定性依據(jù)。此前，國(guó)家聯(lián)采辦也曾對(duì)介入類(lèi)耗材開(kāi)展過(guò)信息集中維護(hù)工作，但該類(lèi)耗材并未納入到當(dāng)年國(guó)采序列。

02

省級(jí)落地、聯(lián)盟籌備、國(guó)家摸底

消化介入進(jìn)入集采“風(fēng)暴眼”

消化介入類(lèi)耗材已非集采新面孔，部分品類(lèi)已在浙江、福建、河北等地集采中露過(guò)面。

去年年底，廣東省就組織了消化介入類(lèi)醫(yī)用耗材省級(jí)集采，中選結(jié)果已于2026年2月10日起執(zhí)行，采購(gòu)周期3年。

廣東的消化介入類(lèi)集采產(chǎn)品包括止血夾、消化介入注射針、圈套器、靜脈曲張?zhí)自?、痔套扎器、乳頭切開(kāi)刀。全省共468家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加報(bào)量，吸引132家國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)，其中123家企業(yè)263個(gè)報(bào)價(jià)單元獲得擬中選或擬中選限量資格，企業(yè)中選率超93%。中選結(jié)果涵蓋了省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的主流品牌。

根據(jù)官方披露，廣東省此次集采對(duì)止血夾、消化介入注射針等外省集采已有較低價(jià)格的品種，創(chuàng)新融入帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，有效平抑價(jià)格“防內(nèi)卷”，消除潛在供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

在廣東之前，也已有部分省份在消化介入領(lǐng)域率先嘗試過(guò)。如2025年河北省牽頭的京津冀“3+N”聯(lián)盟28類(lèi)耗材集采，就將消化介入類(lèi)相關(guān)耗材納入其中。

安徽省在2024年也曾組織過(guò)“一次性乳頭切開(kāi)刀、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器醫(yī)用耗材集采”，集采后一次性乳頭切開(kāi)刀平均降幅49.31%，最高降幅60.22%。其中南微醫(yī)學(xué)作為安徽省市場(chǎng)份額最大的一次性乳頭切開(kāi)刀廠家，在此次集采中中選的乳頭切開(kāi)刀三腔單件降幅為55%，三腔套件降幅近50%。

除了已落地的集采項(xiàng)目，還有一些聯(lián)盟集采尚未正式啟動(dòng)。河北省醫(yī)保局今年3月發(fā)布通知，面向消化介入、外周血管介入、骨科創(chuàng)傷三大類(lèi)臨床剛需耗材開(kāi)展線下產(chǎn)品介紹，為省際聯(lián)盟集采做準(zhǔn)備，這其中就包括消化介入類(lèi)耗材圈套器（息肉勒除器）。

截至目前，該聯(lián)盟集采尚無(wú)官方后續(xù)進(jìn)展通知。

省級(jí)執(zhí)行、聯(lián)盟籌備、國(guó)家摸底，可以看出，消化介入類(lèi)耗材已經(jīng)處于集采風(fēng)暴的中心區(qū)域。

03

外資主導(dǎo)、國(guó)產(chǎn)崛起

消化介入市場(chǎng)格局迎改寫(xiě)時(shí)刻

當(dāng)前，消化道腫瘤發(fā)病率占到我國(guó)成人腫瘤發(fā)病率半數(shù)以上，嚴(yán)重威脅國(guó)人生命健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，三種主要的消化道癌癥——結(jié)直腸癌、胃癌和食道癌全球發(fā)病率均列于全球高發(fā)癌前十名，在中國(guó)分列第二、第三、第六名，且發(fā)病率均呈上升趨勢(shì)。

消化介入材料行業(yè)是支撐消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用的關(guān)鍵配套產(chǎn)業(yè)，廣泛應(yīng)用于胃腸道早癌篩查、息肉切除、消化道出血止血、膽胰管結(jié)石清除及狹窄擴(kuò)張等核心術(shù)式。

據(jù)波士頓科學(xué)在JPMorgan的報(bào)告分析，預(yù)計(jì)2025年全球內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模為70億美元，整體增速為6%。

根據(jù)博研咨詢(xún)《2026年中國(guó)消化介入材料行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資機(jī)會(huì)研判報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2025年，中國(guó)消化介入材料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)200.0億元，較2024年的173.5億元同比增長(zhǎng)15.3%，與同期中國(guó)消化內(nèi)鏡診療器械整體市場(chǎng)15.3%的增速高度一致，反映出介入耗材作為內(nèi)鏡診療核心配套環(huán)節(jié)已進(jìn)入穩(wěn)定高增長(zhǎng)通道。該增速顯著高于全球消化介入材料市場(chǎng)約 6.8% 的平均增幅。

目前，消化介入領(lǐng)域整體呈現(xiàn)外資主導(dǎo)、國(guó)產(chǎn)崛起的格局。根據(jù)Frost&Sullivan出具的調(diào)查報(bào)告顯示，在全球內(nèi)鏡診療市場(chǎng)，波士頓科學(xué)的市場(chǎng)占有率為36%，奧林巴斯為34%，庫(kù)克為13%，三家外資企業(yè)合計(jì)占據(jù)83%的市場(chǎng)份額。

在國(guó)內(nèi)消化介入市場(chǎng)，安杰思、南微醫(yī)學(xué)、江蘇唯德康醫(yī)療科技等本土龍頭企業(yè)處于第二梯隊(duì)。博研咨詢(xún)統(tǒng)計(jì)，在消化介入材料行業(yè)，三家2025年合計(jì)市占率達(dá)31.5%，較2024年的27.8%提升3.7個(gè)百分點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程實(shí)質(zhì)性提速。

這種“外資主導(dǎo)高端、國(guó)產(chǎn)滲透中低端”的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，也將在集采沖擊下進(jìn)入深刻調(diào)整期。無(wú)論此次通知是否是第七批國(guó)采啟動(dòng)的號(hào)角，消化介入品類(lèi)作為集采重點(diǎn)標(biāo)的已成既定事實(shí)。

人口老齡化和消化道疾病高發(fā)需求下，早癌篩查診療成為剛需，內(nèi)鏡耗材市場(chǎng)將長(zhǎng)期保持較高景氣度，集采加持下市場(chǎng)滲透率也將加速提升。

值得一提的是，此前廣東集采對(duì)乳頭切開(kāi)刀類(lèi)耗材按產(chǎn)品形態(tài)實(shí)行分類(lèi)定價(jià)，套裝與單件產(chǎn)品中選價(jià)格合理掛鉤，形成透明、協(xié)同的價(jià)差體系。

此外，設(shè)置了限量中選機(jī)制，即企業(yè)可結(jié)合自身實(shí)際選擇“保價(jià)舍量”獲得限量中選資格，在穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期的基礎(chǔ)上，激發(fā)企業(yè)通過(guò)合理降價(jià)換取市場(chǎng)份額的積極性。

即將到來(lái)的新一輪消化介入類(lèi)集采，是否會(huì)出現(xiàn)機(jī)制上的進(jìn)一步創(chuàng)新，我們拭目以待。