手機屏幕越湊越近，看書總要把書頁舉遠，日常頻繁摘戴老花鏡已成常態(tài)。這種被大眾默認“上了年紀才會有”的視疲勞，如今早已悄悄年輕化。

《2023中國老花眼人群洞察報告》顯示，35歲以上老視人群已突破3.9億規(guī)模。眼部晶狀體隨年齡逐漸硬化、失去自主變焦能力，是老視產(chǎn)生的生理根源。龐大人群面臨同樣的視力困擾，市場卻長期陷入有需求、無優(yōu)質(zhì)方案的尷尬處境。傳統(tǒng)矯正方式各有局限，難以匹配當代人對安全、長效、可反悔的脫鏡訴求。

正是瞄準行業(yè)這一結(jié)構(gòu)性空白，總部位于美國加州的Presbia正式入局，以差異化加法微創(chuàng)技術(shù)入局，推出Flexivue Microlens老視矯正微透鏡，為老視矯正賽道帶來全新解法。

01

深耕屈光技術(shù)迭代，前瞻布局開辟老花新路徑

Presbia深耕老視微創(chuàng)矯正賽道多年，業(yè)務覆蓋美、歐、日、韓等多個國家，已搭建起成熟的全球化研發(fā)、臨床與商業(yè)化體系。

企業(yè)的技術(shù)底蘊源于核心創(chuàng)始團隊的深厚積累——核心技術(shù)發(fā)明人Vladimir Feingold博士深耕植入式眼科器械領(lǐng)域四十余年，更是ICL（有晶體眼人工晶體）的發(fā)明人。他親歷了屈光矯正技術(shù)的多次迭代，深諳各類傳統(tǒng)術(shù)式的底層短板。

基于對行業(yè)痛點的深刻理解，早在2001年，Presbia研發(fā)團隊便啟動前瞻性布局，放棄激光切削、人工晶體置換兩大傳統(tǒng)賽道，轉(zhuǎn)向攻堅角膜層間“加法”植入技術(shù)。歷經(jīng)八年打磨，核心產(chǎn)品Flexivue微透鏡于2009年斬獲歐盟CE認證，正式開啟全球化臨床應用，并在二十年中持續(xù)迭代優(yōu)化，適配不同人群的用眼需求。

Presbia CEO戴斯祺博士在采訪中總結(jié)道：“我們不做減法，也不置換晶體，只想打造一款貼合人眼生理、低損傷、可靈活調(diào)整的原生矯正方案?！?/strong>也正是這份初心，讓Presbia跳出行業(yè)參數(shù)內(nèi)卷，始終以臨床真實需求為導向，把安全、可逆、高適配作為產(chǎn)品核心研發(fā)準則。

那么，這枚厚度僅15微米的透鏡，究竟是如何在角膜層間實現(xiàn)“加法”矯正的？答案藏在它的設計與原理中。

02

微創(chuàng)、可逆、無損傷：一枚透視鏡的“加法”邏輯

Flexivue微透鏡的核心競爭力具體體現(xiàn)在四個具體的設計維度上。

全程可逆是產(chǎn)品最核心的競爭壁壘。微透鏡植入后，可通過相同切口完整取出，術(shù)后角膜能恢復術(shù)前狀態(tài)，不損傷眼內(nèi)組織，視力也可恢復到術(shù)前水平。

Presbia Flexivue Microlens老視矯正微透鏡示意圖

產(chǎn)品硬件與生物材質(zhì)設計高度適配人眼生理。微透鏡厚度僅15微米（約頭發(fā)絲的四分之一），直徑3.2毫米，采用高生物相容性材料制成。透鏡中心設有透氣小孔，保障角膜基質(zhì)層的氧氣與營養(yǎng)交換，從設計源頭降低術(shù)后混濁、干澀等并發(fā)癥風險。

全晰視覺實現(xiàn)遠中近自動切換。產(chǎn)品搭載Smart Monovision（全晰視覺）原理——僅植入非主視眼，利用瞳孔自然伸縮調(diào)節(jié)光路，和與生俱來的大腦視覺融合能力，實現(xiàn)遠、中、近距離視力的自動切換。患者無需刻意適應，視覺體驗更接近人眼原生狀態(tài)。同時采用分區(qū)光學結(jié)構(gòu)：中心1.6毫米無屈光區(qū)域完整保留原生遠視力，周邊環(huán)帶提供+1.50D至+3.50D的屈光力，精準補足近視力短板。

Flexivue Microlens的工作原理

臨床兼容與微創(chuàng)手術(shù)為未來留足余地。Flexivue微透鏡可與全飛秒、準分子激光、ICL植入、眼底手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)等主流眼科手術(shù)聯(lián)合開展，先后或同期均可適配。植入手術(shù)由飛秒激光在角膜深度約300微米處制備囊袋，10-15分鐘即可完成，囊袋自動閉合無需縫合，創(chuàng)傷小、恢復快。這種設計為醫(yī)生提供了更大的治療規(guī)劃靈活度，患者也無需因選擇微透鏡而犧牲未來其他眼部治療的可能性。

03

已獲CE認證，多項數(shù)據(jù)印證安全有效

如果說“加法邏輯”是Flexivue微透鏡的設計哲學，那么臨床數(shù)據(jù)就是檢驗這一哲學最硬核的試金石。

2009年，F(xiàn)lexivue微透鏡獲得歐盟CE認證，成為全球最早獲準上市的屈光性角膜層間植入式老視矯正產(chǎn)品之一。此后，產(chǎn)品陸續(xù)落地全球43個國家和地區(qū)，積累了可溯源的大樣本臨床數(shù)據(jù)，技術(shù)成熟度與安全性持續(xù)得到驗證。

視力改善維度表現(xiàn)亮眼。海外近千例隨訪結(jié)果顯示，患者術(shù)后裸眼近視力平均提升5.5行，日常手機閱讀、辦公精細視物都能輕松實現(xiàn)。三年長期隨訪顯示，76.9%患者達到J1優(yōu)質(zhì)近視力標準，矯正效果長期穩(wěn)定無回落。官方臨床統(tǒng)計顯示，超過92%患者對術(shù)后視覺滿意或非常滿意，絕大多數(shù)患者徹底擺脫老花鏡依賴。

安全性層面數(shù)據(jù)可控可信。數(shù)據(jù)顯示，術(shù)后角膜持續(xù)透亮、無任何永久角膜變薄、疤痕增生案例。全程無嚴重炎癥、角膜內(nèi)皮損傷等不可逆并發(fā)癥，術(shù)后角膜組織結(jié)構(gòu)、細胞密度均維持正常狀態(tài)，長期植入安全無憂。

二十余年的海外臨床沉淀，不僅驗證了產(chǎn)品的療效與穩(wěn)定性，也為后續(xù)進入中國市場提供了扎實的數(shù)據(jù)參考和技術(shù)背書。

04

從海南出發(fā)，中國市場的“加法”才剛剛開始

在Presbia的全球布局中，中國與美國并列為核心市場。依托龐大的人口基數(shù)、成熟且高水平的眼科醫(yī)療資源，以及消費能力強勁的中青年群體，國內(nèi)老視市場展現(xiàn)出極高的發(fā)展性價比，成為企業(yè)重點深耕的陣地。

2024年，依托海南博鰲樂城先行區(qū)特許醫(yī)療政策，Presbia開啟了中國本土化臨床驗證，在博鰲超級醫(yī)院與博鰲樂城愛爾眼科醫(yī)院成功實施國內(nèi)首批“微創(chuàng)可逆”老視矯正手術(shù)及長期術(shù)后觀察。

2024年3月，海南博鰲，Presbia先行先試啟動會現(xiàn)場報道

截至目前，Presbia已完成30例特許手術(shù)。受試人群平均年齡53.3歲，平均植入度數(shù)2.10D，術(shù)后近視力普遍提升4至5行，遠視力保持穩(wěn)定，臨床表現(xiàn)與海外數(shù)據(jù)高度一致，初步驗證了產(chǎn)品對亞洲人角膜特征與用眼習慣的適配性。

在此基礎(chǔ)上，國內(nèi)多中心注冊臨床試驗已全面啟動，由溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院牽頭，聯(lián)合多家公立三甲、頭部民營眼科共同推進，多位國內(nèi)頂尖專家全程學術(shù)背書，搭建專屬中國人群的循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫。

市場布局層面，Presbia兼顧嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療雙重屬性：臨床階段以公立三甲醫(yī)院為核心，建立行業(yè)標準與學術(shù)口碑；商業(yè)化階段同步聯(lián)動民營連鎖，依托專家網(wǎng)絡鋪開渠道。

同時，企業(yè)已啟動第二代、第三代微透鏡研發(fā)，未來將依托“可逆加法”技術(shù)平臺，拓展至近視、散光、圓錐角膜等更多適應癥，持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣。

戴博士用三個詞概括未來五年中國老視市場：醫(yī)生能力強、患者接受度高、發(fā)展速度快。在他看來，隨著大眾健康意識覺醒，老視矯正將從被動配鏡轉(zhuǎn)向主動手術(shù)，而微創(chuàng)、加法、可逆已是行業(yè)不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。

當一枚厚度僅15微米的透鏡被放入角膜層間，它改變的不僅是視近能力?！袄匣ā辈辉倥c“衰老”捆綁，“可逆”成為決策的安全網(wǎng)，“加法”替代“減法”成為一種新的醫(yī)學思維，Presbia正在為3.9億中國老視人群提供更安全、更靈活的脫鏡新選擇，推動行業(yè)從“被動將就”邁入“主動選擇”的新時代。

文｜陳茂雨

微信｜Chenraining_forever

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