爆了！國產(chǎn)GLP-1雙周制劑的數(shù)據(jù)剛出爐：52周減重18.54%，跟替爾泊肽頭對頭也不輸，還沒看到平臺期。忍不住先說一句：低頻給藥這條賽道，中國公司要占一個身位了。

當GLP-1減重賽道仍在“每周一次”的紅海中比拼降幅時，下一輪競爭已經(jīng)悄然轉(zhuǎn)向一個更貼近真實世界的問題：對于肥胖這一需要長期管理的慢性疾病而言，患者能否長期堅持治療。

因此，減少注射頻率、降低治療負擔、提升用藥便利性，正在成為GLP-1產(chǎn)品差異化競爭的重要方向。從每周一次，到雙周一次，再到探索每月一次給藥，全球GLP-1研發(fā)正在進入“超長效時代”。

在這一背景下，甘李藥業(yè)自主研發(fā)的GLP-1受體激動劑博凡格魯肽開始顯露出更清晰的產(chǎn)業(yè)意義。作為一款每兩周給藥一次的GLP-1RA，博凡格魯肽的價值并不只是“少打一針”，而是試圖在減重療效、安全性和長期使用便利性之間建立新的平衡。

近期，博凡格魯肽迎來兩個關(guān)鍵里程碑：其首個中國減重III期研究以及美國減重II期研究均已達到主要研究終點。國產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品正在率先進入更低頻給藥的新階段。

國產(chǎn)雙周GLP-1進入關(guān)鍵驗證期

有望領(lǐng)跑上市

相比目前主流的一周一次GLP-1制劑，博凡格魯肽雙周給藥可將年注射次數(shù)由約52次減少至約26次，對于需要長期治療的患者而言，意味著更少的治療干擾和更低的心理負擔。

（圖源：甘李博凡格魯肽GRADUAL-1減重III期研究達到主要研究終點新聞）

根據(jù)甘李藥業(yè)公告，GRADUAL-1研究共納入640名中國肥胖/超重受試者，在經(jīng)過52周的治療后，接受博凡格魯肽治療的受試者體重降低高達18.54%，同時綜合改善了血壓、血脂等多項心血管代謝指標。減重18.54%到底說明了什么，讓我們看看國內(nèi)各家競品的數(shù)據(jù)。

（以上數(shù)據(jù)來自各公司新聞披露，均為中國/亞洲人群減重III期研究數(shù)據(jù)）

結(jié)果已不言而喻，博凡格魯肽的減重數(shù)據(jù)還是相當具有競爭力。但這還不是它最值得關(guān)注的地方。真正讓博凡格魯肽在擁擠的GLP-1賽道中突出重圍的，是它搶先闖入了"更低頻給藥"的新階段。雖然信達生物、先為達等國產(chǎn)企業(yè)也在布局GLP-1產(chǎn)品，但在低頻給藥方向真正率先跑進III期且已交出主要終點數(shù)據(jù)的，目前只有博凡格魯肽。在“雙周制劑”這條差異化路徑上，甘李已經(jīng)搶到了一個關(guān)鍵的先發(fā)身位。若后續(xù)注冊申報和審評審批順利，博凡格魯肽有望成為全球首個獲批上市的GLP-1RA雙周制劑。

全面管線布局

7項III期研究+國際化授權(quán)

從公開披露的臨床進度看，甘李在GLP-1賽道上的布局已頗為全面。截至目前，博凡格魯肽已在全球范圍內(nèi)圍繞肥胖/超重、2型糖尿病、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停等三大代謝相關(guān)適應癥，同步推進7項III期臨床研究。此外，圍繞GLP-1開發(fā)的聯(lián)合療法基礎(chǔ)胰島素/GLP-RA復方周制劑GZR102注射液的全球開發(fā)也進入到II期臨床階段。

國際化方面，博凡格魯肽同樣走出了差異化路徑。據(jù)本次公開的數(shù)據(jù)披露，該藥在美國開展了一項與禮來替爾泊肽的頭對頭II期臨床研究，這是中國GLP-1產(chǎn)品首次正面挑戰(zhàn)全球減重藥物領(lǐng)域的明星藥物。數(shù)據(jù)給出了積極回應：48 mg博凡格魯肽治療組體重降低平均為 15.18%，療效不輸替爾泊肽，且未觀察到減重平臺期。對于一家中國生物制藥企業(yè)而言，中國III期和美國II期同步取得積極進展，已證明該項目正在從本土市場走向全球臨床驗證。

甘李在全球商業(yè)化的步伐也在同步推進。公開信息顯示，博凡格魯肽已先后與拉丁美洲藥企PC、韓國JW制藥等達成獨家商業(yè)化授權(quán)合作，出海至拉美、韓國等地。對于國產(chǎn)GLP-1而言，這種“中國研發(fā)、全球布局”的模式，正在被驗證為一條可行的價值兌現(xiàn)路徑。

從雙周到月制劑，國產(chǎn)GLP-1前瞻布局

博凡格魯肽更具想象空間的地方在于，其故事并不止于雙周給藥。甘李藥業(yè)早在2025年底啟動了GRADUAL-3研究，探索每月一次博凡格魯肽注射治療對體重的影響和安全性。這意味著，博凡格魯肽的臨床開發(fā)正在從雙周制劑進一步延伸至月制劑。

（圖源：甘李披露啟動每月一次給藥減重III期臨床研究GRADUAL-3）

從國際趨勢看，月制劑已經(jīng)成為GLP-1長效化的重要方向之一。輝瑞等跨國藥企正在圍繞月制劑推進后續(xù)臨床開發(fā)，試圖通過更少注射次數(shù)提升患者長期治療體驗。

對于甘李藥業(yè)而言，提前布局月制劑有兩層意義：一方面，它有望進一步提升患者便利性；另一方面，它也為博凡格魯肽未來建立更長期的產(chǎn)品生命周期提供了可能。

如果雙周制劑解決的是“同效情況下比周制劑更便利”，那么月制劑要探索的則是“GLP-1慢病治療能否進一步減少治療存在感”。 如果后續(xù)數(shù)據(jù)持續(xù)向好，甘李將有望成為全球范圍內(nèi)少數(shù)同時布局「雙周」和「月」給藥方案的GLP-1研發(fā)企業(yè)之一，為減重治療的個體化長期管理提供一個新的選擇維度。

這或許才是低頻給藥真正的價值所在。

運營｜李木子