免费手机在线观看不卡A片视频_日本十八禁视频无遮挡_好吊色欧美一区二区三区四区_韩国18禁电影已婚的女人_久久久久久精品免费看_欧美在线视频免费观看_经典三级线在线观看_他添的我好湿好爽视频_日产久久视频

網(wǎng)易首頁 > 網(wǎng)易號 > 正文 申請入駐

拆解破億元醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化簽約的“政策密碼”,北京醫(yī)學創(chuàng)新如何從論文走向病床邊?

0
分享至


本報(chinatimes.net.cn)記者郭怡琳 于娜 北京報道

近日,優(yōu)促計劃年度重點成果公布,一筆總金額高達4.14億元的里程碑式簽約花落北京大學第一醫(yī)院向倩教授團隊?!翱寡ㄐ滤嶱EAR1靶向單克隆抗體”項目,終于邁出從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵一步。

這不僅是一個科研團隊的勝利,更如同一滴水珠,折射出北京醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化“生態(tài)雨林”的時代光芒。

這滴水珠背后,是首都醫(yī)學科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化優(yōu)促計劃(下稱“優(yōu)促計劃”)持續(xù)三年的系統(tǒng)性“灌溉”。站在這個平臺上回望,向倩的項目并非孤例。同年,首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院楊志云教授團隊的“基于肝癌免疫衰老調(diào)控的養(yǎng)陰扶正解毒方”與春風藥業(yè)達成轉(zhuǎn)化合作。

而更宏觀的數(shù)據(jù)是,自2023年5月,“優(yōu)促計劃”啟動以來,截至2025年底,已累計促進115項成果轉(zhuǎn)化落地,項目轉(zhuǎn)化簽約總金額突破10億元,實際到賬資金超過6000萬元,并成功催生15張醫(yī)療器械注冊證。

一個追問自然浮現(xiàn):這些源自公立醫(yī)院的“沉睡”創(chuàng)新成果,為何在最近三年集中蘇醒并落地轉(zhuǎn)化?北京市醫(yī)藥衛(wèi)生科技促進中心主任張靜波接受《華夏時報》采訪表示,“面對追求快速回報的商業(yè)環(huán)境,醫(yī)學創(chuàng)新的轉(zhuǎn)化周期以十年計、投入以億元計、失敗風險始終存在。制度設計能否持續(xù)提供穩(wěn)定預期,區(qū)級政策與市級平臺能否真正協(xié)同,這些問題的答案,共同決定轉(zhuǎn)化成果能否真正跨越從實驗室到病床邊的距離,從而惠及患者?!?/p>

“解碼臨床痛點”收獲破億元簽約

向倩教授團隊的PEAR1單抗項目,直面一片布滿荊棘的藍海。

臨床上,血栓疾病治療長期深陷“抗栓”與“出血”的兩難困境?,F(xiàn)有主流抗血栓藥物在阻止血栓形成的同時,常不可避免地增加出血風險。這一矛盾在臨床試驗中尤為突出,因此導致大量候選藥物折戟,研發(fā)成本居高不下。

對此,向倩坦言,“該項目歷經(jīng)16年攻關(guān)首次發(fā)現(xiàn)PEAR1是調(diào)控白細胞與血小板互作的關(guān)鍵靶點,并據(jù)此開發(fā)了PEAR1抑制性單抗。這款原研的全新機制、全新靶點藥物,在炎癥狀態(tài)下,白細胞通過PEAR1激活血小板形成血栓,我們的單抗藥物可有效阻斷這一病理性激活過程,從而抑制血栓且不影響生理性止血通路?!?/p>

據(jù)動物實驗,該新藥的抗栓效果與低分子肝素等主流藥物相當或更優(yōu),且不延長出血時間。該項目精準聚焦抗血栓治療中長期存在的“抗栓”與“出血”難以平衡的臨床痛點。若順利上市,參考同類型抗血栓藥物,預計未來年市場規(guī)模將超過50億元。

向倩教授指出,“既往抗血栓藥物在II、III期臨床試驗中樣本量大、成本高,成為該領域藥物研發(fā)上市的突出瓶頸。在此背景下,不少藥物于II期階段即告失敗,根源在于缺乏有效的臨床前藥物評價體系。藥物作用機制與評價技術(shù)的突破,將為破解這一困境提供新思路,這也是她和團隊在PEAR1單抗研發(fā)及臨床前評價中重點攻關(guān)的方向。”

她進一步表示,盡管全新機制藥物未來仍面臨諸多挑戰(zhàn),但團隊希望通過機制與技術(shù)的突破,降低研發(fā)成本、提高成功率。談及項目為何能獲產(chǎn)業(yè)方青睞,向倩透露,“北大醫(yī)學的平臺支撐和北京大學藥理研究所所長崔一民教授作為新藥審評專家積累的豐富經(jīng)驗在新藥的轉(zhuǎn)化過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,同時‘優(yōu)促計劃’的政策支持也為項目被業(yè)內(nèi)認可提供了有力助推?!?/p>

企業(yè)“早介入”是方劑轉(zhuǎn)化密鑰

如果說向倩的項目代表著西藥原始創(chuàng)新的突圍,那么楊志云團隊的中藥方劑轉(zhuǎn)化,則提供了另一種協(xié)同范式。其研發(fā)的“養(yǎng)陰扶正解毒方”,針對肝癌免疫治療中的“免疫衰老”關(guān)鍵環(huán)節(jié),定位為中西醫(yī)協(xié)同配伍用藥。

據(jù)悉,肝癌是高發(fā)惡性腫瘤,免疫衰老是影響其治療效果的關(guān)鍵因素。該項目開發(fā)的“養(yǎng)陰扶正解毒方”作為國內(nèi)先進的院內(nèi)制劑,針對肝癌免疫治療具有明確的減毒增效作用。經(jīng)楊志云團隊評估,這一原始性創(chuàng)新有望領先國內(nèi)同類中醫(yī)藥產(chǎn)品。

這一項目的快速簽約,建立在一次成功的經(jīng)驗之上。楊志云接受采訪表示:“疫情期間我們醫(yī)院研發(fā)的銀丹解毒顆粒,在各上級主管部門大力協(xié)調(diào)下,與北京春風藥業(yè)快速完成院內(nèi)制劑備案,并第一時間應用于疫情一線。經(jīng)過這次經(jīng)驗積累,第二個項目一推出,合作便很快達成?!?/p>

但并非所有中藥方劑都能如此順利地走向產(chǎn)業(yè)化。楊志云敏銳地指出經(jīng)驗方藥化的普遍難題:“多數(shù)臨床醫(yī)生在組方時并未考慮后續(xù)轉(zhuǎn)化的可行性,考慮到轉(zhuǎn)化需求,就必須兼顧藥材的可及性;還要考慮成藥性,如果單味中藥大劑量應用成藥就很困難?!?/p>

而針對這一矛盾,楊志云表示,“解決方案的關(guān)鍵在于企業(yè)的及早介入,這需要臨床、制劑、市場、基礎理論等多方專家,形成一個頂層設計的合作研發(fā)團隊,共同協(xié)商推進轉(zhuǎn)化進程?!?/p>

這種從研發(fā)源頭就嵌入產(chǎn)業(yè)思維的路徑,恰好呼應了“優(yōu)促計劃”提倡的“有組織的科研”與“有組織的轉(zhuǎn)化”。它不再依賴某個醫(yī)生的單打獨斗,而是系統(tǒng)性地將產(chǎn)業(yè)需求前置到創(chuàng)新鏈條的最前端。

70%收益激勵團隊加油干

本報記者從相關(guān)醫(yī)院了解到,醫(yī)院在成果轉(zhuǎn)化收益分配上已作出重大調(diào)整,部分醫(yī)院將轉(zhuǎn)讓金額的70%以上直接撥付給研發(fā)團隊。這一激勵機制的深刻變革,正是黨和政府持續(xù)推進科技體制改革、激發(fā)創(chuàng)新活力的重要體現(xiàn)。

在向倩看來,“沒有國家對生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化促進政策、對基礎研究的持續(xù)經(jīng)費支持,以及醫(yī)院平臺和臨床資源的配套保障,我們作為醫(yī)療機構(gòu)的研究人員根本不可能取得這樣的成績。”

近年來,國家大力推動高質(zhì)量發(fā)展,催生出大批高水平技術(shù)平臺企業(yè)。“過去生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈不成熟,研發(fā)人員缺乏工業(yè)化技術(shù)平臺?,F(xiàn)如今只要有科學構(gòu)想,就能找到成熟公司合作。這在五到十年前難以實現(xiàn),我們正是借此一步步將成果推向轉(zhuǎn)化應用。”

概括這些年的心路歷程,張靜波揭示:“醫(yī)學創(chuàng)新可以劃分為三個階段:0到1、1到10、10到N。0到1,靠興趣發(fā)論文,相對容易,技術(shù)轉(zhuǎn)成產(chǎn)品不算太難。而最難的是小苗剛冒頭的階段,需要經(jīng)得住風雨長成大樹。”

張靜波將“優(yōu)促計劃”的核心定位概括為生態(tài)建設,這是一項可以成為久久為功的民生工程?!氨本┦羞B續(xù)幾年醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化率保持兩位數(shù)增長,但最早只是想做一個項目,慢慢發(fā)現(xiàn)可以做成平臺和體系建設,持續(xù)投入的基礎性工作?!?/p>

在被問及三年來“優(yōu)促計劃”取得成效的關(guān)鍵因素時,張靜波以“天時地利人和”作答。據(jù)悉,北京早在國務院將醫(yī)藥列為支柱產(chǎn)業(yè)之前,就已將生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)培育,去年北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達1.13萬億元,持續(xù)保持全國第一。

“但產(chǎn)業(yè)基礎并不自動等同于轉(zhuǎn)化能力,有資源和臨床優(yōu)勢,不代表就能轉(zhuǎn)化成產(chǎn)業(yè),還需要機制,政策引導至關(guān)重要。而人和則體現(xiàn)在觀念轉(zhuǎn)變上:過去在醫(yī)療口搞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,受到的重視不夠。現(xiàn)在大家逐漸意識到,這是大醫(yī)院高水平專家的責任?!睆堨o波進一步表示。

沉睡專利提質(zhì),早期項目輸血

如果說億元簽約是“優(yōu)促計劃”結(jié)出的碩果,那么打通轉(zhuǎn)化鏈條上的關(guān)鍵堵點,便是保障其持續(xù)產(chǎn)出的根基。張靜波在采訪中表示:“近年來,醫(yī)療機構(gòu)專利申請與授權(quán)總量持續(xù)增長,但質(zhì)量良莠不齊。具備明確臨床應用場景與產(chǎn)業(yè)化潛力的高價值專利占比偏低,導致可轉(zhuǎn)化專利的精準挖掘與篩選難度較大?!?/p>

針對醫(yī)療機構(gòu)成果轉(zhuǎn)化中的堵點,2026年“優(yōu)促計劃”推出了兩項新工作方案:《醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)提質(zhì)計劃》與《醫(yī)金融合-CSFSP臨床科學家金融支持計劃》。

《醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)提質(zhì)計劃》由“優(yōu)促計劃”工作組與中關(guān)村知識產(chǎn)權(quán)保護中心聯(lián)合實施。張靜波介紹:“市醫(yī)藥衛(wèi)生科促中心將與保護中心優(yōu)勢互補、緊密協(xié)作,構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新專利促進體系,通過申請前技術(shù)評估、前置輔導等支持措施,從源頭系統(tǒng)提升專利質(zhì)量與轉(zhuǎn)化價值;通過專利快速預審協(xié)同機制,幫助有產(chǎn)業(yè)化前景的項目更快獲得專利授權(quán),加快項目落地。該計劃既是成果轉(zhuǎn)化提速的關(guān)鍵舉措,也是高質(zhì)量專利培育的核心抓手?!?/p>

事實上,成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)落地,離不開資本的支持。談及“醫(yī)金融合-CSFSP臨床科學家金融支持計劃”,張靜波表示,該計劃旨在為優(yōu)質(zhì)臨床創(chuàng)新項目提供專屬的金融扶持、資金對接與融資賦能。

針對早期醫(yī)學創(chuàng)新項目的融資問題,工信資本合伙人聶小敏從投資機構(gòu)視角分析:在團隊配置上,正規(guī)投資機構(gòu)不太愿意與單打獨斗的創(chuàng)業(yè)者合作。在篩選項目上,機構(gòu)投資人會更希望醫(yī)生有一個穩(wěn)定團隊,合伙人各有所長、各管一塊,因為一個人很難做到身兼數(shù)職,且同時面面俱到。

“AI+精準醫(yī)療”錨定重點方向

展望北京醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化的未來,“AI+精準醫(yī)療”被列為2026年“優(yōu)促計劃”的首要重點方向,面向AI藥物研發(fā)、輔助診斷與治療、智能化高端醫(yī)療裝備、中醫(yī)藥數(shù)字化、高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設等領域征集項目。

據(jù)悉,優(yōu)促計劃將與國家人工智能應用中試基地加強合作、互為支撐;朝陽區(qū)將發(fā)揮區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)多、體量大、應用場景豐富的優(yōu)勢,支持相關(guān)項目開展概念驗證和落地轉(zhuǎn)化,并在政策保障方面予以支持,深化創(chuàng)新協(xié)同,助力首都醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級。

記者了解到,自2023年優(yōu)促計劃啟動以來,堅持“有組織的科研”與“有組織的轉(zhuǎn)化”,啟動至今累計促進轉(zhuǎn)化超10億元,正重塑醫(yī)生的行為預期。

但硬幣的另一面同樣清晰:一個全新靶點藥物從研發(fā)到上市,平均需投入10億—15億元、耗時10—15年,中途可能因企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整而終止;一個中藥方劑走向標準化,需從組方階段就重構(gòu)思路;一位臨床專家要轉(zhuǎn)化成果,先要應對法務確權(quán)與資本博弈的難題。

而這些現(xiàn)實困難的存在,或許正是張靜波在采訪中反復強調(diào)“久久為功”的原因。面對追求快速回報的商業(yè)環(huán)境,他冷靜地指出:“北京不缺錢、不缺技術(shù)、不缺人才,缺的是一個能將這些系統(tǒng)整合的醫(yī)學科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的‘雨林生態(tài)’?!畠?yōu)促計劃’填補的正是這一空白,在萬千專利中大浪淘沙,從而實現(xiàn)該計劃的真正的價值。”

在這片由政策、資本、技術(shù)與仁心共同澆灌的“雨林”中,從PEAR1單抗到養(yǎng)陰扶正解毒方,每一顆創(chuàng)新的種子都奮力向著惠及患者的陽光生長。這不僅是一次科學的遠航,更是一場提升生命希望的價值回歸。

責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬

特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

華夏時報 incentive-icons
華夏時報
華夏時報擁有互聯(lián)網(wǎng)新聞信息采編發(fā)布服務資質(zhì),由華夏時報社運營。
84271文章數(shù) 283139關(guān)注度
往期回顧 全部

專題推薦

洞天福地 花海畢節(jié) 山水饋贈里的“詩與遠方

無障礙瀏覽 進入關(guān)懷版