全球醫(yī)療行業(yè)每日重點資訊

企業(yè)動態(tài)

安斯泰來(Astellas Pharma)及第一三共(Daiichi Sankyo)等日本大型制藥企業(yè)正在中國擴大投資。中國制藥企業(yè)的新藥研發(fā)能力提高，吸引了尋找候選新藥的日本和歐美大型藥企。美國醫(yī)藥政策的不確定性也在推動新藥研發(fā)向中國轉(zhuǎn)移。安斯泰來最早將于2026年下半年在北京市的“國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園”設(shè)立研發(fā)基地。第一三共也將投資約11億元人民幣，于2030年度在上海啟用醫(yī)藥品生產(chǎn)大樓，以提高產(chǎn)能。武田(Takeda)和衛(wèi)材(Eisai)也相繼與中國生物科技企業(yè)開展合作。

美敦力完成對Scientia Vascular的收購，整合神經(jīng)血管護理領(lǐng)域的通路與治療產(chǎn)品組合。根據(jù)公告，本輪收購交易價值為5.5億美元，此外還包括未披露的潛在獲利能力付款和里程碑付款。對美敦力而言，收購Scientia意味著進一步補齊其在神經(jīng)血管領(lǐng)域的業(yè)務(wù)版圖。

強生宣布，投資10億美元來增強自身在佛羅里達的生產(chǎn)能力。這次投資屬于公司計劃在2029年之前，總共投55億美元擴大美國整體生產(chǎn)布局的大計劃里的一部分。這次投資會支持新的配送場地修建，預(yù)計這個場地會在2028年建好并且開始運行。這次投資將擴展強生在當?shù)氐母叨松a(chǎn)和包裝能力，主要就是為了滿足旗下ACUVUE品牌隱形眼鏡越來越高的需求。

一個名為FulcrumSec網(wǎng)絡(luò)勒索組織聲稱，他們從諾和諾德公司竊取了超過1TB數(shù)據(jù)，在向該公司索取2500萬美元贖金未果后，正在考慮出售部分數(shù)據(jù)。FulcrumSec稱，被竊取的數(shù)據(jù)包括公司源代碼、已上市和未上市藥物的專有信息、試驗數(shù)據(jù)、員工、醫(yī)生和患者數(shù)據(jù)、公司處理設(shè)施相關(guān)信息以及內(nèi)部人工智能模型信息。

邁威生物控股子公司邁威視與眼科小分子藥物研發(fā)企業(yè)維眸生物達成戰(zhàn)略合作。雙方將聚焦眼科炎癥及眼免疫兩大核心方向的未滿足臨床需求開展全方位深度協(xié)作。

威高血凈發(fā)布發(fā)行股份購買資產(chǎn)暨關(guān)聯(lián)交易的公告。公司擬通過發(fā)行股份的方式，作價85.11億元收購?fù)咂杖?00%股權(quán)，交易對手為威高股份、威海盛熙和威海瑞明。根據(jù)威高血凈披露，此次交易完成后，威高血凈的總資產(chǎn)、營業(yè)收入、凈利潤等主要財務(wù)指標將提升，控股股東由威高集團變更為威高股份，實際控制人仍為陳學(xué)利。

復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司復(fù)星安特金擬以每股84.21元的價格向4方投資人新增發(fā)行合計1149.54萬股股份（約占本次增資擴股后標的公司股份總數(shù)的12.15%），其中，外部投資人擬出資合計4.18億元認購共計496.39萬股、本公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資5.5億元認購653.15萬股。

國家二級教授、心外科主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師孟旭正式入駐上海德達心血管醫(yī)院，擔任德達瓣膜中心名譽主任，將定期出診并主刀疑難心臟外科手術(shù)，全面聚焦復(fù)雜心臟瓣膜病、終末期心衰及復(fù)雜房顫的微創(chuàng)與精準治療。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

恒瑞醫(yī)藥公告，近日收到國家藥監(jiān)局通知，批準公司自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片新增新適應(yīng)癥，用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的高復(fù)發(fā)風險的早期乳腺癌患者的輔助治療。該藥品此前已獲批兩項適應(yīng)癥，適用于HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

Protillion Biosciences與默沙東（MSD）簽署一項多靶點發(fā)現(xiàn)合作及許可協(xié)議。該協(xié)議將結(jié)合Protillion的專有平臺與默沙東在發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新候選治療藥物方面的全球?qū)I(yè)能力。根據(jù)協(xié)議條款，Protillion將獲得一筆未披露數(shù)額的預(yù)付款，并有資格在多款療法成功開發(fā)的情況下獲得研究、開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，最高可達5.1億美元。

禮來公司，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準lebrikizumab一種新的維持劑量給藥方案，即對于中重度特應(yīng)性皮炎成人和12歲及以上、體重至少為40公斤的青少年患者，可每八周給藥一次，每次單劑皮下注射（250 mg/2 mL）。Lebrikizumab 此前已獲批每月一次的維持給藥方案，長期數(shù)據(jù)顯示其可實現(xiàn)持久的疾病控制。禮來中國已遞交 lebrikizumab 上市申請，正在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評中。

新橋生物宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予其核心管線Givastomig快速通道認定（FTD)，基于該藥聯(lián)合納武利尤單抗和化療的治療方案，用于既往未接受治療的HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌（GEA）患者的治療，這些患者所患腫瘤均同時表現(xiàn)為Claudin 18.2（CLDN18.2）和PD-L1陽性。

再鼎醫(yī)藥宣布，歐洲藥品管理局已授予具有同類首創(chuàng)潛力的靶向Delta樣配體3（DLL3）的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前稱ZL-1310）孤兒藥資格認定，用于治療來源于肺的神經(jīng)內(nèi)分泌癌。

英矽智能與衡泰生物（Hygtia Therapeutics）共同開發(fā)的ISM8969已達成首個臨床里程碑，在I期臨床研究中完成首例人體給藥。ISM8969是一種具有潛在同類最佳（best-in-class）潛力的口服、可穿透血腦屏障的小分子NLRP3炎癥小體抑制劑，擬用于治療慢性神經(jīng)炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病，包括帕金森病。

美杰醫(yī)療攜全新“i”系列多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)亮相第二十屆亞太心血管與介入放射學(xué)術(shù)大會（APSCVIR 2026）。美杰醫(yī)療全球首創(chuàng)自主研發(fā)的多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)，通過超低溫冷凍與射頻加熱的快速切變及精準熱劑量控制，不僅實現(xiàn)腫瘤細胞原位高效滅活，更破碎腫瘤細胞并高效釋放腫瘤抗原。該技術(shù)已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特殊審查程序?qū)徟鲜小?/p>

聯(lián)系美通社

+86-10-5953 9500

[email protected]