科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科塞爾”)并購(gòu)上海心至醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“心至醫(yī)療”)，是其從外周介入龍頭向泛血管介入平臺(tái)型企業(yè)跨越的關(guān)鍵戰(zhàn)略布局，精準(zhǔn)搶抓冠脈介入“介入無植入”的行業(yè)變革窗口。通過此次并購(gòu)，科塞爾快速補(bǔ)強(qiáng)藥物球囊核心技術(shù)，將雷帕霉素、紫杉醇兩大藥球產(chǎn)品納入版圖，掌握具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略級(jí)技術(shù)，同時(shí)完善“棘突球囊+藥物球囊+藥物洗脫支架”的冠脈產(chǎn)品矩陣，形成完整臨床解決方案。

從發(fā)展前景來看，國(guó)內(nèi)PCI手術(shù)量仍有翻倍空間，藥物球囊全球滲透率處于低位。疊加科塞爾全鏈條研發(fā)制造能力和成熟的國(guó)內(nèi)外商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，其冠脈產(chǎn)品臨床滲透將持續(xù)加速。此次并購(gòu)不僅是產(chǎn)品技術(shù)的補(bǔ)強(qiáng)，更是科塞爾順應(yīng)行業(yè)趨勢(shì)、實(shí)現(xiàn)品牌戰(zhàn)略升級(jí)的關(guān)鍵一步，為其打開冠脈介入與全球化發(fā)展的全新增長(zhǎng)空間，長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力突出，發(fā)展前景可期。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的集采洗牌，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2025年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到4,870億元(出廠價(jià))，同比增長(zhǎng)1%，進(jìn)入深度調(diào)整期。然而，在集采淬煉下，血管介入賽道卻成為行業(yè)中極具韌性的增長(zhǎng)極——2025年同比增速達(dá)8%，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

分化背后是國(guó)家集采帶來的結(jié)構(gòu)性重塑。已落地執(zhí)行的第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，聚焦藥物涂層球囊與泌尿介入耗材，首次引入“錨點(diǎn)價(jià)”等規(guī)則，旗幟鮮明地“反內(nèi)卷”，為具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品留出空間。集采已不再是簡(jiǎn)單的“價(jià)格屠刀”，而是驅(qū)動(dòng)行業(yè)從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)、加速國(guó)產(chǎn)替代與市場(chǎng)集中的核心引擎。

在此行業(yè)環(huán)境下，產(chǎn)品創(chuàng)新與行業(yè)并購(gòu)整合逐步成為醫(yī)療器械企業(yè)謀求生存與發(fā)展的重要路徑，年內(nèi)業(yè)內(nèi)企業(yè)圍繞創(chuàng)新研發(fā)、資本并購(gòu)的布局落地明顯增多。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)信息，外周介入領(lǐng)域企業(yè)科塞爾近期完成對(duì)冠脈藥物球囊廠商心至醫(yī)療的收購(gòu)。繼此前通過戰(zhàn)略并購(gòu)百全通醫(yī)療補(bǔ)齊外周血管介入診療板塊后，本次收購(gòu)是公司在冠脈介入領(lǐng)域的又一項(xiàng)重要布局。伴隨行業(yè)整合進(jìn)程提速，科塞爾系列資本運(yùn)作，既體現(xiàn)企業(yè)的資本布局能力，也反映出當(dāng)前血管介入賽道的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

01

錨定“介入無植入”變革，卡位高潛力功能性球囊賽道

科塞爾并購(gòu)心至醫(yī)療，補(bǔ)強(qiáng)了藥物球囊核心技術(shù)平臺(tái)，將雷帕霉素藥物球囊、紫杉醇藥物球囊兩大產(chǎn)品納入其冠脈介入產(chǎn)品版圖。

科塞爾本次并購(gòu)是基于兩點(diǎn)核心判斷：一是功能性球囊市場(chǎng)空間明確打開;二是雷帕霉素藥物球囊創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)入臨床規(guī)模應(yīng)用臨界點(diǎn)。

從市場(chǎng)空間上看，藥物球囊用量在集采后快速增長(zhǎng)?！敖槿霟o植入”理念正在重塑全球冠脈診療標(biāo)準(zhǔn)，而藥物球囊是這一變革的核心載體。從數(shù)據(jù)上看，冠脈通用球囊市場(chǎng)規(guī)模在集采后有所下降，而包括刻痕球囊、切割球囊、棘突球囊、藥物球囊在內(nèi)的功能性球囊市場(chǎng)規(guī)模卻實(shí)現(xiàn)了持續(xù)增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文

科塞爾敏銳地捕捉到這一臨床趨勢(shì)，科塞爾創(chuàng)始人兼CEO胡清表示：“科塞爾深耕血管介入領(lǐng)域十余年，冠脈是值得布局的大市場(chǎng)。2024年國(guó)內(nèi)PCI手術(shù)量達(dá)221萬臺(tái)，但中國(guó)PCI滲透率和發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距，隨著老齡化和滲透率提升，我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)PCI手術(shù)量天花板在400-500萬臺(tái)，市場(chǎng)仍有翻倍空間。且介入無植入趨勢(shì)下，藥物球囊在PCI手術(shù)中應(yīng)用量不斷增加，當(dāng)前正是行業(yè)變革的關(guān)鍵窗口。國(guó)內(nèi)集采推動(dòng)藥物球囊在PCI手術(shù)中占比已超過18% ，而海外市場(chǎng)藥球滲透率還很低，藥球的全球化滲透才剛開始?！?/p>

數(shù)據(jù)來源：沙利文分析

從技術(shù)成熟度上判斷，雷帕霉素藥球正邁向規(guī)模應(yīng)用節(jié)點(diǎn)。雷帕霉素藥球有望成為下一代主流方案。

藥物球囊涂層藥物有紫杉醇和雷帕霉素兩種，現(xiàn)以紫杉醇為主。其實(shí)與紫杉醇相比，雷帕霉素在抗再狹窄能力、安全性和治療范圍上均有優(yōu)勢(shì)，醫(yī)師接受度更高。但此前雷帕霉素藥球技術(shù)瓶頸長(zhǎng)期存在：雷帕霉素低親脂性導(dǎo)致藥物難以在短時(shí)間內(nèi)有效轉(zhuǎn)運(yùn)至血管壁，紫杉醇因此占據(jù)主流。近年來，這一技術(shù)瓶頸迎來突破，雷帕霉素難以黏附到球囊表面的技術(shù)難題被創(chuàng)新賦形劑技術(shù)解決。

心至醫(yī)療是國(guó)內(nèi)少數(shù)掌握雷帕霉素藥物球囊核心賦形劑技術(shù)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，其自主研發(fā)的雷帕霉素藥物球囊已于2025年獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，技術(shù)成熟度與產(chǎn)品進(jìn)度躋身全球第一梯隊(duì)?？迫麪柋敬尾①?gòu)的核心價(jià)值，不僅在于補(bǔ)齊冠脈藥物球囊產(chǎn)品線，更在于提前卡位冠脈介入技術(shù)迭代風(fēng)口，鎖定一款具備全球差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略級(jí)產(chǎn)品。

全球范圍內(nèi)，雷帕霉素藥物球囊正在成為新標(biāo)桿。2025年美國(guó)TCT全球心內(nèi)科年會(huì)上，一項(xiàng)關(guān)鍵真實(shí)世界研究顯示，雷帕霉素藥物球囊在包含60%以上復(fù)雜病變和大血管原發(fā)病變的真實(shí)世界人群中，與支架對(duì)比達(dá)到了非劣效果。這意味著雷帕霉素類藥球有替代部分傳統(tǒng)支架的行業(yè)趨勢(shì)，市場(chǎng)潛力很大。

科塞爾執(zhí)行總裁潘幸珍指出：“雷帕霉素藥物涂層球囊的引入，是心血管介入治療領(lǐng)域的重大突破，為臨床醫(yī)生提供了更多治療選擇。雷帕霉素抗再狹窄能力和安全系數(shù)上的優(yōu)勢(shì)，使其成為全球心內(nèi)科醫(yī)生關(guān)注的創(chuàng)新焦點(diǎn)，未來全球市場(chǎng)空間十分廣闊?！?/p>

胡清表示：“冠脈藥物球囊領(lǐng)域技術(shù)壁壘高、合規(guī)門檻嚴(yán)，真正具備全鏈條競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)寥寥無幾?？迫麪栆淹瓿扇蚧季?，美國(guó)研發(fā)制造基地是我們參與全球競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略支撐?；谝陨吓袛?，加大冠脈投入是科塞爾從區(qū)域領(lǐng)先邁向全球一流血管介入平臺(tái)的戰(zhàn)略選擇?！?/p>

02

整合核心產(chǎn)品矩陣，構(gòu)筑冠脈全場(chǎng)景診療解決方案

并購(gòu)心至醫(yī)療后，科塞爾成功搭建“棘突球囊+雙技術(shù)路線藥物球囊+藥物洗脫支架”的冠脈核心產(chǎn)品矩陣，全面覆蓋冠脈介入術(shù)前血管準(zhǔn)備、術(shù)中無植入治療、必要支架植入的全臨床場(chǎng)景，構(gòu)建出系統(tǒng)化、一體化的冠脈介入診療解決方案。

在血管準(zhǔn)備環(huán)節(jié)，公司核心產(chǎn)品Seledora?冠狀動(dòng)脈棘突球囊，可精準(zhǔn)適配中重度鈣化病變等復(fù)雜冠脈病變的預(yù)處理需求，有效解決臨床血管預(yù)處理難題。該產(chǎn)品已與美敦力達(dá)成戰(zhàn)略合作推廣，同時(shí)入圍多項(xiàng)區(qū)域集采目錄，經(jīng)過充分的臨床落地與商業(yè)化驗(yàn)證，市場(chǎng)認(rèn)可度扎實(shí)。

球囊治療環(huán)節(jié)，科塞爾通過收購(gòu)擁有了雙藥物球囊平臺(tái)。其中，紫杉醇藥球具備獨(dú)特的MultiLayerPTX涂層工藝，涂層均勻牢固，藥物損失率<15%，這款球囊已經(jīng)在國(guó)采中中標(biāo)，預(yù)計(jì)接下來將惠及國(guó)內(nèi)大量患者。雷帕霉素藥球掌握核心技術(shù)，進(jìn)度躋身全球第一梯隊(duì)，科塞爾收購(gòu)后將加速其臨床應(yīng)用，未來還將在全球多個(gè)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

支架領(lǐng)域，科塞爾擁有超薄壁藥物洗脫支架：MiStent?可吸收聚合物涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)。MiStent?冠脈藥物支架擁有獨(dú)家超臨界流體涂層技術(shù)，使雷帕霉素以“晶體”形態(tài)分布于可降解PLGA聚合物內(nèi)。這款藥物支架早期低釋放實(shí)現(xiàn)快速內(nèi)皮化，后期隨聚合物降解緩慢溶出，兼顧快愈合與長(zhǎng)藥效。薄壁支架+可控降解的組合，契合精準(zhǔn)PCI對(duì)長(zhǎng)期通暢率的要求。MiStent?冠脈藥物支架已獲批，為PCI手術(shù)提供全新臨床選擇。

除上述拳頭產(chǎn)品，科塞爾同時(shí)也有導(dǎo)絲、止血器、壓力泵等附件產(chǎn)品，滿足臨床多重需求，多樣化產(chǎn)品組合在學(xué)術(shù)推廣、商業(yè)化方面可以形成合力，加速科塞爾在冠脈介入領(lǐng)域的滲透。

藉由此，科塞爾正式形成外周介入、冠脈介入、電生理及醫(yī)用核心原材料四大產(chǎn)品線協(xié)同發(fā)展的平臺(tái)型布局，四大業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)。

科塞爾能持續(xù)推進(jìn)精準(zhǔn)化產(chǎn)品布局，核心依托于長(zhǎng)期深耕血管介入領(lǐng)域的戰(zhàn)略定力與臨床洞察能力。本次并購(gòu)心至醫(yī)療，是科塞爾基于臨床未滿足需求、順應(yīng)行業(yè)技術(shù)迭代的精準(zhǔn)產(chǎn)品線延伸。未來3-5年，公司將持續(xù)加碼冠脈領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)與臨床落地，依托完善的產(chǎn)品矩陣推進(jìn)高密度臨床覆蓋，持續(xù)補(bǔ)齊泛血管介入產(chǎn)品管線，推動(dòng)更多高臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械商業(yè)化落地，鞏固行業(yè)平臺(tái)型龍頭地位。

* 數(shù)據(jù)來源：

[1] 國(guó)家心血管系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心顯示2024年P(guān)CI手術(shù)量達(dá)221萬例。

[2] 2019-2023年，藥物涂層球囊的使用占比分別為6.4%、10.9%、15%、17.6%和18.5%?！狢CIF&CCPCC2024。

*封面圖片來源：123rf

文｜楊雪

微信｜Kokopellii

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